南京2023年3月31日 /美通社/ -- 艾滋病（HIV），是由人類免疫缺陷病毒引起的獲得性免疫缺陷綜合征，是當前最棘手的醫學難題之一。據國家衛健委發布數據顯示，截至2021年全國報告現存艾滋病感染者超114萬例。每年因此病死亡人數超3萬人，目前沒有疫苗可以預防，也沒有治愈這種疾病的有效藥物或方法。
雖然無法治愈，但是及早發現的HIV病毒感染者，在雞尾酒療法（抗逆轉錄病毒治療）的幫助下，通過藥物的聯合使用可以抑制HIV病毒的擴散速度，艾滋病已變成一種慢性、可控的疾病。而與其他慢病一樣，安全性和依從性正成為艾滋病防治的障礙。因此艾滋病藥物也正在逐步走向長效化，而中國企業似乎已經走到了抗艾藥物發展的前列。
自2003年起，中國政府開始實施四免一關懷政策，為HIV感染者提供免費的抗病毒治療。近兩年，我國藥品審批也持續關注艾滋病領域。伴隨著國家釋放政策紅利和藥物市場需求擴增，艾滋病新藥接連在國內上市，至此，國外創新藥占據了市場的主要位置。隨著國內抗HIV病毒藥品研發加速，艾滋病治療市場發生了很大改變。國產藥則在近兩年開始發力，多種國產艾滋病抗病毒新藥獲國家藥品監督管理局批準上市，使我國的艾滋病病毒感染者和艾滋病患者擺脫了對國外產品的依賴。
作為填補該細分領域國產創新藥物空白的艾邦德®（通用名艾諾韋林）是全新結構的非核苷類逆轉錄酶抑制劑，用于治療HIV-1感染初治患者。2021年6月25日，艾邦德®在我國獲批上市，同年12月即被納入國家醫保目錄，成為國內首款被納入國家醫保的口服抗HIV1類創新藥。隨后，以其為核心成分的三合一復方制劑復邦德®（通用名艾諾米替）于2023年1月4日獲批上市，形成了完整的抗病毒治療方案。其兩款藥物副作用小、安全性好，減輕患者服藥負擔，增加依從性，實現了國產艾滋病抗病毒藥物對國際主流復方單片合劑聯合用藥方案的替代。
據公開資料顯示，艾邦德®和復邦德®的上市，能使國外進口藥品治療費用從每個月的3000元左右下降至1000元左右，降幅高達60%，既提升了前沿藥物治療的可及性，又減輕了患者的經濟負擔。
值得一提的是，艾邦德®和復邦德®不僅先后被列入"十三五"時期國家重大新藥創制專項，在新藥創制過程中，還獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心的大力支持。其獲批上市將有效提高臨床先進藥物的可及性，有助于為國內艾滋病感染者提供一個與國際同步的新選擇，在國產抗艾創新藥歷史上具有里程碑意義。
艾迪藥業是國內HIV領域產品管線布局較為齊全的公司。近期公司CEO傅和亮接受采訪時表示，復邦德®有效解決了我國艾滋病抗病毒藥物研發中遇到的"卡脖子"問題。在此之前，我國艾滋病抗病毒藥物以國外進口、國內仿制為主，尚無真正意義上的國產創新成分單片復方制劑。復邦德®的成功上市改變了這一現狀，助力我國艾滋病抗病毒治療綜合能力的提升。
隨著全球抗HIV病毒藥品研發加速，艾滋病治療趨勢依舊在迭代。對于未來，艾滋病抗病毒藥物研發方面還有哪些計劃，又將如何布局，傅總表明了清晰的戰略方向，"針對艾滋病病毒，除了非核苷類藥物外，艾迪藥業還不斷完善產品架構。目前，其正在研發新一代整合酶抑制劑。整合酶抑制劑將在延長患者服藥間隔，提升患者用藥依從性，顯著減輕藥物副作用等方面發揮作用，對患者的身體健康、生活質量等均有積極意義。"其公司自主研發整合酶抑制劑（ACC017），正在進行體內藥代及制劑研發相關工作，有望今年提交臨床申報。
艾迪藥業始終走在抗艾領域的前列，不僅因為其在國內抗HIV創新藥領域的先發及技術優勢，還因為艾迪藥業始終把自身的命運與國家、社會的需求結合起來，才能真正生根發展，取得今天的成果。傅總表示："作為一名有責任感的企業家，在看到國內艾滋病抗病毒藥物的先進性、可及性等均與發達國家存在較大差距時，我特別想為那些感染者提供一些幫助，為社會發展貢獻一份力量。"
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