上海2025年12月17日 /美通社/ -- 邁威生物 (688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其地舒單抗注射液今日已向海外市場完成首批商業(yè)化供貨，正式進入海外市場臨床應用。
邁威生物兩款地舒單抗注射液（國內(nèi)商品名：邁利舒®和邁衛(wèi)健®）此前已獲得巴基斯坦藥品監(jiān)督管理局（Drug Regulatory Authority of Pakistan, DRAP）的注冊批準，并已分別向約旦、埃及、巴西等國家提交了注冊申請文件。今年以來，邁威生物的全資子公司泰康生物以零缺陷通過多個海外官方藥監(jiān)部門針對地舒單抗注射液產(chǎn)品的GMP現(xiàn)場檢查。
邁威生物董事、高級副總裁、董秘胡會國表示："這是邁威生物全球商業(yè)化布局的重要里程碑，公司目前已完成覆蓋海外市場數(shù)十個國家的正式合作協(xié)議的簽署，我們正積極推動產(chǎn)品在更多國家注冊上市，進一步提升地舒單抗注射液的全球可及性，滿足全球更多患者的需求。"
關于邁威生物
邁威生物 (688062.SH) 是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，始終秉承"讓創(chuàng)新從夢想變成現(xiàn)實"的愿景，踐行"探索生命，惠及健康"的使命，通過源頭創(chuàng)新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創(chuàng)新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系，實現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領域，憑借國際領先的特色技術平臺和研發(fā)創(chuàng)新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現(xiàn)有 15 個處于臨床前、臨床或上市階段的重點品種，包括 11 個創(chuàng)新品種和 4 個生物類似藥，其中 4 個品種上市，1 個品種處于上市審評中，2 個品種處于 III 期關鍵注冊臨床階段。并獨立承擔 1 項國家"重大新藥創(chuàng)制"重大科技專項、2 項國家重點研發(fā)計劃和多個省市級科技創(chuàng)新項目。邁威生物以創(chuàng)新為本，注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過歐盟 QP 審計，位于上海金山和江蘇泰州的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設中。欲了解更多信息，請訪問：www.mabwell.com。
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