與研究者選擇的索拉非尼或侖伐替尼方案相比，歐狄沃聯合逸沃在總生存期方面顯示出具有顯著統計學意義和臨床意義的改善。
上海2024年3月22日 /美通社/ -- 百時美施貴寶近日宣布，III期研究CheckMate -9DW已在預先設定的中期分析中達到了主要終點，證實歐狄沃（納武利尤單抗）聯合逸沃（伊匹木單抗）對比研究者選擇的索拉非尼或侖伐替尼方案，一線治療未接受過系統治療的晚期肝細胞癌（HCC）患者可顯著改善總生存期（OS）。
歐狄沃聯合逸沃的雙免疫聯合療法對比研究者選擇的索拉非尼或侖伐替尼方案在OS方面表現出具有顯著統計學意義和臨床意義的改善。歐狄沃與逸沃聯合療法的安全性特征與之前報告的數據保持一致，在既定研究方案下可控，未發現新的安全信號。
"當前，晚期肝癌患者仍然亟需更多的治療選擇，以幫助他們改善生存。"百時美施貴寶副總裁、胃腸道和生殖泌尿系統腫瘤開發項目負責人、醫學博士Dana Walker表示，"而歐狄沃聯合逸沃在CheckMate -9DW研究中展現出了總生存期的獲益。相較于成熟的小分子TKI靶向治療，這一聯合療法具有進一步改善患者生存結局的潛力。"
百時美施貴寶將完成對數據的全面評估，并與研究者合作，在即將舉行的醫學會議上與業內同道分享結果，并與衛生監管部門展開討論。
百時美施貴寶由衷感謝參與CheckMate -9DW臨床試驗的患者和研究者。
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關于CheckMate -9DW研究
CheckMate -9DW是一項III期、隨機、開放標簽的臨床研究，旨在評估與研究者選擇的索拉非尼或侖伐替尼單藥治療方案相比，歐狄沃聯合逸沃用于未接受過系統治療的晚期肝細胞癌患者的療效與安全性。
約668名患者被隨機分配接受歐狄沃聯合逸沃（歐狄沃 1mg/kg聯合逸沃 3mg/kg Q3W，最多4個周期，序貫歐狄沃單藥480 mg Q4W）靜脈輸注，或在對照組中接受索拉非尼或侖伐替尼口服的單藥治療。研究的主要終點為總生存期，關鍵次要終點包括客觀緩解率和至癥狀惡化的時間。
