上海2025年12月31日 /美通社/ -- 邁威生物（688062.SH），一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司，宣布其阿達木單抗注射液 9MW0113（國內商品名：君邁康®）已獲得印度尼西亞食品藥品監督管理局（Badan Pengawas Obat dan Makanan, BPOM）的注冊批準。這是邁威生物今年以來收獲的第三個海外上市批件。
9MW0113 由邁威生物和君實生物合作開發，是印尼 BPOM 批準的首個由中國自主研發的阿達木單抗生物類似藥。邁威生物已就 9MW0113 在十余個國家簽署正式合作協議，并已分別向約旦、秘魯等多個國家提交了注冊申請文件。
邁威生物董事、高級副總裁、董秘胡會國表示："印尼是東南亞人口最多的國家，醫藥需求日益增長。作為 PIC/S（藥品檢查合作計劃）成員國，印尼擁有嚴格的藥品質量審查體系。此次獲批是邁威生物阿達木單抗在東南亞市場獲得的重要認可。未來我們將繼續推動產品在更多國家的商業化，進一步提升其全球可及性，滿足更多患者的需求。"
關于邁威生物
邁威生物 (688062.SH) 是一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司，始終秉承"讓創新從夢想變成現實"的愿景，踐行"探索生命，惠及健康"的使命，通過源頭創新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全周期的創新體系，實現集研發、生產、營銷于一體的全產業鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領域，憑借國際領先的特色技術平臺和研發創新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 15 個處于臨床前、臨床或上市階段的重點品種，包括 11 個創新品種和 4 個生物類似藥，其中 4 個品種上市，1 個品種處于上市審評中，2 個品種處于 III 期關鍵注冊臨床階段。并獨立承擔 1 項國家"重大新藥創制"重大科技專項、2 項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。邁威生物以創新為本，注重產業轉化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過歐盟 QP 審計，位于上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。欲了解更多信息，請訪問：www.mabwell.com。
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