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這種全新的 CELLSEARCH 循環(huán)腫瘤細(xì)胞 (CTC) 檢測現(xiàn)在可在北美和歐洲用于僅供研究使用 (RUO) 的實驗室服務(wù)。該檢測目前應(yīng)用于基礎(chǔ)研究和制藥研究，這是美納里尼硅生物系統(tǒng)公司 (Menarini Silicon Biosystems) 基于液體活檢繼續(xù)開發(fā)定制性檢測方法的最新案例，該檢測使生物制藥公司能夠為評估臨床試驗中新型候選藥物（針對特定生物標(biāo)志物）的治療反應(yīng)提供支持。
意大利博洛尼亞與賓夕法尼亞州亨廷登谷2023年7月13日 /美通社/ -- 液體活檢與單細(xì)胞技術(shù)領(lǐng)域的先驅(qū)——美納里尼硅生物系統(tǒng)公司 (Menarini Silicon Biosystems, MSB) 今日宣布推出其全新的 CELLSEARCH CTC 實驗室服務(wù)，可檢測循環(huán)于血液的腫瘤細(xì)胞中的 Delta-Like Ligand 3 (DLL3) 蛋白表達(dá)情況。這種生物標(biāo)志物主要表達(dá)于難治性癌癥中。此項全新的 MSB 實驗室服務(wù)開啟了進一步開發(fā)未得到高度滿足臨床需求的無創(chuàng)檢測的大門，用于醫(yī)療環(huán)境中利用生物標(biāo)記物的預(yù)后和預(yù)測。
美納里尼硅生物系統(tǒng)公司 (Menarini Silicon Biosystems) 的全球首席研發(fā)官 Ralf Schoenbrunner 表示："我們能夠以極快的速度開發(fā)此類檢測。這一點至關(guān)重要，因為全新的生物標(biāo)志物正在幫助臨床研究人員確定腫瘤試驗中的治療反應(yīng)，并能指導(dǎo)醫(yī)生選擇治療方案以便改善癌癥患者的預(yù)后。迅速提供全新的生物標(biāo)志物檢測方法是實現(xiàn)這一進展的關(guān)鍵所在。"
肺癌是全球第二大最常見的癌癥，2020 年的肺癌患已超過 220 萬例。小細(xì)胞肺癌 (SCLC) 約占此類癌癥的 15%，[1]并且比更為普遍的非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 更具侵襲性，確診時往往已處在疾病晚期。DLL3 為 Notch 受體的抑制性配體，其在神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤 (NENs) 表面的過表達(dá)與高級別神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤類型（如 SCLC）的形成有關(guān)。DLL3 生物標(biāo)志物十分引人關(guān)注，因為它在 SCLC 患者與其他 NENs 患者的腫瘤組織中高表達(dá)，但在正常組織中的表達(dá)卻極少。正因如此，全球有越來越多的科學(xué)家正在著手研究 DLL3 蛋白，因為它可能是臨床上的可靶向的靶點。
血液中的 CTC 代表著參與腫瘤傳播的轉(zhuǎn)移前群體。CTC上的DLL3 陽性可能與更具侵襲性的疾病有關(guān)，強有力地支持了對表達(dá)這種蛋白的 CTC 進行計數(shù)與特征分析的臨床意義。
此外，檢測這種生物標(biāo)志物的全新 CELLSEARCH 檢測具備微創(chuàng)、標(biāo)準(zhǔn)化以及可對 CTC 進行動態(tài)實時定量的巨大優(yōu)勢。它以 CELLSEARCH CTC 平臺為基礎(chǔ)，是首個也是唯一一個經(jīng)過臨床驗證、經(jīng) FDA 批準(zhǔn)的系統(tǒng)，可用于識別、分離并計算轉(zhuǎn)移性乳腺癌、去勢難治性前列腺癌或結(jié)直腸癌患者的 CTC。這是首次將 CELLSEARCH 平臺提供給生物制藥公司使用，此類公司正專注于開發(fā)治療肺癌與其他 NENs 的方法。
據(jù)美納里尼硅生物系統(tǒng)公司 (Menarini Silicon Biosystems, MSB) 的總裁兼首席執(zhí)行官 Fabio Piazzalunga 稱："我們獨特的 CELLSEARCH 技術(shù)使我們得以利用任意類型的腫瘤蛋白標(biāo)記物來對 CTC 進行表征。這拓展了美納里尼硅生物系統(tǒng)公司 (Menarini Silicon Biosystems) 的可用商業(yè)化檢測方法組合，也表明了該技術(shù)能夠適配制藥公司可能感興趣的其他靶點。"
CTC 的表型特征不僅有可能為生物制藥公司的臨床開發(fā)項目提供支持，而且在未來還可以為范圍越發(fā)寬泛的腫瘤類型的個性化治療策略提供決策。這將有助于避免對所需治療造成延誤、最大限度地使患者減少使用不必要的醫(yī)療策略，并降低不當(dāng)護理的高額成本。
