 |
德清和柏林2025年3月18日 /美通社/ -- 第十九屆圣加倫國際乳腺癌大會（SGBCC)三月十二日到十五日在奧地利維也納召開，會上國際乳腺腫瘤和病理專家發(fā)布了七項有關(guān)數(shù)問生物創(chuàng)新產(chǎn)品媽媽泰譜®（MammaTyper®）的最新臨床研究成果，顯示產(chǎn)品在指導(dǎo)乳腺癌精準治療應(yīng)用中的優(yōu)異效果。
圣加倫大會每兩年舉行一次，是國際上最重要的乳腺腫瘤臨床和學(xué)術(shù)研究會議之一，云集全球乳腺癌診療領(lǐng)域的專家學(xué)者，爭相發(fā)布臨床學(xué)術(shù)研究成果。本屆會議接受并發(fā)布了多達七項關(guān)于媽媽泰譜®（MammaTyper®）的國際研究成果。媽媽泰譜®（MammaTyper®）由數(shù)問的德國全資子公司Cerca Biotech GmbH(瑟可生物)在德國生產(chǎn)，已經(jīng)在歐洲等地50多個國家和地區(qū)推廣應(yīng)用，它也作為藥監(jiān)局認定的創(chuàng)新診斷產(chǎn)品和首個經(jīng)中國國家藥監(jiān)局批準進口注冊的乳腺癌分子分型試劑盒，由數(shù)問生物在中國推廣。
本次發(fā)布的七項研究是在英國、比利時、西班牙、法國和意大利等國進行的，由來自英國諾丁漢大學(xué)醫(yī)院、比利時圣盧克醫(yī)科大學(xué)、西班牙Ribera Salud和IRB Lleida、法國Eugene Marquis 癌癥中心、英國瑪麗皇后大學(xué)和巴茨癌癥研究所、以及意大利比薩大學(xué)醫(yī)院的的臨床乳腺和病理權(quán)威專家應(yīng)用媽媽泰譜®（MammaTyper®）開展的臨床研究。在已有媽媽泰譜®相關(guān)的30多篇國際論文和會議摘要基礎(chǔ)上，這些研究為媽媽泰譜®增加了更多的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，顯示媽媽泰譜®在與免疫組化分型良好的一致性基礎(chǔ)之上表現(xiàn)出更多臨床優(yōu)勢和應(yīng)用價值，包括更精準的HER2和KI67 檢測、更高的腔面型預(yù)后和指導(dǎo)價值、以及更精準的HER2低表達檢測。
關(guān)于媽媽泰譜®
媽媽泰譜®（MammaTyper®）（通用名：人乳腺癌分子分型檢測試劑盒；NMPA注冊證號：國械注進20233400600）是一款基于熒光定量基因擴增技術(shù)檢測多基因表達用于乳腺癌分子分型的試劑盒，被國家藥監(jiān)局批準適用于免疫組化（IHC）不易判定或結(jié)果不滿意、以及IHC結(jié)果與治療預(yù)期有較大差別的病例，以進一步輔助判斷乳腺癌分子分型。媽媽泰譜®（MammaTyper®）無需病理人工閱片，而是對多基因表達精準定量，具有高度的可重復(fù)性，保證檢測結(jié)果的客觀性和可靠性，避免了傳統(tǒng)人工病理閱片中的經(jīng)驗、習(xí)慣、專業(yè)度和關(guān)注度等人為主觀因素，從而使乳腺癌分型更精準，指導(dǎo)治療達到更好的效果。除了精準分型之外，在國內(nèi)外的四十多項臨床研究和發(fā)表論文中，媽媽泰譜®（MammaTyper®）也在腔面亞型預(yù)后指導(dǎo)化療、預(yù)測原研Oncotype Dx (21基因)復(fù)發(fā)風險RS低評分、預(yù)測新輔助治療的療效、以及檢測HER2低表達等諸多方面均顯示了明顯的優(yōu)勢。數(shù)問生物已經(jīng)啟動媽媽泰譜®在中國的上市推廣，瑟可生物也已經(jīng)在歐盟、英國、中東、南美洲國家等地獲得注冊證，并通過包括診斷行業(yè)國際巨頭希森美康(Sysmex)在內(nèi)的10多個經(jīng)銷商進行推廣，已經(jīng)得到廣泛應(yīng)用和認可。
