天境生物與ABL Bio公布PD-L1 x 4-1BB雙特異性抗體TJ-L14B/ABL503最新進展

-      TJ-L14B/ABL503獲得歐亞專利局專利授權，專利保護期將至2039年

-      1期劑量擴展研究已觀察到初步療效信號，在14例可評估療效患者中已確認1例完全緩解、1例部分緩解，以及2例待確認部分緩解；目前研究尚未達到最大耐受劑量

美國馬里蘭州洛克維爾和中國上海2023年10月10日 /美通社/ -- 天境生物（"公司"）（納斯達克股票代碼：IMAB）是一家國際生物科技公司，致力于通過創新免疫療法和生物藥的藥物發現、臨床開發和產品商業化，為全球患者提供高度差異化的治療手段。公司今天公布了與韓國ABL Bio合作開發的差異化PD-L1 x 4-1BB雙抗TJ-L14B/ABL503的多項最新進展。TJ-L14B/ABL503通過阻斷PD-L1信號并刺激4-1BB信號，激活T細胞產生抗腫瘤協同作用，有望為免疫檢查點抑制劑無應答或產生耐藥的患者提供全新的治療選擇。天境生物擁有TJ-L14B/ABL503 50%的全球權益。

近日，TJ-L14B/ABL503申請的"PD-L1/4-1BB雙特異性抗體及其應用"專利獲得了歐亞專利局的正式授權。此次專利授權共覆蓋八個國家，專利的保護期至2039年。此前，該項專利已在智利、南非和日本獲得授權，同時正在美國、中國和歐洲等20多個國家進行專利申請審查。

目前，TJ-L14B/ABL503用于治療晚期或轉移性實體瘤的1期劑量爬坡研究進展順利，并已在美國和韓國啟動1期劑量擴展研究。截止目前已觀察到的初步療效信號顯示，1 例患者達到完全緩解 （CR），1例患者達到部分緩解（PR），另有 2 例患者獲得待確認部分緩解（uPR）；目前該研究尚未達到最大耐受劑量（MTD）。公司預計將于2024 年上半年在國際學術大會上公布1期臨床研究數據。

天境生物首席執行官Raj Kannan先生表示："TJ-L14B/ABL503的1期研究初步數據展示出這一創新療法在多個癌癥治療領域的巨大潛力，也堅定了我們加速推進其全球研發的信念。隨著TJ-L14B/ABL503在多個國家成功注冊專利，我們期待在全面保護其知識產權的同時，分享更多全球研發進展和成果，力爭早日惠及更多患者。"

ABL Bio首席執行官李尚勲（Sang Hoon Lee）博士表示："目前所觀察到的TJ-L14B/ABL503初步數據不僅彰顯了Grabody-T抗體平臺的潛力，也進一步驗證了這一雙抗的創新作用機理。感謝所有參與研究的患者、醫護人員、研究者以及我們的合作伙伴為這一突破所給予的支持。與此同時，我們也將會繼續在全球范圍內加快TJ-L14B/ABL503的專利申請，為其順利進入全球市場保駕護航。"

關于TJ-L14B/ABL503

TJ-L14B/ABL503是一款由天境生物和ABL Bio（韓國創業板市場科斯達克股票代碼：298380）合作開發的基于PD-L1的高度差異化雙特異性抗體，通過阻斷PD-L1信號并刺激4-1BB信號，激活T細胞產生抗腫瘤協同作用，從而將免疫應答弱的"冷"腫瘤轉化成為對PD-(L)1治療敏感的"熱"腫瘤。該雙抗開發于ABL Bio的"Grabody-T"抗體工程技術平臺，使其僅在腫瘤細胞表達PD-L1時才激活4-1BB，能夠顯著降低脫靶效應。臨床前研究表明，相較于PD-L1抗體或4-1BB抗體單藥或聯合治療，TJ-L14B/ABL503作為雙抗藥物展現出了更優異的抗腫瘤活性。目前，TJ-L14B/ABL503正在美國和韓國開展1期臨床研究。

關于天境生物

天境生物（納斯達克股票代碼：IMAB）是一家國際生物科技公司，致力于通過創新免疫療法和生物藥的藥物發現、臨床開發和產品商業化，為全球患者提供高度差異化的治療手段。公司在"快速產品上市"和"快速概念驗證"的雙輪策略驅動下，通過自主研發、全球授權合作和商業化合作等多元化模式，建立起了多個具有全球競爭力的創新藥研發管線。更多信息請訪問https://www.i-mabbiopharma.com/ 并關注天境生物領英、推特及微信官方賬號。

天境生物前瞻性聲明

本新聞稿包含根據《1995 年私人證券訴訟改革法案》以及其他聯邦證券法律下定義的前瞻性聲明，包括有關TJ-L14B的臨床試驗結果，臨床試驗數據對患者產生的潛在影響，天境生物有關TJ-L14B進展及預期的臨床開發計劃、藥政里程碑及商業化。由于各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括但不限于以下事項的風險：天境生物證明其候選藥物安全性和療效的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或新藥上市審批；相關監管機構就天境生物候選藥物的監管審批作出決定的內容和時間；天境生物的候選藥物（如能獲批）獲得商業成功的能力；天境生物對其技術和藥物知識產權保護獲得和維護的能力；天境生物依賴第三方進行藥物開發、生產和其他服務的情況；天境生物有限的運營歷史和獲得進一步的運營資金以完成候選藥物開發和商業化的能力；新冠病毒對公司臨床開發、商業以及其他業務運營帶來的影響；以及天境生物在最近年度報告20-F表格中"風險因素"章節里更全面討論的各類風險；以及天境生物向美國證券交易委員會期后呈報中關于潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。所有前瞻性聲明基于天境生物目前掌握的信息，除非法律另有要求，天境生物沒有因新信息、日后事件或其他原因而公開更新或修訂任何前瞻性聲明的義務。

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