歐狄沃聯合逸沃一線治療晚期肝癌顯著改善總生存期

最新突破性研究數據于2024年美國臨床腫瘤學會 (ASCO^®) 年會上公布
與侖伐替尼或索拉非尼相比，歐狄沃聯合逸沃的雙免疫聯合療法改善了晚期肝細胞癌患者的生存
歐狄沃聯合逸沃組的客觀緩解率（ORR）是侖伐替尼或索拉非尼的兩倍以上，中位緩解持續時間達30個月

上海2024年6月4日 /美通社/ -- 百時美施貴寶近日首次公布了III期研究CheckMate -9DW的結果，該研究評估了歐狄沃（納武利尤單抗）聯合逸沃（伊匹木單抗）的雙免疫聯合療法對比研究者選擇的侖伐替尼或索拉非尼，一線治療不可切除肝細胞癌（HCC）患者。該研究在美國中部夏令時間6月4日上午 9:45，于 2024 年 ASCO^® 年會上作為最新突破性成果以口頭報告形式呈現（摘要號：#LBA4008）。

中位隨訪約35.2 個月時，歐狄沃聯合逸沃的治療表現出：

• 在總生存期（OS）這一主要終點方面具有統計學顯著性和臨床意義的改善。歐狄沃聯合逸沃的中位OS為23.7個月（95% CI: 18.8–29.4），而對照組侖伐替尼或索拉非尼的中位OS為20.6個月（95% CI: 17.5–22.5）[HR: 0.79（0.65–0.96）；p=0.018]。總生存期獲益在各患者亞組中基本一致。
• 在客觀緩解率（ORR）這一關鍵次要終點方面具有統計學顯著性和臨床意義的改善：歐狄沃聯合逸沃為36%（95% CI：31-42），而對照組侖伐替尼或索拉非尼為13%（95% CI：10-17）。
• 更高的完全緩解（CR）率：歐狄沃聯合逸沃為7%，而侖伐替尼或索拉非尼為2%。歐狄沃聯合逸沃的緩解持久，在取得緩解患者中，中位緩解持續時間為30.4個月（95% CI: 21.2-NE）；而對照組侖伐替尼或索拉非尼為12.9個月（95% CI: 10.2-31.2）。
• 歐狄沃聯合逸沃對比侖伐替尼或索拉非尼可顯著降低24%的癥狀惡化風險（HR：0.76，95% CI：0.62-0.93；p=0.0059）

歐狄沃聯合逸沃的安全性特征與既往報告的數據一致，在既定研究方案下可控。接受歐狄沃聯合逸沃的患者中，84%報告了任意級別的治療相關不良事件（TRAE），而接受侖伐替尼或索拉非尼的患者為91%。兩組分別有41% 和 42% 的患者發生了3/4 級 TRAE。

"盡管近年來HCC的治療取得了一定進展，但晚期 HCC 患者的預后仍然不佳，亟需能改善生存并幫助延緩疾病進展的新療法。"美因茨大學醫學中心醫學博士Peter R. Galle表示，"此次公布的來自CheckMate -9DW的數據證實了納武利尤單抗聯合伊匹木單抗的良好療效及延長生存的能力，讓我們備受鼓舞。"

"此前歐狄沃聯合逸沃已被證實可用于晚期HCC的二線治療；此次結果公布后，我們進一步證明了歐狄沃聯合逸沃可在一線治療中顯著改善晚期患者的總生存期和其他多項關鍵療效指標。"百時美施貴寶副總裁、胃腸道和生殖泌尿系統腫瘤全球開發項目負責人、醫學博士、理學碩士 Dana Walker表示，"我們十分期待就這些數據與衛生監管部門展開討論，以期將歐狄沃與逸沃的雙免疫療法帶給更多患者。"

百時美施貴寶由衷感謝參與 CheckMate -9DW 臨床試驗的患者和研究人員。