上海2025年12月7日 /美通社/ -- 《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025年)》(以下簡稱"醫保目錄")正式公布。賽諾菲血液腫瘤創新藥賽可益®(艾沙妥昔單抗注射液)首次被納入醫保目錄。新版醫保藥品目錄將于2026年1月1日起正式實施。
賽諾菲大中華區總裁施旺表示:"我們非常欣喜地看到賽可益®被納入新版國家醫保目錄,更多中國多發性骨髓瘤患者將因此獲益。今年一月賽可益®在中國接連獲批兩項適應癥,上市不到一年即被納入醫保——彰顯了創新藥物惠及患者的‘中國速度'。聚焦中國患者未被滿足的需求,賽諾菲將持續加快引入突破性創新療法,不斷拓展新適應癥,并積極響應國家政策,探索多樣化的途徑提升藥物可及性,助力更多中國患者煥發生命光彩。"
多發性骨髓瘤是血液系統第二大常見惡性腫瘤,且高發于老年群體[1]。在中國每10萬人中就有約1.6個新發多發性骨髓瘤患者[2],隨著中國人口老齡化加劇,其疾病負擔日益加重[3]。
中華醫學會血液學分會主任委員、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院血液病學研究所所長胡豫教授指出:"近幾年,多發性骨髓瘤在中國的發病率逐年攀升。首次診斷后的治療是多發性骨髓瘤患者全病程中至關重要的‘黃金窗口'。艾沙妥昔單抗是中國已獲批的首個且目前唯一與VRd標準療法聯合使用的抗CD38單抗。臨床研究顯示,該治療組合在一線治療中患者無進展生存期預期可達90個月(約7.5年),有望重塑一線標準治療。艾沙妥昔單抗納入醫保,有助于更多患者把握早期治療窗口,更早實現深度緩解的治療目標,為患者實現高質量長生存打下堅實的基礎。"
關于賽可益®
賽可益®(艾沙妥昔單抗注射液)是中國國家藥品監督管理局批準的首個且目前唯一與標準治療VRd聯合的抗CD38單抗,用于治療不適合自體干細胞移植的新診斷的多發性骨髓瘤成人患者;同時也是首個基于樂城真實世界研究數據作為關鍵證據獲批的血液腫瘤治療藥物抗CD38單抗。
截至目前,賽可益®在中國已獲批的適應癥包括:與泊馬度胺和地塞米松聯合用藥,治療既往接受過至少一線治療(包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑)的多發性骨髓瘤成人患者;與硼替佐米、來那度胺和地塞米松聯合用藥,治療不適合自體干細胞移植(ASCT)的新診斷的多發性骨髓瘤成人患者。