美國新澤西州肯尼沃斯2020年6月18日 /美通社/ -- 默沙東（默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯默克公司的公司商號）5月28日首次公布了III期臨床試驗KEYNOTE-177研究的結果，該研究旨在評估默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗用于微衛星高度不穩定（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）的無法切除/轉移性結直腸癌患者一線治療的療效。
結直腸癌是我國高發的惡性腫瘤之一，根據國家癌癥中心最新統計數據，2015年我國結直腸癌發病率、死亡率在全部惡性腫瘤中分別位居第3及第5位，其中新發病例38.8萬，死亡病例18.7萬[1]。微衛星不穩定（MSI）是指某些細胞（例如腫瘤細胞）的DNA中，微衛星（DNA的短重復序列）在遺傳復制時出現的錯誤重復次數和積累程度，其原因可能是修復細胞分裂中DNA復制錯誤的能力缺陷，此缺陷也稱為錯配修復缺陷（dMMR）。微衛星高度不穩定（MSI-H）在不同癌種中的發生率存在較大差異，大約12-15%的結直腸癌存在微衛星高度不穩定性（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）[2]。
默沙東實驗室全球臨床研究高級副總裁兼研發主管、首席醫學官Roy Baynes博士表示：“MSI-H結直腸癌患者需要能帶來長期病情緩解、持續有效的全新一線治療方案，但這樣的需求一直未得到滿足。我們非常感謝能有機會在今年的ASCO全體大會上發布這些可能具有改變臨床實踐意義的試驗結果。”
KEYNOTE177（摘要#LBA4）的研究結果于2020年5月31日（星期日）在美國臨床腫瘤學會（ASCO）在線學術會議的全體大會及媒體發布會上公布。默沙東在此次大會上公布包含腫瘤產品及在研產品的共計80余篇研究數據摘要，覆蓋近20種實體瘤和血液腫瘤。
截至目前，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準的帕博利珠單抗的適應證為用于經一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療；聯合培美曲塞和鉑類化療適用于EGFR/ALK基因突變陰性的轉移性非鱗狀NSCLC的一線治療；適用于由NMPA批準的檢測評估為PD-L1表達陽性（TPS≥1%）且EGFR/ALK基因突變陰性的局部晚期或轉移性NSCLC一線單藥治療；以及聯合卡鉑和紫杉醇適用于轉移性鱗狀NSCLC的一線治療。帕博利珠單抗用于結直腸癌治療的適應證尚未獲得NMPA批準。
[1]鄭榮壽,孫可欣,張思維等. 2015年中國惡性腫瘤流行情況分析.中華腫瘤雜志[J],2019,41(1) |
[2]袁瑛.結直腸癌及其他相關實體瘤微衛星不穩定性檢測中國專家共識[J]. 實用腫瘤雜志, 2019(5) |
