通過協(xié)同整合,加速細(xì)胞與基因治療的規(guī)模化交付
新加坡2026年3月5日 /美通社/ -- 泰爾茂比司特今日宣布發(fā)布全新亞太區(qū)細(xì)胞與基因治療(CGT)生態(tài)體系藍(lán)圖。該藍(lán)圖旨在通過務(wù)實(shí)協(xié)作模式,助力亞太區(qū)細(xì)胞與基因治療開發(fā)者從早期研發(fā)邁向可規(guī)模化、可復(fù)制的臨床與商業(yè)化交付。
當(dāng)下,亞太地區(qū)CGT高速發(fā)展,但許多項(xiàng)目仍面臨著從科研成果轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定、可規(guī)模化生產(chǎn)運(yùn)營的現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn),包括生產(chǎn)工藝流程分散、生產(chǎn)運(yùn)營成本高、GMP專業(yè)人才短缺,以及不同市場(chǎng)之間監(jiān)管與生產(chǎn)體系成熟度水平不一等問題。
該CGT生態(tài)體系藍(lán)圖并非聚焦于單一技術(shù)或孤立生產(chǎn)工藝環(huán)節(jié),而是清晰勾勒出從細(xì)胞采集、處理到臨床生產(chǎn)能力的全流程中,如何整合各方的關(guān)鍵能力、核心流程及合作伙伴以實(shí)現(xiàn)有效協(xié)同,從而簡(jiǎn)化復(fù)雜流程,并支持更具成本效益且可規(guī)模化的CGT開發(fā)與生產(chǎn)。
目前,泰爾茂比司特將聯(lián)合區(qū)域合作伙伴與CGT開發(fā)者,在多個(gè)實(shí)際應(yīng)用場(chǎng)景中實(shí)踐該藍(lán)圖,包括:
此外,泰爾茂比司特還與包括Precision Bio及臺(tái)寶生醫(yī)股份有限公司(Taiwan Bio Therapeutics Inc.)在內(nèi)的臨床階段CGT開發(fā)者合作,以驗(yàn)證其生產(chǎn)方案在真實(shí)臨床生產(chǎn)約束條件下的適配性與可執(zhí)行性。這些合作伙伴圍繞CAR-T與調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Treg)治療,采用該集成化生產(chǎn)方案應(yīng)對(duì)現(xiàn)有工藝的局限,并在真實(shí)運(yùn)營環(huán)境下驗(yàn)證其臨床適配度、流程穩(wěn)健性與規(guī)模化能力。
這些跨技術(shù)與跨伙伴的協(xié)同實(shí)踐表明,通過生態(tài)體系整合可以顯著降低運(yùn)營復(fù)雜度與成本,并為亞太多元化運(yùn)營模式下的臨床與生產(chǎn)能力提升建立清晰路徑。
"亞太區(qū)CGT生態(tài)正日趨成熟,創(chuàng)新者在推動(dòng)本地影響力的同時(shí),也積極布局全球拓展。"泰爾茂比司特亞太區(qū)商業(yè)與全球戰(zhàn)略合作總監(jiān)Wenyan Leong博士表示,"泰爾茂比司特通過引入全球領(lǐng)先市場(chǎng)所采用的自動(dòng)化與標(biāo)準(zhǔn)化解決方案,助力區(qū)域開發(fā)者構(gòu)建面向未來的運(yùn)營體系。我們的合作伙伴深知,要實(shí)現(xiàn)商業(yè)化與臨床交付,必須從依賴人工、工藝流程分散的模式,轉(zhuǎn)向更集成、更高質(zhì)量的生產(chǎn)體系。我們的生態(tài)體系藍(lán)圖正是這一轉(zhuǎn)型的運(yùn)營基礎(chǔ),通過預(yù)驗(yàn)證的路徑與合作網(wǎng)絡(luò),以務(wù)實(shí)、且可規(guī)模化的方式推動(dòng)區(qū)域創(chuàng)新邁向全球商業(yè)現(xiàn)實(shí)。"
泰爾茂比司特的CGT生態(tài)體系藍(lán)圖圍繞三大核心支柱構(gòu)建:
泰爾茂比司特亞太區(qū)副總裁李蕾表示:"我們的重點(diǎn)不是提供‘一刀切'的解決方案,而是賦能CGT開發(fā)者在其具體運(yùn)營環(huán)境中構(gòu)建真正可行的生產(chǎn)體系。通過更清晰地呈現(xiàn)生態(tài)體系設(shè)計(jì)邏輯,我們希望支持更可預(yù)測(cè)的規(guī)模化路徑,并最終讓更多患者能夠獲得先進(jìn)治療。"
隨著CGT項(xiàng)目在亞太地區(qū)持續(xù)擴(kuò)展,泰爾茂比司特正將其CGT生態(tài)體系藍(lán)圖打造為行業(yè)參考框架,助力相關(guān)企業(yè)和機(jī)構(gòu)超越碎片化路徑,邁向更加協(xié)同與可規(guī)模化的CGT交付新階段。
關(guān)于泰爾茂比司特
作為全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)企業(yè),泰爾茂比司特專注于提供與血液和細(xì)胞采集、制備相關(guān)的產(chǎn)品、軟件和服務(wù),致力于解決各種復(fù)雜且具有挑戰(zhàn)性的疑難病癥。我們的團(tuán)隊(duì)堅(jiān)信,血液和細(xì)胞擁有巨大的潛力,能夠?yàn)榛颊邘盹@著的健康益處。這一信念持續(xù)推動(dòng)我們的創(chuàng)新,也不斷深化我們與客戶之間的合作。
目前,泰爾茂比司特的客戶遍及全球160多個(gè)國家,涵蓋了血站、醫(yī)院、治療性單采診所、細(xì)胞采集與處理機(jī)構(gòu)、科研人員以及私人醫(yī)療機(jī)構(gòu)。公司擁有750余項(xiàng)已授權(quán)專利,另有150余項(xiàng)專利正在申請(qǐng)中。
泰爾茂比司特總部位于美國科羅拉多州萊克伍德市,并在全球設(shè)有四個(gè)區(qū)域總部、八個(gè)生產(chǎn)基地以及七個(gè)創(chuàng)新與研發(fā)中心。
泰爾茂比司特是全球醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)軍者之一泰爾茂集團(tuán)(東京證券交易所:4543)的子公司。如欲了解公司更多詳情,敬請(qǐng)?jiān)L問TERUMOBCT.COM。