杭州2022年1月26日 /美通社/ -- 2022年1月26日，中國領先的結構性心臟病創(chuàng)新器械綜合平臺企業(yè) -- 杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司（“啟明醫(yī)療”，2500.HK）宣布，已完成對經導管二尖瓣三尖瓣創(chuàng)新療法公司Cardiovalve Ltd.（Cardiovalve）的100%股權收購。這意味著，Cardiovalve即日起將正式成為啟明醫(yī)療全球化運營團隊的一員，加速推動創(chuàng)新產品國際化。
Cardiovalve成立于2010年，總部設于以色列。公司自主研發(fā)的Cardiovalve是一款同時可治療二尖瓣反流和三尖瓣反流的經導管介入瓣膜置換創(chuàng)新系統(tǒng)。其經股靜脈的入路方式有助于提升治療安全性，同時55mm的大瓣環(huán)設計適用約95%的患者群體，同時，獨特的短瓣架設計可有助于降低左室流出道梗阻風險。Cardiovalve已申報超過215項專利，其中83項已獲授權。
由于缺乏有效的創(chuàng)新療法，二尖瓣反流和三尖瓣反流患者數(shù)量與日俱增。在中國，2025年患者群體預計會超過2200萬人，而歐洲、美國的患者群體在2025年也將分別達到1400萬人與920萬人。龐大的患者群體對應廣闊的市場空間，根據(jù)全球瓣膜治療器械龍頭公司愛德華的預測，至2028年，二尖瓣反流和三尖瓣反流介入療法總價值將達到50億美金，相較2021年大增5倍。
二尖瓣反流、三尖瓣反流的介入治療一直以來都在國際上被列為技術難點，目前，美國FDA尚未批準任何二尖瓣、三尖瓣置換的產品上市，而Cardiovalve在臨床階段產品中定位獨特且進度領先，也是首家獲得美國FDA批準，同時進行二尖瓣反流及三尖瓣反流適應癥早期可行性研究的公司。
在治療二尖瓣反流適應癥上，Cardiovalve已在歐洲進入臨床研究階段，并在美國進入早期可行性研究階段。而在治療三尖瓣反流適應癥上，Cardiovalve于2020年1月獲美國FDA授予的“突破性設備”稱號，并已進入早期可行性研究(EFS)階段。
作為中國瓣膜疾病治療領域的先驅，啟明醫(yī)療致力于持續(xù)創(chuàng)新，通過構建完善的產品體系，全面服務于醫(yī)患。此次收購Cardiovalve，公司將持續(xù)推進其在歐洲、美國的臨床研究，同時加速其在中國市場的臨床開發(fā)和注冊上市。通過對Cardiovalve的收購，啟明醫(yī)療將成為中國二尖瓣反流和三尖瓣反流治療領域最完善的平臺公司之一，同時也為其創(chuàng)新國際化帶來新的機遇。
啟明醫(yī)療創(chuàng)始人兼總經理訾振軍表示：“此次跨國并購的順利完成，將對公司進一步國際化發(fā)展戰(zhàn)略產生至關重要的影響。我們將以此為契機，更堅定國際化創(chuàng)新、全球化布局的長期愿景。啟明醫(yī)療將會持續(xù)發(fā)力并提升整體瓣膜產品線，為全球的醫(yī)患提供創(chuàng)新產品與服務。”
Cardiovalve首席執(zhí)行官Amir Gross指出：“攜手啟明醫(yī)療對于Cardiovalve加速在全球重點市場開發(fā)并上市至關重要。在過去的一段時間里，雙方建立了堅實的互信關系，并立志以此開創(chuàng)中以醫(yī)療器械創(chuàng)新產業(yè)合作新生態(tài)。面向未來，我們仍將致力于源源不斷開發(fā)創(chuàng)新優(yōu)質研發(fā)產品。”
