加速新一代IO及ADC療法推向全球市場
美國舊金山和中國蘇州2025年12月5日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制藥公司，今日宣布：與武田制藥（Takeda，東京證交所：4502；紐約證交所：TAK）所達成的全球戰略合作已滿足所有交割條件，協議已正式生效。該合作最初于 2025 年 10 月 22 日宣布，旨在加速信達生物下一代腫瘤免疫（IO）及抗體偶聯藥物（ADC）療法的全球開發與商業化進程。合作涵蓋IBI363（PD-1/IL-2α-bias）和 IBI343（CLDN18.2 ADC）的全球合作，以及針對早期項目 IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）的選擇權。
信達生物腫瘤管線首席研發官周輝博士表示："新一代 IO 與 ADC 藥物的開發將是全球腫瘤治療格局創新變革的重要方向。IBI363 和 IBI343 有望成為填補全球腫瘤治療未滿足的關鍵需求的突破性療法。憑借信達生物在IO與ADC領域的專業洞見和豐富積累，與武田制藥在全球開發和商業化的深厚經驗與強大實力，雙方將通過協同一致的臨床開發計劃，加速將信達生物的新一代腫瘤療法推向全球市場，造福全球患者，最大化實現產品價值。我們期待與合作伙伴攜手推進后續工作。"
根據協議條款：
武田制藥將向信達生物支付12 億美元首付款，其中包括1 億美元的溢價戰略股權投資，每股認購價格為112.56 港元。此外，信達生物還有權獲得 IBI363、IBI343 及 IBI3001（若武田行使選擇權）的研發與銷售里程碑付款，總計約 102 億美元，本次合作交易總金額最高可達 114 億美元。信達生物還將獲得每個候選藥物在大中華區以外的潛在銷售分成，除 IBI363 在美國市場采用利潤損失共擔模式外（按照信達/武田40/60比例）。
有關該合作的詳細信息，請查閱信達生物官方網站。
關于信達生物
"始于信，達于行"，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的使命和目標。信達生物成立于2011年，致力于研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有17個產品獲得批準上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達攸同®），阿達木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達伯華®），佩米替尼片（達伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®），伊基奧侖賽注射液（福可蘇®），托萊西單抗注射液（信必樂®），氟澤雷塞片（達伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼膠囊（達伯樂®），利厄替尼片（奧壹新®），替妥尤單抗N01注射液（信必敏®），瑪仕度肽注射液（信爾美®）和匹康奇拜單抗（信美悅®）。目前，同時還有[2/1]個品種在NMPA審評中，4個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有15個新藥品種已進入臨床研究。
公司已與禮來、羅氏、武田、賽諾菲、Incyte和MD Anderson 癌癥中心等國際合作方達成30多項戰略合作。信達生物在不斷自研創新藥物、謀求自身發展的同時，秉承經濟建設以人民為中心的發展思想。多年來，始終心懷科學善念，堅守"以患者為中心"，心系患者并關注患者家庭，積極履行社會責任。公司陸續發起、參與了多項藥品公益援助項目，讓越來越多的患者能夠得益于生命科學的進步，買得到、用得起高質量的生物藥。截至目前，信達生物患者援助項目已惠及20余萬普通患者，藥物捐贈總價值36億元人民幣。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。
詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com或公司領英賬號：Innovent Biologics。
聲明：
1.信達不推薦任何未獲批的藥品/適應癥使用。
2.雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由禮來公司研發。
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