諾誠健華宣布SHP2抑制劑ICP-189聯用EGFR抑制劑伏美替尼獲批臨床

北京2023年9月14日 /美通社/ -- 生物醫藥高科技公司諾誠健華（港交所代碼：09969；上交所代碼：688428）今日宣布，新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2變構抑制劑ICP-189聯用針對表皮生長因子受體（EGFR）突變的口服 EGFR 激酶抑制劑伏美替尼在中國獲批開展臨床試驗。

今年7月中旬，諾誠健華和ArriVent達成臨床合作，評估ICP-189聯合伏美替尼治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的療效和安全性。

ArriVent正在全球范圍內開展伏美替尼針對EGFR或HER2突變（包括外顯子20插入突變和其他不常見的 EGFR 突變）晚期或轉移性非小細胞肺癌的臨床試驗。伏美替尼已在中國獲批一線治療具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。研發出伏美替尼的上海艾力斯醫藥科技股份有限公司（上交所代碼：688578）在中國進一步開發這一創新藥的其它適應癥。

ICP-189是諾誠健華為了治療實體腫瘤而開發的一種高選擇性的口服SHP2變構抑制劑，可用作單藥療法及/或和其他抗腫瘤藥的聯合療法。在劑量爬坡研究中，劑量已增至120 毫克，未觀察到劑量限制性毒性（DLT），顯示出良好的 PK 和安全性。ICP-189 單藥治療觀察到初步療效，20 毫克劑量隊列中，1 名宮頸癌患者部分緩解。

諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松博士說：“SHP2抑制劑是和多種靶向藥和免疫療法聯合治療實體瘤的理想藥物。ICP-189在KRASG12C 突變和 EGFR 過表達驅動的腫瘤模型具有顯著的抗腫瘤作用。我們將攜手ArriVent加快ICP-189和伏美替尼聯合用藥的臨床開發，讓這一創新療法早日造福晚期非小細胞肺癌患者。”

非小細胞肺癌是肺癌的主要亞型，約占所有病例的 85%。

關于諾誠健華

諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯交所代碼：09969）是一家商業化階段的生物醫藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領域的一類新藥研制。公司現有多個新藥產品處于商業化、臨床及臨床前研發階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國設有分支機構。了解更多信息，請瀏覽公司官網：www.innocarepharma.com/cn

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