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韓國(guó)首爾和華盛頓特區(qū)2024年5月29日 /美通社/ -- 致力于開發(fā)腫瘤和胃腸道疾病創(chuàng)新療法的臨床階段生物制藥公司Onconic Therapeutics在2024年5月18日至21日在華盛頓特區(qū)舉行的2024美國(guó)消化疾病周(DDW)上公布了JAQBO（zastaprazan檸檬酸鹽）的3期ZERO-1研究結(jié)果。
韓國(guó)Eunpyeong St. Mary's Hospital教授兼胃腸病學(xué)家、ZERO-1研究的主要作者Jung-hwan Oh博士在口頭報(bào)告會(huì)上介紹了3期試驗(yàn)結(jié)果。這項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、主動(dòng)對(duì)照研究比較了zastaprazan與埃索美拉唑在糜爛性食管炎患者中的療效和安全性。參與者每天接受20毫克zastaprazan或40毫克埃索美拉唑，持續(xù)長(zhǎng)達(dá)八周。在300名招募患者中，研究表明，zastaprazan組在第8周的累積愈合率為97.9%，而埃索美拉唑組為94.9%。到第 4 周，zastaprazan的愈合率為 95.1%，而埃索美拉唑的愈合率為 87.7%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。這些結(jié)果證實(shí)zastaprazan不劣于埃索美拉唑。此外，zastaprazan在一小時(shí)內(nèi)起效迅速，并且24小時(shí)內(nèi)胃內(nèi)pH值保持在4以上的時(shí)間達(dá)到85%，突出了其有效緩解夜間胃酸反流癥狀的潛力及其持久的功效。
Onconic Therapeutics首席執(zhí)行官John Kim博士表示："我們對(duì)ZERO-1研究的積極結(jié)果感到鼓舞，該研究突出了JAQBO對(duì)糜爛性食管炎患者的療效和安全性。"最近獲得韓國(guó)MFDS的批準(zhǔn)是Onconic Therapeutics的一個(gè)重要里程碑。我們希望JAQBO能夠通過(guò)快速和持續(xù)地緩解癥狀來(lái)改善全球患者護(hù)理，并致力于在更廣闊的國(guó)際市場(chǎng)中繼續(xù)發(fā)展。"
2023年3月，中國(guó)領(lǐng)先的制藥公司麗珠醫(yī)藥集團(tuán)獲得授權(quán)，在大中華市場(chǎng)進(jìn)行JAQBO的開發(fā)和商業(yè)化。
關(guān)于Zastaprazan
2024年4月，由Onconic Therapeutics開發(fā)的Zastaprazan被韓國(guó)食品藥品安全部(MFDS)批準(zhǔn)用于治療糜爛性食管炎，商品名為JAQBO。
關(guān)于Onconic Therapeutics
Onconic Therapeutics是一家臨床階段的生物制藥公司，專注于開發(fā)新型療法，以解決未滿足的醫(yī)療需求。該公司致力于提升患者的治療效果，為癌癥和胃腸道疾病提供創(chuàng)新的醫(yī)療解決方案。
