醫(yī)克生物于深圳啟動臨床一期試驗

為開發(fā)針對艾滋病HIV/AIDS的PD-1-增強型DNA疫苗邁出重要的一步

香港2023年2月16日 /美通社/ -- 總部位于香港科學園的醫(yī)克生物集團宣布，艾滋病治療性疫苗ICVAX艾絲為克核酸疫苗的臨床一期試驗, 在深圳市第三人民醫(yī)院的國家感染性疾病臨床醫(yī)學研究中心順利啟動。醫(yī)克生物是專注于PD-1-增強型核酸疫苗和免疫療法的研發(fā)，其部分產(chǎn)品處于臨床階段的生物技術(shù)集團公司。

HIV-1是艾滋病的病原體。迄今為止，HIV-1繼續(xù)傳播，到2021年全球有超過3,800萬人與該病毒共存，超過4,000萬人死亡。由于終身抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療（antiretroviral treatment, ART）既不能治愈艾滋病，也不能完全恢復免疫力功能，關鍵是要發(fā)現(xiàn)一種有效的免疫療法來增強宿主免疫力以實現(xiàn)功能治愈，即在未接受ART的艾滋病毒感染患者中長時間將病毒血癥抑制在檢測限以下的狀態(tài)。香港大學艾滋病研究所的科學家們發(fā)明了PD-1-增強型核酸疫苗平臺，并已全球獨家授權(quán)給醫(yī)克生物集團。該平臺的創(chuàng)新基于可溶性PD-1相關抗原靶向樹突狀細胞以誘導增強的宿主免疫反應，尤其是CD8⁺ T細胞，這是消除HIV-1病毒感染細胞的主要免疫監(jiān)視力量。ICVAX艾絲為克是由醫(yī)克生物集團與香港大學艾滋病研究所合作開發(fā)，旨在誘導廣譜多功能反應的病毒特異性T細胞，以實現(xiàn)艾滋病的功能治愈。

該臨床一期試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增的研究，用來評估ICVAX艾絲為克在接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療后，HIV病毒有效抑制艾滋病患者中的安全和免疫原性。該研究將確定既安全又具有免疫原性的最佳疫苗方案，用于指導后續(xù)臨床試驗。

醫(yī)克生物已獲得香港科技園公司的轉(zhuǎn)化研究所（ITR）臨床轉(zhuǎn)化促成計劃（CTC計劃）資助800萬港元用于此臨床試驗。

除了ICVAX艾絲為克，醫(yī)克生物集團目前還有另一種名為ICCOV的PD-1-增強型核酸疫苗，正在準備進入臨床二期試驗，用于抗御新冠病毒（COVID-19）。

醫(yī)克生物集團公司執(zhí)行總裁金俠博士（Dr. Xia JIN）說："這項一期臨床試驗的啟動是基于極佳臨床前研究結(jié)果和安全性評估的支持，臨床前研究結(jié)果顯示此自主原創(chuàng)針對艾滋病量身定制的治療性艾滋病疫苗具有很好的抗病毒活性。我們對深圳市第三人民醫(yī)院的國家臨床研究中心的專業(yè)精神給予高度評價。我預期對這次試驗的結(jié)果感到樂觀，并渴望盡快進入下一階段的臨床試驗。"

香港大學艾滋病研究所所長兼醫(yī)克生物首席科學顧問陳志偉教授（Prof. Zhiwei CHEN）說："四十多年來，艾滋病毒一直是一項重大的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。在主題研究計劃的支持下，我們的疫苗平臺已在非人類靈長類動物中證明了安全及有效。我很高興能夠啟動這項臨床試驗，這將造福患者，并有助于評估我們優(yōu)秀的臨床前數(shù)據(jù)是否可以在人體中實現(xiàn)，為開發(fā)對應HIV-1的功能治愈疫苗奠定堅實的基礎。"

醫(yī)克生物董事長鄭淇德醫(yī)生（Dr. Percy CHENG）總結(jié)道："我們很榮幸能與香港大學艾滋病研究所和香港科技園的轉(zhuǎn)化研究院合作，并感謝轉(zhuǎn)化研究院項目資助我們的臨床轉(zhuǎn)化研究。我們也非常珍惜政府ITF自2018年以來在ICVAX艾絲為克發(fā)展初期及后續(xù)的資金支持。我們還要特別感謝我們的志愿者的無私貢獻，沒有他們，我們將無法展開這項臨床試驗。"