臨床試驗申請獲批僅半月后ASC43F美國I期臨床試驗完成首例受試者給藥
上海2021年11月18日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）旗下全資子公司甘萊制藥有限公司，今日宣布其ASC43F美國I期臨床試驗已完成首例受試者給藥。ASC43F是一...
PD-L1抗體ASC22乙肝功能性治愈臨床研究被美國肝病研究協會評議委員會選為“大會最佳摘要”
-被列入“大會最佳摘要”是一項殊榮，表明?AASLD 評議委員會對歌禮在慢性乙型肝炎領域的研究給予了高度評價 -IIb期研究顯示，在基線乙肝表面抗原≤ 500 IU/mL的患者中，治療組19% 的患...
甘萊宣布法尼醇X受體激動劑ASC42治療原發性膽汁性膽管炎的Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗方案獲中國國家藥監局批準
中國上海2021年11月15日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）旗下全資子公司甘萊制藥有限公司今日宣布，ASC42治療原發性膽汁性膽管炎（PBC）的II、III期臨床試...
歌禮合作伙伴Sagimet II期臨床試驗最新數據顯示ASC40（TVB-2640）對中美NASH患者具有積極療效
中國杭州和紹興2021年11月12日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）今日宣布其合作伙伴Sagimet Biosciences 公布了TVB-2640 （歌禮代號：ASC...
歌禮宣布ASC22（恩沃利單抗）用于人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染者免疫重建/功能性治愈的II期臨床試驗申請獲得中國國家藥監局批準
中國杭州和紹興2021年11月10日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）今日宣布其ASC22（恩沃利單抗）II期臨床試驗申請獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于...
IIb期試驗中期結果顯示經皮下注射單克隆抗體ASC22治療后在慢性乙型肝炎患者中觀察到持續的乙肝表面抗原消失
-- 在完成1mg/kg ASC22（n=33）或安慰劑（n=11）聯合核苷（酸）類似物24周治療的44例患者中評估乙肝表面抗原消失 -- ASC22治療的33例患者中，16例在基線時乙肝表面抗原≤...
歌禮與蘇州康寧杰瑞簽署ASC22（恩沃利單抗）治療乙型肝炎及其他病毒性疾病的全球獨家開發協議
中國杭州、紹興和蘇州2021年11月8日 /美通社/ --?歌禮制藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）和蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司（蘇州康寧杰瑞）今日共同宣布，歌禮全資子公司與蘇州康寧杰瑞已簽署...
甘萊宣布同類第一雙靶點固定劑量復方制劑ASC43F用于治療非酒精性脂肪性肝炎的美國臨床試驗申請獲批
上海2021年11月1日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）旗下全資子公司甘萊制藥有限公司，今日宣布其在研管線ASC43F獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準開展臨床試...
甘萊將在2021年美國肝病研究協會年會以口頭報告或壁報形式報告四項非酒精性脂肪性肝炎管線的臨床和臨床前數據
上海2021年10月13日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）旗下全資子公司甘萊制藥有限公司今日宣布，其四項非酒精性脂肪性肝炎管線（ASC40/TVB-2640、ASC4...
歌禮將在2021年美國肝病研究協會年會口頭報告ASC22（恩沃利單抗）慢性乙型肝炎IIa期研究結果
杭州和紹興2021年10月12日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）今日宣布其皮下注射PD-L1抗體ASC22（恩沃利單抗）慢性乙型肝炎IIa期研究結果將在2021年美國...
甘萊宣布THRβ激動劑ASC41健康受試者藥物相互作用和非酒精性脂肪性肝病患者藥代動力學美國 I 期臨床試驗取得良好頂線數據
上海2021年9月8日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）旗下全資子公司甘萊制藥有限公司今日宣布，肝臟靶向性前體藥物ASC41口服片劑健康受試者藥物相互作用和非酒精性脂肪...
甘萊宣布FXR激動劑ASC42治療原發性膽汁性膽管炎的臨床試驗申請獲中國國家藥監局受理
上海2021年9月6日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）旗下全資子公司甘萊制藥有限公司今日宣布，ASC42治療原發性膽汁性膽管炎（PBC）患者的臨床試驗申請已獲中國國家...
歌禮宣布FXR激動劑ASC42完成乙肝適應癥中國橋接試驗，啟動II期臨床試驗
--ASC42橋接試驗表明中美受試者藥代動力學特征具有一致性 --ASC42在中國受試者中安全性和耐受性良好，不良事件均為1級 --已確定ASC42慢性乙型肝炎適應癥II期臨床試驗劑量為10 mg...
歌禮合作伙伴Sagimet完成中重度纖維化NASH患者IIb期臨床試驗的首例給藥
中國杭州和紹興2021年8月16日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）今日宣布其合作伙伴Sagimet Biosciences已完成其非酒精性脂肪性肝炎（NASH）IIb...
中國國家藥監局批準開展ASC40治療痤瘡患者的II期臨床試驗
中國杭州和紹興2021年8月9日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）今日宣布中國國家藥品監督管理局（“中國國家藥監局”）已批準開展ASC40治療中、重度痤瘡患者的II期臨...
歌禮宣布皮下注射PD-L1抗體ASC22（恩沃利單抗）中國IIb期乙肝試驗完成149名患者入組并取得良好中期結果
歌禮制藥有限公司今日宣布，同類第一（first-in-class）可皮下注射PD-L1抗體ASC22（恩沃利單抗）聯合核苷（酸）類似物的中國IIb期臨床試驗完成149名慢性乙型肝炎患者入組并取得良好中期結果。
中國國家藥監局批準開展ASC40聯合貝伐珠單抗治療復發性膠質母細胞瘤患者的III期臨床試驗
歌禮制藥有限公司今日宣布中國國家藥品監督管理局已批準開展ASC40聯合貝伐珠單抗治療復發性膠質母細胞瘤患者的III期臨床試驗。
歌禮宣布FXR激動劑ASC42慢性乙肝適應癥中國橋接試驗完成首個健康受試者隊列給藥
歌禮制藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）今日宣布ASC42慢性乙型肝炎適應癥中國橋接試驗完成首個健康受試者隊列給藥。ASC42是一款由公司完全自主研發、有望成為同類最佳（best-in-class）的新型高效選擇性非甾類法尼醇X受體（FXR）激動劑。
甘萊宣布其NASH候選藥物FXR激動劑ASC42在美國I期臨床試驗中取得良好頂線數據
甘萊制藥是歌禮制藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）旗下專注于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）領域創新藥開發和商業化的全資子公司。公司今日宣布其非酒精性脂肪性肝炎候選藥物法尼醇X受體（FXR）激動劑ASC42在美國I期臨床試驗中取得良好的安全性和藥效學生物標志物頂線數據。
歌禮FXR激動劑ASC42獲批在中國開展慢性乙型肝炎臨床試驗
歌禮制藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）今日宣布中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準其候選藥物ASC42開展用于治療慢性乙型肝炎（CHB）的臨床試驗申請。
