NICE發布創新簡報介紹精準無創前列腺癌診斷

倫敦2021年7月14日 /美通社/ -- Datar Cancer Genetics是一家研究總部位于印度納西克的世界領先無創性癌癥分析和診斷公司。該公司宣布，對于其用于患者精準分流以避免非必要有創活檢的CE認證“Trublood®-Prostate”測試，英國國家衛生和護理卓越研究所（NICE）發布了得到國際認可的《MedTech創新簡報》(MIB）。

Trublood® is an non-invasive liquid biopsy for diagnosis of prostate cancer

MIB作為“NICE建議”系列向考慮使用創新技術的英國國家醫療服務體系（NHS）所屬醫院和臨床執業聯盟/支付方發布。這次NICE簡報重點介紹了以下內容：

• “創新方面在于，Trublood®-Prostate使用免疫細胞化學（ICC）分析來表征從患者血液中分離的前列腺腺癌特異性循環腫瘤細胞（CTC）。
• 在護理路徑中的預期使用位置將是：在接受傳統的有創前列腺活檢之前對疑似患有前列腺癌的癥狀患者進行分診，或者為因其他原因不適合初級、二級和三級環境中行前列腺活檢的疑似前列腺癌癥狀性患者得出診斷。
• Trublood®- Prostate是第一個基于C-ETACS和從血液樣本中分離的CTC的體外診斷測試。
• Trublood®-Prostate有潛力成為用于前列腺癌檢測的一種創新型微創診斷測試方法。
• 所有專家一致認為，Trublood®-Prostate具備潛力，可用于標準醫療程序的補充。
• 專家們還表示，血液檢測如能區分需要及不需要接受活檢的男性患者，或能實現在不需要活檢的情況下進行診斷，那么這種方法將為當前的前列腺癌治療帶來根本性改變。
• 一位專家說，這種技術的創新之處在于CTC濃縮技術，而8天的周轉時間也將很有助益。
• 一位專家補充說，將來可以使用診斷測試與PSA配合作為前列腺癌的精準篩查工具。
• 一位專家表示，Trublood®-Prostate有可能增加中間范圍血清PSA值（即介于4-10之間）患者中的診斷準確性。”

Trublood®-Prostate是一種基于血液的無創體液活檢，用于對患前列腺癌高危者的診斷分流。這種方法可檢測前列腺特異性循環腫瘤相關集合細胞（C-ETAC）。這種細胞在患有前列腺癌的個體的血液中普遍存在，而在健康個體或只有良性前列腺病癥的患者中檢測不到。這種方法檢測前列腺癌的準確率為99.50%，靈敏度為100%，特異性為99.33%。該測試方法將于2021年8月開始提供，價格約為810歐元。

全世界每年進行超過440萬例前列腺活檢。在回顧性研究中，其中有75%的病例由于和良性前列腺疾病混淆而被認為并無必要進行活檢。因此，大約有330萬例前列腺活檢是可以避免的。前列腺活檢并非沒有手術風險，而在任何活檢之前進行精準診斷對于患者來說更易接受。活檢數量的減少也意味著顯著減輕癌癥管理費用和基礎設施負擔、縮短等待時間和減少轉診。 

英國切姆斯福德布魯姆菲爾德醫院腫瘤內科專家Tim Crook博士表示：“Trublood®-Prostate是一種創新的無創前列腺癌檢測，具有前所未有的敏感性和特異性，不存在與組織活檢相關的風險和發病率。Trublood®-Prostate的效用清楚地證明了基于CETAC的技術在多種其他癌癥類型早期檢測方面的潛力，這涉及癌癥的診斷和篩查。”

Datar Cancer Genetics執行董事Vineet Datta博士表示：“我們很高興看到NICE MIB對Trublood®-Prostate用途進行介紹。NICE被認為是世界領先的創新醫療技術評估權威，對臨床和經濟結果都采用嚴格的評估流程。Trublood®-Prostate被認定為能夠更好管理疑似前列腺癌的創新技術，我們對此感到非常自豪。該簡報將幫助英國和世界各地的醫療保健決策者考慮采用Trublood®來更有效地管理有癥狀的患者。我們始終全身心致力于滿足絕對的質量標準，推動無創診斷技術的創新用于難以執行活檢的癌癥。”