口頭報告！維立志博5項血液腫瘤領(lǐng)域研究成果重磅登陸2025 ASH年會

南京2025年11月4日 /美通社/ -- 第67屆美國血液學會（ASH）年會將於2025年12月6日至9日在美國佛羅里達州奧蘭多舉行，南京維立志博生物科技股份有限公司（以下簡稱「維立志博」或「公司」，股票代碼：9887.HK）LBL-034、LBL-076兩款在研創(chuàng)新藥的5項研究成果被大會收錄，包括1篇口頭報告、3篇壁報展示和1篇線上發(fā)表。

LBL-034：多項研究入選，臨床數(shù)據(jù)亮相大會發(fā)言

摘要標題: A first-in-human, phase I/II, open-label, multicenter, dose escalation and expansion study of LBL-034, a conditionally activated bispecific antibody targeting GPRC5D and CD3 with a 2:1 format, in patients with relapsed/refractory multiple myeloma
摘要號：91
報告類型：口頭報告
報告時間：美國東部時間2025.12.06 9:30 AM – 9:45 AM（大會首日首場口頭報告專場第一個彙報）
報告地點：OCCC - West Hall D2
本研究（NCT06049290）由北京大學人民醫(yī)院路瑾教授牽頭，在全國17家中心開展。LBL-034在復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）患者，包括具有高危特徵的難治亞組，表現(xiàn)出良好的安全性和令人振奮的抗腫瘤活性，尤其是在800-1200μg/mg劑量組。最新的療效和安全性資料將在ASH大會首日的首個口頭報告專場，排在第一位進行彙報。

摘要標題: Pharmacokinetics, pharmacodynamics, and biomarkers of LBL-034, a GPRC5D-targeted T cell engager, in a first-in-human phase Ⅰ/Ⅱ study in relapsed/refractory multiple myeloma
摘要號：4070
類型：壁報
展示時間：美國東部時間2025.12.07 6:00 PM – 8:00 PM
展示位置：OCCC - West Halls B3-B4

摘要標題: Proof of concept and mechanistic evaluation of LBL-034, a potent GPRC5D-targeting T cell engager with affinity-optimized, sterically engineered anti-CD3 arm, in a multiple myeloma xenograft mouse model
摘要號：2155
類型：壁報
展示時間：美國東部時間2025.12.06 5:30 PM – 7:30 PM
展示位置：OCCC - West Halls B3-B4

摘要標題: Population pharmacokinetics (popPK) and exposure-response (ER) analyses of LBL-034, a potent GPRC5D T cell engager in patients with relapsed/refractory multiple myeloma
摘要號：6824
類型：線上發(fā)表

LBL-076：首秀即驚豔，臨床前研究獲國際認可

摘要標題: LBL-076, a first-in-class GPRC5DxCD38xCD3 trispecific T cell engager (TCE) for the treatment of relapsed/refractory multiple myeloma
摘要號：3302
類型：壁報
展示時間：美國東部時間2025.12.07 6:00 PM – 8:00 PM
展示位置：OCCC - West Halls B3-B4
LBL-076是同時靶向CD38、GPRC5D及CD3的三特異性T細胞連結(jié)器，具有first-in-class潛力。其獨特的分子設計旨在克服由腫瘤異質(zhì)性導致的免疫逃逸和抗原丟失問題，並在復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤中實現(xiàn)強效且持久的療效。臨床前研究資料顯示，LBL-076具有顯著的抗腫瘤活性。

維立志博首席醫(yī)學官蔡勝利博士表示：「維立志博多項研究成果集中入選2025 ASH，以卓越的科研實力和創(chuàng)新成果，再次向全球?qū)W術(shù)界展示了公司在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的深厚積澱與領(lǐng)先地位。尤為值得一提的是，公司核心產(chǎn)品之一——LBL-034，憑藉其獨特的TCE平臺創(chuàng)新機制和突破性的臨床資料，獲選以大會口頭發(fā)言形式進行展示，這不僅是對LBL-034科學價值的充分肯定，更是國際學術(shù)界對公司創(chuàng)新能力的高度認可！」

關(guān)於LBL-034

LBL-034是靶向GPRC5D及CD3的人源化雙特異性T-cell engager，利用我們的專有LeadsBody平臺開發(fā)。LBL-034採用2:1結(jié)構(gòu)設計，擁有兩個靶向GPRC5D的高親和力Fab及一個靶向CD3的scFv。LBL-034能夠有效地重定向及啟動T細胞以靶向GPRC5D+癌細胞，同時不易誘導T細胞衰竭及細胞死亡，並大大降低細胞因數(shù)釋放綜合征及免疫毒性的風險。

LBL-034在臨床前及臨床研究中均表現(xiàn)出良好療效信號，目前正在進行I/II期試驗以評估其治療復發(fā)性/難治性多發(fā)性骨髓瘤的潛力。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，截至2024年11月，LBL-034是全球臨床進度僅次於強生、中國臨床進度第一的靶向GPRC5D的CD3 T-cell engager。2024年10月LBL-034獲得FDA的孤兒藥認定(ODD)，用於治療多發(fā)性骨髓瘤。

關(guān)於LBL-076

LBL-076是一款潛在首創(chuàng)靶向CD38xGPRC5DxCD3的三特異性T細胞連結(jié)器，基於維立志博專有LeadsBody平臺開發(fā)。該分子可同時靶向多發(fā)性骨髓瘤（MM）細胞上經(jīng)過驗證的靶點GPRC5D和CD38，並條件性啟動T細胞。LBL-076對表達不同水準GPRC5D和CD38的骨髓瘤細胞表現(xiàn)出強效的T細胞依賴性細胞毒作用（TDCC），並伴隨T細胞啟動和溫和的細胞因數(shù)釋放。同時，LBL-076通過結(jié)構(gòu)優(yōu)化, 降低了對表達CD38的免疫細胞潛在的細胞毒性。在多種移植有不同抗原表達水準MM腫瘤細胞的小鼠模型中，LBL-076均顯示了顯著的抗腫瘤活性。

關(guān)於維立志博

維立志博成立於2012年，是一家處於臨床階段的生物科技公司，致力於創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化，以滿足中國及全球在腫瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未獲滿足的醫(yī)療需求。我們是下一代腫瘤免疫療法的領(lǐng)跑者，擁有涵蓋14款創(chuàng)新候選藥物的差異化臨床管線，其中6款已成功進入臨床階段，4款主要產(chǎn)品均處於全球臨床進度領(lǐng)先的候選藥物之列。我們採用科學驅(qū)動的研發(fā)方法，已成功建立涵蓋抗體發(fā)現(xiàn)及工程、體內(nèi)及體外療效評估以及成藥性評估的綜合研發(fā)能力。我們亦開發(fā)了包括LeadsBody平臺（CD3 T-Cell Engager平臺）、X-body平臺（4-1BB Engager平臺）、TOPiKinectics（ADC技術(shù)平臺）在內(nèi)的專有技術(shù)平臺。我們的技術(shù)平臺是我們持續(xù)創(chuàng)新的基石，並已通過雙特異性抗體組合的臨床結(jié)果得到驗證。我們成功建立起了在早期研發(fā)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學、臨床開發(fā)、CMC以及業(yè)務拓展方面無縫銜接的自主能力。我們候選藥物的創(chuàng)新性質(zhì)及競爭優(yōu)勢，配合我們?nèi)蛞曇啊⒎e極主動的策略及高效的臨床驗證使我們成為頭部行業(yè)參與者及投資機構(gòu)備受歡迎的合作夥伴。更多資訊請訪問：www.leadsbiolabs.com

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