德國殷格翰2023年1月31日 /美通社/ -- EFFISAYIL? 2臨床試驗(yàn)達(dá)到其主要和關(guān)鍵次要終點(diǎn)，研究顯示佩索利單抗（一種白細(xì)胞介素-36受體抑制劑抗體）可以預(yù)防青少年和成人泛發(fā)性膿皰型銀屑病（GPP）發(fā)作長達(dá)48周。1,2該臨床試驗(yàn)安全性數(shù)據(jù)與此前佩索利單抗開展的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)一致。
勃林格殷格翰董事會成員、人用藥品負(fù)責(zé)人Carinne Brouillon表示："GPP的發(fā)作令患者痛苦不堪，發(fā)作會突然產(chǎn)生，迅速變得嚴(yán)重，并可能需要緊急住院治療，這讓患者感到焦慮不安，不知道未來會發(fā)生什么。EFFISAYIL? 2臨床試驗(yàn)結(jié)果強(qiáng)化了佩索利單抗預(yù)防GPP發(fā)作的潛力，使得患者有能力規(guī)劃自己的生活，無論他們的疾病情況如何。我們期待在今年晚些時候公布該臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并與監(jiān)管部門分享這一研究結(jié)果。"
與斑塊狀銀屑病不同，GPP 是一種罕見的皮膚病。4 GPP的發(fā)作極大的影響患者的生活質(zhì)量，并可能導(dǎo)致嚴(yán)重和危及生命的并發(fā)癥，包括心力衰竭、腎衰竭和敗血癥。4
目前，佩索利單抗（商品名圣利卓 ）已經(jīng)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療成人GPP發(fā)作。
