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湖州德清 2025年7月21日 /美通社/ -- 近日，一項關(guān)于媽媽泰譜®（MammaTyper®）中國人群預(yù)后數(shù)據(jù)的研究數(shù)據(jù)被2025年ESMO會議正式接收。基于mRNA定量檢測，媽媽泰譜®（MammaTyper®），是數(shù)問生物與德國BioNTech公司獨家合作共同研發(fā)的、是首個也是唯一一個NMPA批準(zhǔn)的乳腺癌分子分型檢測工具，此項研究數(shù)據(jù)的公布，在精準(zhǔn)分型的基礎(chǔ)上進一步顯示其精準(zhǔn)的預(yù)后價值。
對于早期Luminal型乳腺癌，常常通過多基因表達譜預(yù)后工具輔助預(yù)后評估和化療等治療決策的制定，如NCCN等國內(nèi)外指南共識認可度較高的Oncotype DX®（原研21基因）。
但是，Oncotype DX®（原研21基因）檢測工具尚未在中國人群中得到大規(guī)模應(yīng)用或驗證，在國內(nèi)原研21基因檢測不可及，目前使用的檢測工具均為自制產(chǎn)品，其準(zhǔn)確性遭到臨床及指南的質(zhì)疑，且目前尚未獲得NMPA批準(zhǔn)。
圖片引自2025 CACA-CBCS指南
因此，國內(nèi)亟需一個可以替代原研21基因且基于中國人群數(shù)據(jù)的預(yù)后工具。
之前在圣安東尼奧大會上公布的頭對頭對比研究數(shù)據(jù)表明，媽媽泰譜®（MammaTyper®）與原研21基因低危人群（RS≤25分）具有高度的一致性。研究共納入306例早期浸潤性乳腺癌患者，并均有Oncotype Dx® （原研21基因）RS評分結(jié)果，研究顯示，媽媽泰譜®的LRP評分對于RS評分≤25的陽性預(yù)測值（PPV）達到100%，可以實現(xiàn)原研21基因低危人群初篩。
圖片引自2018 SABCS poster, P2-07-08
此次媽媽泰譜®（MammaTyper®）發(fā)布的中國人群預(yù)后數(shù)據(jù)，代表著中國的早期Luminal型乳腺癌患者有屬于其自己的預(yù)后及化療決策工具。該研究共入組402例早期ER陽性、HER2陰性乳腺癌患者，LRP評分低危人群9年DDFS達到95%以上，與LRP高危人群（9年DDFS<90%）具有顯著的統(tǒng)計學(xué)差異，且在LRP評分低危人群中，無論患者是否接受化療，其9年DDFS結(jié)果相當(dāng)，證明LRP評分在中國人群中依然具有較好的預(yù)后價值，且可輔助LRP評估低危人群減免化療。后續(xù)完整的數(shù)據(jù)公布請關(guān)注ESMO大會相關(guān)信息。
這些研究數(shù)據(jù)表明，媽媽泰譜®（MammaTyper®）不僅能與原研21基因檢測具有高度的一致性，而且能準(zhǔn)確區(qū)分預(yù)測中國人群預(yù)后，可以成為中國早期Luminal型乳腺癌患者預(yù)后及輔助化療決策的可靠工具。
綜上，媽媽泰譜®（MammaTyper®）不僅是首個NMPA獲批的乳腺癌分子分型工具，更有望成為首個NMPA獲批的早期Luminal型乳腺癌多基因表達譜預(yù)后檢測工具，為乳腺癌精準(zhǔn)診療畫上濃墨重彩的一筆，造福廣大的中國乳腺癌患者。
僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參考
參考文獻：
1.2025 NCCN指南
2.2025 CBCS-CACA指南
3.2018 SABCS poster, P2-07-08.
4.2025 ESMO
