4C Medical報告二尖瓣置換裝置數據

明尼阿波利斯2022年5月23日 /美通社/ -- 2022年5月13日在馬薩諸塞州波士頓舉行的美國胸外科協會（AATS）2022年二尖瓣治療峰會（Mitral Conclave）研討會上，專注于開發結構性心臟病微創療法的私營醫療技術公司4C Medical Technologies, Inc.（以下稱"4C Medical"或"公司"）介紹了通過其首批AltaValve早期可行性研究（EFS）病例獲得的全球臨床經驗。

AltaValve是一款經導管二尖瓣置換（TMVR）裝置，旨在擴大可治療的患者群體。AltaValve的瓣環上置換旨在降低TMVR的解剖排斥反應率。 

AltaValve的EFS結果顯示，全球首批10例經心尖（TA）治療患者的技術性成功率達到100%。在所有病例下，二尖瓣反流（MR）均從嚴重減少到無/輕微，并在整個長期隨訪中得以保持。

波蘭華沙Medicover醫院的心臟外科醫生Krzysztof Wrobel在2022年AATS 大會上介紹了自己的AltaValve臨床經驗，他表示："初步的臨床經驗顯示，AltaValve TA手術較為簡單，并且在臨床上顯著降低了MR。研究中包括了左心室流出道（LVOT）狹小、二尖瓣環鈣化（MAC）和先前主動脈植入的患者"。波蘭華沙Medicover醫院的心臟外科醫生Krzysztof Wrobel在2022年AATS大會上介紹了他自己的AltaValve臨床經驗。"AltaValve的長期結果很值得期待，因為目前在這一組患者中沒有任何關于血栓形成、侵蝕、起搏器植入或其他器械相關問題的報告。更多的臨床數據收集正在進行中，包括經中隔方法的相關數據，以進一步增加相關臨床經驗。"

關于4C Medical Technologies, Inc.
4：4C Medical是一家為結構性心臟病開發微創技術的醫療設備公司，最初專注于二尖瓣反流（MR）治療，隨后專注于三尖瓣反流治療。經監管機構批準后，該公司的AltaValve^TM將成為首款采用心房固定法的MR治療方法，旨在最大限度減少與依賴原生二尖瓣環固定的當前經導管二尖瓣置換（TMVR）技術相關的已知問題。AltaValve目前僅是一種試驗性裝置，尚未獲得美國食品藥品管理局或任何其他監管機構的上市批準，也未上市銷售。

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