上海2026年3月9日 /美通社/ -- 全球生物科技平臺公司新橋生物及控股子公司Visara宣布，在研眼科管線VIS-101治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(濕性AMD)的IIa期研究取得積極頂線數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，VIS-101展示出起效迅速、強效持久的治療反應(yīng)，及良好的安全性及耐受性，并驗證了其作為潛在"同類最佳"（Best-in-class）持久性的臨床價值。
VIS-101是一款靶向 VEGF-A/ANG2 的新型四價雙特異性抗體，旨在為濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（濕性AMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）及視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）等視網(wǎng)膜血管疾病提供新一代治療解決方案。關(guān)于該藥物的本次隨機IIa期研究在中國共入組38例濕性AMD患者，涵蓋既往未接受過治療的患者，以及曾接受VEGF治療的患者，旨在評估VIS-101在治療濕性AMD患者時的安全性和有效性。在38位入組患者中，平均最佳矯正視力（BCVA）改善超過10個ETDRS字母，中央視網(wǎng)膜厚度（CST）改善中位數(shù)在100-150μm之間，展示出該藥強效的臨床應(yīng)答；約2/3的患者在4個月內(nèi)無需再次治療，約半數(shù)患者在6個月內(nèi)無需再次治療，驗證了VIS-101潛在"同類最佳"的持久性；研究過程中，未觀察到劑量限制性毒性，展示了其良好的安全性與耐受性。
據(jù)《眼科研究與視覺科學(xué)（Investigative Ophthalmology & Visual Science）》統(tǒng)計，全球有超過2000萬人受濕性AMD影響，VIS-101令人振奮的研究進展有望大幅推動該疾病的治療效果，改善全球患者生活質(zhì)量。
作為曾主導(dǎo)法瑞西單抗和雷珠單抗全球研發(fā)與獲批的研究者，Visara科學(xué)顧問委員會主席Carlos Quezada-Ruiz博士認(rèn)為，"VIS-101 IIa期研究中展現(xiàn)出的數(shù)據(jù)令人印象深刻：強勁的視力和解剖學(xué)改善、潛在'同類最佳'的持久性，以及良好的安全性。VIS-101有望為濕性AMD及其他視網(wǎng)膜血管疾病患者提供一種真正能減輕治療負(fù)擔(dān)、同時最大化視力獲益的全新選擇。我備受鼓舞，并將全力支持Visara團隊和全球研究者，共同推動這一創(chuàng)新療法惠及更多患者。"
Retina Consultants San Diego管理合伙人兼總裁Nikolas JS London博士則表示："法瑞西單抗的廣泛應(yīng)用，已經(jīng)驗證了VEGF-A/ANG-2雙靶點抑制作為視網(wǎng)膜血管疾病的核心方向。在這一基礎(chǔ)上，持久性成為當(dāng)下最亟待滿足的臨床需求。而VIS-101的IIa期數(shù)據(jù)是我見過最令人興奮的數(shù)據(jù)之一：僅三次負(fù)荷劑量后，近半數(shù)既往未接受治療的患者實現(xiàn)了長達六個月無需再治療間隔。若III期數(shù)據(jù)能進一步驗證這一成果，我相信該藥物必將得到廣泛應(yīng)用，為全球數(shù)百萬患者帶來切實的臨床獲益。"
作為世界知名眼科專家，新橋生物董事會副主席、Visara創(chuàng)始人兼執(zhí)行主席Emmett T. Cunningham, Jr.博士擁有超25年創(chuàng)業(yè)與投資經(jīng)驗，曾聯(lián)合創(chuàng)立5家以上公司，領(lǐng)導(dǎo)開發(fā)了全球首個用于年齡相關(guān)性黃斑變性及糖尿病性黃斑水腫的VEGF-A抑制劑創(chuàng)新療法哌加他尼（Macugen®）。在他看來，VIS-101 IIa期研究的安全性和持久性數(shù)據(jù)令人鼓舞，"這不僅印證了其在濕性AMD治療中實現(xiàn)了最大化視力獲益的潛力，也為后續(xù)臨床開發(fā)奠定了堅實基礎(chǔ)。基于這一積極進展，公司正加速推進下一階段研發(fā)計劃。"據(jù)他介紹，VIS-101預(yù)計于今年下半年啟動IIb期劑量探索研究，而全球III期臨床試驗則將于2027年啟動。
