進博快車力促研發(fā)合作，賦能生物醫(yī)藥源頭創(chuàng)新
上海2023年11月8日 /美通社/ -- 在剛開幕的第六屆中國國際進口博覽會上，研發(fā)驅(qū)動的全球領先生物制藥企業(yè)勃林格殷格翰宣布與廣州恩邁生物科技有限公司（以下簡稱恩邁生物）達成一項重磅合作：勃林格殷格翰（中國）生物藥業(yè)將為恩邁生物的炎癥性疾病創(chuàng)新藥物提供工藝開發(fā)及生產(chǎn)制造服務，致力于將后者針對新型細胞因子的創(chuàng)新性抗體藥物，通過國際一流CDMO平臺轉化為優(yōu)質(zhì)終端產(chǎn)品。勃林格殷格翰再度攜手本土創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)開展合作，標志著公司持續(xù)深耕中國創(chuàng)新藥物市場，也標志著恩邁生物開啟借助國際化CDMO平臺加速研發(fā)創(chuàng)新落地的戰(zhàn)略布局。
勃林格殷格翰生物藥業(yè)（中國）有限公司總經(jīng)理臧雨果博士表示：“很高興在進博會平臺與恩邁生物達成研發(fā)合作，希望雙方一流的科研與商務團隊緊密合作，解決巨大的臨床痛點，實現(xiàn)從‘0’到‘1’的突破。勃林格殷格翰將以領先的項目管理流程、經(jīng)驗豐富的執(zhí)行團隊、卓越的藥品注冊服務以及縝密的知識產(chǎn)權保護體系，賦能中國生物科技企業(yè)加速產(chǎn)品開發(fā)、商業(yè)化以及價值最大化。未來，我們將繼續(xù)攜手各方伙伴推動早期研發(fā)成果轉化，實現(xiàn)創(chuàng)新藥物高質(zhì)量開發(fā)生產(chǎn)，惠及全球患者。”
恩邁生物致力于針對公司創(chuàng)始人原創(chuàng)發(fā)現(xiàn)的靶點進行臨床應用開發(fā)，包括檢測試劑和治療藥物，目前已獲得多個候選藥物分子，經(jīng)過動物模型驗證對膿毒癥等疾病具有顯著的治療效果。目前，研發(fā)工作正圍繞這些候選藥物進行優(yōu)化及成藥性評估。
在雙方開發(fā)合作中，勃林格殷格翰中國生物藥業(yè)為恩邁生物的炎癥性疾病新藥開發(fā)項目提供涵蓋細胞株構建、生產(chǎn)工藝及制劑開發(fā)、原液和制劑cGMP生產(chǎn)及CMC申報文件撰寫等全流程服務。構建高產(chǎn)且穩(wěn)定的細胞株是生物藥CMC開發(fā)的第一步，其品質(zhì)對于確保藥物的產(chǎn)量、質(zhì)量一致性、穩(wěn)定性和可擴展性至關重要，直接影響著產(chǎn)品的后期開發(fā)及商業(yè)化供應。該項目中所采用的勃林格殷格翰BI-HEX®細胞系及其工藝平臺，憑借其穩(wěn)健的工藝表現(xiàn)、成熟的工藝平臺、深厚的技術積淀為生物藥持續(xù)創(chuàng)造價值并造福病患，可賦能創(chuàng)新藥物早期臨床開發(fā)的快速推進，為未來臨床后期CMC開發(fā)，以及產(chǎn)品上市和商業(yè)化供應奠定堅實基礎。
生物醫(yī)藥作為國家重點發(fā)展產(chǎn)業(yè)，是歷屆進博會的熱點關注領域。近年來，隨著藥品監(jiān)管與審批制度的改革，國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)駛入發(fā)展壯大的快車道，推動了合同生產(chǎn)業(yè)務的需求持續(xù)增加。作為全球領先的生物制藥CDMO企業(yè)，勃林格殷格翰中國生物藥業(yè)將產(chǎn)業(yè)鏈中的“生產(chǎn)瓶頸”轉型為“服務平臺”，推動了中國藥品上市許可持有人（MAH）制度改革的突破，并率先在國內(nèi)將首個MAH制度下采用合同生產(chǎn)模式的創(chuàng)新生物藥推向市場。
廣州恩邁生物科技有限公司創(chuàng)始人梁歡歡博士表示：“自成立以來，恩邁生物持續(xù)深耕感染及炎癥性疾病領域，致力于開發(fā)從科學基礎到應用產(chǎn)品完全原創(chuàng)的臨床診斷試劑和治療藥物，解人類疾困，使天下無恙。基于雙方的互信，恩邁生物非常高興與具有百年創(chuàng)新藥物成功經(jīng)驗的國際著名藥企勃林格殷格翰開展合作，通過勃林格殷格翰的全球知名技術平臺和成熟的生產(chǎn)基地，共同推進創(chuàng)新藥物開發(fā)，造福人類社會！”
一直以來，勃林格殷格翰致力于在集團層面整合創(chuàng)新資源，攜手醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈伙伴，參與本土創(chuàng)新機制優(yōu)化，推進開放式創(chuàng)新，助力提升醫(yī)療健康創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的整體活力。2020年，勃林格殷格翰中國外部創(chuàng)新合作中心應運而生，該中心是行業(yè)內(nèi)首個集跨邊界研究、業(yè)務拓展及許可和風險投資“三合一”的創(chuàng)新業(yè)務模式，致力于為中國生命健康產(chǎn)業(yè)源頭創(chuàng)新賦能。此外，公司藥物開發(fā)部致力于利用中國的創(chuàng)新平臺開展全球開發(fā)項目，賦能和加速全球創(chuàng)新藥的開發(fā)。目前，團隊正攜手本土合作伙伴，探索3D打印技術等前沿技術在新化學分子（NCE）藥物劑型開發(fā)中的創(chuàng)新應用。
