北京2022年8月24日 /美通社/ -- 諾誠健華（香港聯交所代碼：09969）和康諾亞（香港聯交所代碼：02162）今日聯合宣布已收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意雙方合資公司天諾健成研發的靶向CCR8單克隆抗體CM369開展晚期實體瘤的臨床試驗。
CM369是一種抗趨化因子受體8（CCR8）單克隆抗體，是諾誠健華和康諾亞共同開發的潛在first-in-class藥物，將開發作為單一療法或與其他療法聯合治療高發的晚期實體瘤，包括肺癌、消化道癌等。
CCR8特異性的作用機制使其成為極具潛力的腫瘤免疫靶點。CM369與Treg上的CCR8特異性結合，并通過ADCC作用清除免疫抑制性Treg，以解除TME中的腫瘤抑制，而不對外周組織產生影響。
諾誠健華聯合創始人、董事長兼首席執行官崔霽松博士說："CM369是諾誠健華第三款進入臨床的大分子藥物，也是諾誠健華第12款進入臨床的創新藥。CM369選擇性清除腫瘤微環境中的Treg，比其他免疫療法更具特異性。我們將和康諾亞聯手加速臨床開發，讓這款潛在first-in-class的藥物早日造福晚期實體瘤患者。"
康諾亞聯合創始人、董事長兼首席執行官陳博博士說："CCR8是腫瘤部位Treg細胞的特異性靶點，CM369多項臨床前研究展示了其具有持久的有效性和優異的安全性，且有潛力與其他療法聯用產生協同作用。我們期待與諾誠健華一起全速推進CM369臨床開發，讓患者盡早從我們的創新成果中獲益。"
