藥物

益普生公布2025年上半年強勁業(yè)績并上調(diào)全年財務(wù)指引

* 在所有三個治療領(lǐng)域的推動下，以固定匯率計算，2025年上半年的總銷售額增長11.4%[1] ，以報告匯率計算增長9.7%。其中，罕見病增長95.7%，神經(jīng)科學增長9.7%，腫瘤增長6.4%； ...

2025-08-05 12:32 4804

藥明合聯(lián)無錫基地DP3車間成功完成GMP放行，偶聯(lián)制劑產(chǎn)能擴張再上新臺階

無錫2025年8月5日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的生物偶聯(lián)藥物合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)（CRDMO）藥明合聯(lián)（WuXi XDC，2268.HK）位于無錫基地的第三個偶聯(lián)制劑生產(chǎn)車間DP3，已于7月...

2025-08-05 10:10 4579

信達生物口服小分子GLP-1R激動劑IBI3032的新藥臨床試驗申請（IND）獲美國FDA批準

美國舊金山和中國蘇州2025年8月5日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物...

2025-08-05 08:00 5510

侖卡奈單抗美國兩年真實世界研究結(jié)果已在2025AAIC上進行展示

東京2025年8月4日 /美通社/ -- 衛(wèi)材和渤健宣布，針對β-淀粉樣蛋白單克隆抗體侖卡奈單抗（中文商品名：樂意保?，英文商品名：LEQEBMI? ）開展的美國兩年真實世界研究結(jié)果，已在加拿大多倫多...

2025-08-04 14:34 3483

Alveolus Bio獲得Shilpa Medicare戰(zhàn)略投資，以推動突破性肺部療法開發(fā)

Shilpa Medicare作為領(lǐng)投方，助力Alveolus Bio順利邁入二期臨床試驗及首次人體試驗階段 馬薩諸塞州劍橋、阿拉巴馬州伯明翰和印度賴丘爾2025年8月4日 /美通社/ -- 由阿拉...

2025-08-04 08:00 4504

綠葉制藥靶向NET/DAT/GABAAR的抗抑郁1類創(chuàng)新藥完成I期臨床 首例受試者入組

上海2025年8月3日 /美通社/ --?綠葉制藥集團宣布，其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥LY03021在中國開展的I期臨床研究已完成首例受試者入組。LY03021為去甲腎上腺素轉(zhuǎn)運體（NET）/多巴胺轉(zhuǎn)運...

2025-08-03 18:23 3942

賽諾菲獲得維亞臻在研藥物普樂司蘭鈉注射液大中華區(qū)權(quán)利

* 同類首創(chuàng)RNA干擾（RNAi）治療候選藥物將為中國患者提供潛在治療選擇。 * 賽諾菲將獲得普樂司蘭鈉注射液在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化獨家許可。維亞臻是Arrowhead 的子公司，此前已獲得普...

2025-08-01 19:55 5297

禮來GIP/GLP-1受體激動劑替爾泊肽在大型頭對頭研究中展現(xiàn)出心血管保護作用

摘要：進一步證實其可為2型糖尿病合并心血管疾病患者帶來獲益 SURPASS-CVOT研究達到主要終點，替爾泊肽組與度拉糖肽組相比在MACE-3事件發(fā)生率方面顯示出非劣效性，事件發(fā)生風險降低8%，同時...

2025-08-01 18:13 6249

偉立瑞?在華獲批用于治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病（NMOSD）成人患者

長效C5補體抑制劑為AQP4抗體陽性的NMOSD的患者帶來零復(fù)發(fā)希望 CHAMPION-NMOSD研究表明偉立瑞可顯著降低復(fù)發(fā)風險，有望重塑這一罕見神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療格局 上海2025年8月1日 ...

2025-08-01 15:11 4089

邁威生物靶向 CDH17 ADC 創(chuàng)新藥 7MW4911 臨床試驗申請獲 NMPA 和 FDA 受理

上海2025年8月1日 /美通社/ --?邁威生物（688062.SH），一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其自主研發(fā)的靶向? CDH17 ADC（研發(fā)代號：7MW4911）的臨床試驗申請獲...

