三葉草生物公布針對老年人群RSV疫苗重復接種的美國1期臨床試驗獲得更多積極數據

-- 更多RSV疫苗重復接種的臨床數據顯示，在曾首針接種過AREXVY（GSK）的老年人群中，頭對頭比較重復接種三葉草生物的RSV候選疫苗與GSK的AREXVY，三葉草生物誘導的RSV中和抗體水平趨勢高出約60-80% --
-- 重復接種三葉草生物的RSV候選疫苗SCB-1019可誘導RSV中和抗體水平提升至AREXVY首針接種后峰值水平的約120-135% (跨試驗比較) --
-- 更多重復接種的臨床數據進一步強化了公司呼吸道聯合候選疫苗（RSV+hMPV±PIV3）"同類最佳"的潛力，并寄望實現對已接種首針RSV疫苗的人群進行有效的重復接種，以重建保護效力并擴大保護范圍 --

上海2026年3月25日 /美通社/ -- 致力以創新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平的處于商業化階段的全球生物制藥公司--三葉草生物制藥有限公司（以下簡稱"三葉草生物"；香港聯交所股票代碼：02197）今日公布其在美國開展的一項1期臨床試驗的更多積極數據。該臨床試驗用于頭對頭評估SCB-1019（三葉草生物的RSV候選疫苗）與AREXVY（GSK的RSV疫苗）的重復接種，受試人群為在入組前至少兩個流行季曾接種過首針AREXVY的老年人群。本次公布的臨床數據來自62例受試者，此前公司于2025年10月公布的臨床數據基于34例受試者。

"本次新增的臨床數據來自于較先前分析近乎2倍數量的受試者，再次證實了我們在既往首針接種過已獲批RSV疫苗的老年人群中實現有效重復接種的差異化能力，進一步強化了公司呼吸道聯合候選疫苗RSV+hMPV±PIV3 具備'同類最佳'的潛力，" 三葉草生物首席執行官兼執行董事梁果先生表示。"當前已獲批上市的重組蛋白 RSV疫苗雖然安全有效，但全球仍存在關鍵未滿足的臨床需求——(1)無法有效預防由類似 RSV結構病毒（例如 hMPV [人偏肺病毒] 和 PIV3 [副流感病毒3型]）引起的呼吸道疾病；(2)當針對 RSV 病毒感染的保護效力減弱時，重復接種后的免疫加強效果欠佳。此外，公司重組蛋白呼吸道聯合候選疫苗（RSV+hMPV±PIV3）的2期臨床試驗也在穩步推進中。"

該項美國開展的1期臨床試驗中，所有受試者為入組前至少兩個流行季前曾首針接種過GSK RSV疫苗AREXVY的老年人群（60-85歲）。受試者入組后被隨機分組接種SCB-1019（三葉草生物的RSV PreF候選疫苗）異源重復接種、AREXVY（GSK 的RSV PreF疫苗）同源重復接種或生理鹽水安慰劑。該研究將評估安全性、反應原性和免疫原性。

針對全部受試者的免疫原性分析已經完成。 來自62例受試者（30例受試者接種了SCB-1019，26例受試者接種了AREXVY， 6例受試者接種了生理鹽水安慰劑）的初步及探索性結果總結如下：

• 與AREXVY同源重復接種相比，SCB-1019異源重復接種誘導的RSV-A及RSV-B中和抗體幾何平均滴度（GMTs）高出約60-80%；安慰劑組未觀察到明顯變化

• 在一項探索性跨試驗比較分析中，與三葉草生物既往在未接種過RSV疫苗的老年人群中首針接種AREXVY后的臨床研究血清相比，SCB-1019異源重復接種可誘導RSV-A和RSV-B中和抗體幾何平均滴度（GMTs）提升至首針接種AREXVY后峰值水平的約120-135%，而AREXVY同源重復接種僅可將GMTs恢復至首針接種后峰值水平的約75%

• 觀察到AREXVY同源重復接種可誘導針對其所采用T4-foldon三聚體化標簽的"非靶向抗體"，且增幅達約40倍

目前美國60歲及以上符合接種條件的老年人群中，已有超過40%曾接種過重組蛋白亞單位RSV疫苗（約1500萬劑次^[1]），盡管首針接種后觀察到保護效力減弱，當前獲批RSV疫苗產品的臨床數據尚不能支持RSV疫苗重復接種的官方指引。而三葉草生物截至目前的臨床數據均表明，其呼吸道聯合候選疫苗RSV+hMPV±PIV3有望在該人群中恢復針對RSV病毒的保護效力，還能進一步擴展至針對hMPV±PIV3病毒的廣譜保護。

三葉草生物的呼吸道聯合候選疫苗RSV+hMPV±PIV3目前正處于2期臨床試驗，該試驗已于2026年1月啟動受試者入組。

關于三葉草生物   
三葉草生物是一家處于商業化階段的全球生物制藥公司，致力以創新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平。 憑借綜合研發實力、生產和商業化能力，以及與分布全球的相關機構強大的合作伙伴關系，我們已經開發出多樣化的候選疫苗管線，以期我們的疫苗可使更多疾病得到預防，助力減輕公共衛生的負擔。    

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