天津 2025年6月16日 /美通社/ -- 合源生物CAR-T創(chuàng)新細胞療法產(chǎn)品——納基奧侖賽注射液（商品名：源瑞達®）首個真實世界研究成果精彩亮相2025年ASCO和EHA大會，這是中國首個白血病CAR-T細胞治療產(chǎn)品真實世界數(shù)據(jù)的首次報道。以壁報（ASCO 壁報摘要號：6529；EHA 壁報摘要號：PF379）的形式在會上發(fā)布。
ASCO及EHA壁報
截至2025年4月24日，164例患者進行了白細胞單采，97例患者后續(xù)接受納基奧侖賽注射液治療，并獲得可評估的療效和安全性結(jié)果。
突破性的客觀緩解率（ORR）和長期生存率：數(shù)據(jù)截至2025年4月30日，中位隨訪6.2個月，3個月內(nèi)ORR為92.8%，3個月內(nèi)緩解患者的微小殘留病（MRD）陰性率達100%。中位持續(xù)緩解時間（DOR）、總生存期（OS）及無復(fù)發(fā)生存期（RFS）均尚未達到，預(yù)估所有患者1年的OS率高達90%。
卓越的安全性：在本研究中，3及或以上的細胞因子釋放綜合征（CRS）和免疫效應(yīng)細胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征（ICANS）的發(fā)生率均為2.1%。未出現(xiàn)因CRS或ICANS導(dǎo)致的死亡。
合源生物首席執(zhí)行官呂璐璐博士強調(diào)："納基奧侖賽注射液（商品名：源瑞達®）是我國自主研發(fā)的CAR-T細胞產(chǎn)品，依托于其獨特的CD19 scFv彈頭、CAR-T結(jié)構(gòu)和工藝設(shè)計，可精準識別靶向腫瘤細胞，具備高效低毒、一次輸注，持續(xù)有效的特點，為急性淋巴細胞白血病提供了突破性的治療手段。本次真實世界研究成果進一步驗證了納基奧侖賽注射液具備"高緩解、持續(xù)緩解、安全可控"的臨床優(yōu)勢。此次真實世界研究中，納基奧侖賽注射液的應(yīng)用逐步前移，既提高了CAR-T細胞治療的療效，同時又進一步降低了CRS及ICANS等CAR-T細胞治療相關(guān)不良反應(yīng)的發(fā)生率。非常有幸能夠在2025年ASCO及EHA這樣的國際頂級學(xué)術(shù)會議上展示納基奧侖賽注射液最新的研究成果。納基奧侖賽注射液在真實世界研究中卓越療效和安全性數(shù)據(jù)的亮眼表現(xiàn)，突顯了中國創(chuàng)新藥企的卓越實力，也給了公司更大的信心和動力專注于細胞治療領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)。合源生物將在細胞治療領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新，不斷取得新的突破，為中國及全球的患者提供更多優(yōu)質(zhì)的細胞治療產(chǎn)品，為更多飽受疾病折磨的患者創(chuàng)造新生和高質(zhì)量的生活。"