2025-08-01 11:47 3901

Emerald確認CEO交接與運營計劃

-Emerald Clinical Trials確認首席執(zhí)行官過渡安排及持續(xù)運營計劃 新加坡2025年7月31日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的臨床研究組織Emerald Clinical Trial...

2025-07-31 23:37 2951

康寧杰瑞HER2雙抗ADC藥物JSKN003獲美國FDA批準開展鉑耐藥卵巢癌Ⅱ期臨床研究

蘇州2025年7月31日 /美通社/ -- 康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，公司自主研發(fā)的HER2雙抗偶聯(lián)藥物（ADC）JSKN003已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，在...

2025-07-31 18:31 3637

微芯生物透腦Aurora B選擇性抑制劑CS231295片美國IND獲FDA批準，推動全球臨床開發(fā)進程

深圳2025年7月31日 /美通社/ -- 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡稱"微芯生物"，股票代碼：688321.SH）宣布，其全資子公司微芯生物科技（美國）有限公司（Chipscreen ...

2025-07-31 17:57 4298

利普卓?聯(lián)合阿比特龍和潑尼松或潑尼松龍在華獲批用于治療BRCA突變的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者

這一批準基于PROpel III期臨床試驗結(jié)果，相較阿比特龍單藥治療，利普卓聯(lián)合療法將疾病進展或死亡風險降低76% 上海2025年7月31日 /美通社/ -- 阿斯利康與默沙東聯(lián)合宣布其PARP抑制...

2025-07-31 15:33 5844

和鉑醫(yī)藥將在2025年ESMO大會公布HBM4003聯(lián)合替雷利珠單抗治療微衛(wèi)星穩(wěn)定型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的II期臨床數(shù)據(jù)

中國上海、美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2025年7月30日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK），一家專注于免疫性疾病及腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新抗體療法發(fā)現(xiàn)及開發(fā)的全球生物醫(yī)藥公司，今日宣...

2025-07-30 08:01 4796

讓世界相信中國色譜----依利特走進北美，加速國際布局

——"3+1+X"合作新模式 依利特北美戰(zhàn)略全面啟動 多倫多2025年7月29日 /美通社/ -- 當?shù)貢r間7月28日，由蒲公英Ouryao與蘇州依利特科技有限公司（依利特Elite）聯(lián)合發(fā)起的"...

2025-07-29 16:23 3663

聚焦突破路徑，共促產(chǎn)業(yè)升級 ---- 寡核苷酸藥物沙龍（北京站）圓滿舉辦

北京2025年7月29日 /美通社/ -- 2025年7月，擎科生物于北京成功主辦"寡核苷酸藥物沙龍（北京站）"，本次會議圍繞小核酸藥物的研發(fā)趨勢、遞送挑戰(zhàn)、CMC合規(guī)、專利策略與未來商業(yè)化路徑展開...

2025-07-29 11:32 4805

康寧杰瑞HER2雙抗ADC藥物JSKN003獲美國FDA孤兒藥資格認定，用于治療胃癌及胃食管結(jié)合部癌

蘇州2025年7月29日 /美通社/ -- 康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，HER2雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）JSKN003獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予孤兒藥資格認定...

2025-07-29 10:33 5664

康哲藥業(yè)（867.HK，8A8.SG）改良型阿爾茨海默病新藥ZUNVEYL中國NDA已獲受理

深圳2025年7月28日 /美通社/ --?康哲藥業(yè)控股有限公司（"康哲藥業(yè)"）欣然宣布，改良型新藥ZUNVEYL（擬定通用名：葡萄糖酸苯加蘭他敏腸溶片）（"ZUNVEYL"或"產(chǎn)品"）新藥上市許可...

2025-07-28 22:12 5447

德琪醫(yī)藥希維奧?在華獲批第三項適應(yīng)癥：多發(fā)性骨髓瘤二線治療新方案

* 這是希維奧?在中國獲批的第3項適應(yīng)癥，與硼替佐米和地塞米松聯(lián)用（XVd方案），適用于既往接受過至少一線治療的多發(fā)性骨髓瘤（MM）成人患者。 * 在希維奧?已獲批的3項適應(yīng)癥中，2項已納...

2025-07-28 18:45 5864
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