上海2023年9月25日 /美通社/ -- 藹睦醫療，一家致力于開發和商業化創新性藥物、數字療法和醫療器械產品，以滿足患者在眼科、神經和精神系統疾病治療領域尚未滿足的關鍵醫療需求的全球創新醫藥科技公司，今日宣布，其全新作用機制全球首創治療藥物玻璃體內注射產品Risuteganib（又名, "Luminate®", AM011)在國內獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準開展臨床，用于評價其治療干性（非滲出性）年齡相關性黃斑變性（AMD）的療效和安全性。隨著AM011獲批臨床，本產品有望成為國內首個進入III期開發階段的治療干性AMD的在研產品。
2022年1月，藹睦醫療與韓美制藥（以下簡稱"韓美"）達成許可協議，獲得Risuteganib在中國（包括中國大陸、香港、臺灣和澳門）的獨家生產、開發和商業化權利。
藹睦醫療首席執行官趙大堯博士表示："在 AMD 患者中，干性 AMD 患者占絕大多數，該疾病目前在國內尚無已獲批的有效治療方案。我們對中國監管機構批準AM011臨床試驗申請的效率感到鼓舞，并期待盡快將這一創新治療方案帶給國內的廣大干性 AMD 患者。"
