美國馬里蘭州羅克維爾2025年12月11日 /美通社/ -- 12月11日，全球生物科技平臺公司新橋生物（NovaBridge Biosciences；納斯達克股票代碼：NBP，下稱"新橋生物"或"公司"）在2025年歐洲腫瘤內科學會免疫腫瘤學大會（ESMO-IO 2025）上，以海報形式公布了其與韓國公司ABL Bio共同開發的4-1BB × PD-L1雙特異性抗體ragistomig，在3毫克/千克劑量下每6周一次（Q6W） 延長給藥間隔方案的1期研究最新數據。
該海報摘要編號#688，由HealthONE Denver旗下Sarah Cannon研究所（SCRI）主任Gerald Falchook博士進行展示。數據顯示，每6周一次（Q6W）的新方案在單藥治療中展示了穩定的抗腫瘤活性，以及更好的免疫學終點和耐受性。
新橋生物首席醫學官Phillip Dennis博士表示："今天在ESMO-IO大會上公布的ragistomig 1期劑量拓展數據令人振奮。之前的Q2W方案已展現出明確的臨床活性，新的Q6W給藥間隔在保證療效相當的基礎上，具有更佳的安全性特征。研究的目標已經達到，既拓展了該藥物的治療窗口，也為其未來進入聯合用藥研究階段提供了有力支持。其中，大幅改善的安全性數據尤其令人感到鼓舞，僅有5%的患者肝功能檢測指標升高3級及以上，免疫介導活性則保持一致。以上觀察結果，結合新方案不遜于對照組的確認緩解率和持久的免疫激活，讓我們有信心認為，ragistomig有潛力為復發或難治的實體瘤患者提供更有效的治療。"
新橋生物首席執行官Sean Fu博士表示："Ragistomig的設計初衷，是為了幫助接受檢查點抑制劑治療后復發的患者克服耐藥性。我們在2024年ASCO大會上公布的數據，已充分展示了該藥物的廣闊前景。而此番在ESMO-IO大會上展示的數據，正是建立在此基礎之上。新橋生物致力于與全球創新者攜手，共同推動潛在的變革性、突破性療法的發展，而ragistomig項目則與該戰略高度契合。我們熱切期盼著，與合作伙伴ABL Bio共同啟動ragistomig聯合療法的研究。"
2025年歐洲腫瘤內科學會免疫腫瘤學大會Ragistomig海報相關信息
Ragistomig 1期單藥治療Q6W數據
*數據截止日期：2025年10月22日
患者特征
療效結果
*基于17名可評估的Q6W給藥組患者與14名可評估的Q2W給藥組患者，劑量均為3毫克/千克
Q6W給藥組 |
Q2W給藥組 |
|
部分緩解率（PR） |
11.8% （2/17） |
28.6% （4/14） |
疾病穩定率（SD） |
47.1% （8/17） |
35.7% （5/14） |
疾病控制率（DCR） |
58.8% （10/17） |
64.3% （9/14） |
安全性數據
*基于20名可評估的Q6W給藥組患者和15名可評估的Q2W給藥組患者，劑量均為3毫克/千克
免疫學數據
關于Ragistomig
Ragistomig（亦稱ABL503）由新橋生物與ABL Bio聯合開發，是一款差異化的新型雙特異性抗體，其整合了作為腫瘤接合器的單鏈、Fc沉默的PD-L1片段和作為條件性T細胞激活劑的4-1BB片段。它采用ABL Bio的"Grabody-T"雙特異性抗體平臺技術開發，旨在克服PD-(L)1抑制劑的耐藥性，并僅在PD-L1表達陽性的腫瘤細胞存在時才刺激4-1BB激活，以最大限度地降低脫靶毒性風險。臨床前研究表明，該雙特異性抗體顯示出比其單一組分抗體更優的抗腫瘤活性。一項1期劑量擴展研究（NCT04762641）目前正在美國及韓國進行。該研究的主要終點是確定ragistomig的劑量限制性毒性和不良事件特征，并觀察客觀緩解率、藥物代謝動力學和免疫原性特征以及其他次要終點。
關于新橋生物
新橋生物是一家全球生物科技平臺公司，致力于加速創新藥物的可及性。我們將專業的業務拓展能力與敏捷的轉化臨床開發相結合，以發現、加速并推進突破性資產。通過銜接科學、戰略和執行，新橋生物使變革性療法能夠從發現階段快速推進至有需求的患者。公司的差異化管線主要由givastomig和VIS-101領銜。其中，givastomig是一款潛在同類最佳的雙特異性抗體（Claudin 18.2×4-1BB）；VIS-101是一款同類第二且有望成為同類最佳的雙功能生物制劑，靶向VEGF-A和ANG2。Givastomig通過4-1BB信號通路，在表達Claudin 18.2的腫瘤微環境中條件性激活T細胞。givastomig正開發用于治療Claudin 18.2陽性的胃癌及其他胃腸道惡性腫瘤。新橋生物還與合作伙伴ABL Bio合作開發ragistomig，這是一款雙特異性抗體，在實體瘤中將PD-L1作為腫瘤結合靶點、4-1BB作為條件性T細胞激活劑。此外，新橋生物擁有uliledlimab在中國以外地區的全球權益。Uliledlimab是一款抗CD73抗體，靶向腫瘤中由腺苷介導的免疫抑制。VIS-101靶向VEGF-A和ANG2，可為濕性年齡相關性黃斑變性（wet AMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）患者提供更強有力且持久的療效。目前，VIS-101正在開展一項針對濕性 AMD 的大型、隨機、劑量范圍的 II 期研究。新橋生物是 Visara 的控股股東，Visara擁有VIS-101在大中華區及亞洲某些國家以外全球權利的獨家許可。欲了解更多信息，請訪問：https://www.novabridge.com
前瞻性聲明
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PJ Kelleher
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