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          默沙東公布全新腫瘤研究數據,深耕腫瘤研究及治療探索

          默沙東中國
          2020-09-04 16:22 9353
          默沙東9月2日宣布,公司將在9月19日至21日期間召開的2020年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)在線會議上公布其腫瘤研究項目的最新數據。

          帕博利珠單抗[1]治療食管癌(KEYNOTE-590)和奧拉帕利[2]治療前列腺癌(PROfound)兩項關鍵研究入選ESMO主席研討會環節

          三個在研管線[3]研究數據將在會議期間首次發布

          美國新澤西州肯尼沃斯2020年9月4日 /美通社/ -- 默沙東(默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號)9月2日宣布,公司將在9月19日至21日期間召開的2020年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)在線會議上公布其腫瘤研究項目的最新數據。

          此次會議期間將公布的研究數據涉及超過15個不同癌癥種類,包括來自帕博利珠單抗、侖伐替尼(與衛材公司合作)、以及奧拉帕利(與阿斯利康公司合作)的相關研究新發現。其中兩項關鍵研究入選了ESMO主席研討會環節,分別是評估帕博利珠單抗聯合化療一線治療局部晚期或轉移性食管癌患者的III期KEYNOTE-590研究(摘要#LBA8),以及評估奧拉帕利治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的PROfound研究(摘要#610O)。

          此外,會議期間還將公布三個在研管線的全新數據,分別為T細胞免疫球蛋白和ITIM結構域蛋白(TIGIT)抑制劑vibostolimab(MK-7684),免疫球蛋白樣轉錄子4(ILT4)抑制劑MK-4830,以及口服缺氧誘導因子-2α(HIF-2α)抑制劑MK-6482。

          “默沙東始終致力于持續提高更多腫瘤患者的長期獲益,我們廣泛且多元的腫瘤臨床研究項目支持著我們兌現這一承諾,”默沙東實驗室全球臨床研究高級副總裁、首席醫學官Roy Baynes博士表示,“在ESMO 2020會議期間,我們期待分享這些重要的全新研究結果,包括帕博利珠單抗在食管癌治療領域的生存數據,在肺癌、黑色素瘤和頭頸部腫瘤治療領域的長期隨訪數據,以及來自我們豐富在研管線的研究數據。”

          將在此次ESMO會議上公布的關鍵摘要包括:

          帕博利珠單抗[1]

          • III期KEYNOTE-590研究首次公布數據,評估帕博利珠單抗聯合化療一線治療局部晚期或轉移性食管癌患者(摘要#LBA8),該結果將在ESMO主席研討會環節公布。
          • III期KEYNOTE-024研究公布5年生存數據,評估帕博利珠單抗單藥一線治療腫瘤表達PD-L1(腫瘤比例分數[TPS]≥50%)的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者(摘要#LBA51)。
          • III期KEYNOTE-054研究首次公布無遠端轉移生存期數據,評估帕博利珠單抗用于高風險III期黑色素瘤手術完全切除患者的輔助治療(摘要#LBA46)。
          • III期KEYNOTE-048研究首次公布長期隨訪數據,評估帕博利珠單抗單藥或聯合化療一線治療復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者(摘要#915MO)。

          帕博利珠單抗聯合侖伐替尼[4]

          • II期LEAP-004研究首次公布數據,評估帕博利珠單抗聯合侖伐替尼二線治療既往PD-1/PD-L1治療失敗的黑色素瘤患者(摘要#LBA44)。
          • II期LEAP-005研究首次公布數據,評估帕博利珠單抗聯合侖伐替尼用于6種實體腫瘤患者,包括膽管癌、結直腸癌、胃癌、膠質母細胞瘤、卵巢癌和三陰性乳腺癌(摘要#LBA41)。

          奧拉帕利[2]

          • III期PROfound研究公布總生存期(OS)最終分析數據,評估奧拉帕利用于同源重組修復(HRR)基因突變的、既往新型內分泌治療失敗的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的治療(摘要#610O),該結果將在ESMO主席研討會環節公布。
          • III期SOLO-1研究首次公布5年無復發生存期數據,評估奧拉帕利用于BRCA突變的初診晚期卵巢癌患者的維持治療(摘要#811MO)。

          在研管線[3]

          • 一項Ib期研究的隊列擴展階段首次公布數據,評估vibostolimab聯合帕博利珠單抗治療既往未接受過PD-1/PD-L1抑制劑治療的晚期NSCLC患者(摘要#1410P)。
          • 一項Ib期研究的隊列擴展階段首次公布數據,評估vibostolimab單藥以及聯合帕博利珠單抗治療既往PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的晚期NSCLC患者(摘要#1400P)。
          • 一項I期研究首次公布數據,評估MK-4830治療晚期實體腫瘤患者(摘要#524O)。
          • 首次公布MK-6482治療除腎細胞癌外Von Hippel-Lindau(VHL)相關腫瘤的數據,以及治療VHL相關腎細胞癌患者的更新數據(摘要# LBA26)。

           

          [1] 截至目前,國家藥品監督管理局(NMPA)批準帕博利珠單抗下列適應證,除此以外其他適應證尚未獲批:

          - 用于經一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療

          - 聯合培美曲塞和鉑類化療適用于EGFR/ALK基因突變陰性的轉移性非鱗狀NSCLC的一線治療

          - 適用于由NMPA批準的檢測評估為PD-L1表達陽性(TPS≥1%)且EGFR/ALK基因突變陰性的局部晚期或轉移性NSCLC一線單藥治療

          - 聯合卡鉑和紫杉醇適用于轉移性鱗狀NSCLC的一線治療

          - 用于通過充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1(綜合陽性評分(CPS)≥10)的、既往一線全身治療失敗的、局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌治療

          [2] 截至目前, NMPA批準奧拉帕利下列適應證,除此以外其他適應證尚未獲批:

          - 攜帶胚系獲體細胞RCA突變(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌初治成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療

          - 鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療

          [3] 截至目前,NMPA尚未批準本新聞稿內所提的在研管線

          [4] 截至目前, NMPA尚未批準帕博利珠單抗聯合侖伐替尼的適應證

           

          消息來源:默沙東中國
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