藹睦醫(yī)療宣布 DEXTENZA 在澳門獲準上市

用于治療眼科手術后眼部炎癥和疼痛

上海, 2022年4月13日 /美通社/ -- 致力于滿足全球眼科、神經和精神系統(tǒng)疾病治療需求的臨床階段創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司藹睦醫(yī)療 (AffaMed Therapeutics) 今天宣布，DEXTENZA 已在中國澳門獲準上市，用于治療眼科手術后眼科炎癥和疼痛。2020 年，藹睦醫(yī)療與 Ocular Therapeutix（納斯達克股票代碼：OCUL）達成許可協(xié)議，獲得在大中華區(qū)、韓國和東盟市場開發(fā)和商業(yè)化 DEXTENZA 的權益。目前，DEXTENZA 已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 批準，用于治療眼科手術后的眼部炎癥和疼痛，以及與過敏性結膜炎相關的眼癢。 

藹睦醫(yī)療首席執(zhí)行官趙大堯博士表示：“澳門主管機構認可來自 Ocular 的 FDA 批準臨床試驗數據，并在注冊新藥方面的政策和效率令我們深受鼓舞。我們的團隊同步還在積極準備遞交增加治療過敏性結膜炎相關眼癢適應癥的申請，期待 DEXTENZA 在澳門能夠盡早上市，造福當地患者。”

獲準上市后，DEXTENZA 成為澳門首款用于治療眼科術后的眼部炎癥和疼痛淚小管植入劑。DEXTENZA 不含防腐劑，單次植入后可持續(xù)30天向眼表緩釋地塞米松。