美國(guó)新澤西州肯尼沃斯2021年5月11日 /美通社/ -- 默沙東（默沙東是美國(guó)新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號(hào)）宣布，公司將在6月4日至8日期間召開的2021年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上公布其腫瘤研究項(xiàng)目中針對(duì)20余個(gè)癌癥種類的研究數(shù)據(jù)，涉及默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗、與衛(wèi)材公司合作的侖伐替尼[3]、與阿斯利康公司合作的奧拉帕利、以及在研口服缺氧誘導(dǎo)因子-2α（HIF-2α）抑制劑belzutifan[4]。
“我們?cè)O(shè)計(jì)開展了廣闊的腫瘤臨床研發(fā)項(xiàng)目，以幫助我們?nèi)姘l(fā)掘公司腫瘤領(lǐng)域已上市產(chǎn)品和在研藥品的治療潛力，發(fā)現(xiàn)全新治療路徑，探索更早期治療以及與其他治療方案聯(lián)合，”默沙東實(shí)驗(yàn)室全球臨床研究高級(jí)副總裁、首席醫(yī)學(xué)官貝羅毅博士（Roy Baynes）表示，“今年默沙東在ASCO上所發(fā)布新的臨床研究數(shù)據(jù)與真實(shí)世界數(shù)據(jù)，將展示抗腫瘤藥物為癌癥患者帶來(lái)的有意義的影響，并持續(xù)推動(dòng)針對(duì)腫瘤治療的創(chuàng)新探索。”
將在ASCO會(huì)議上公布的關(guān)鍵摘要包括：
帕博利珠單抗[1]
- III期KEYNOTE-564研究首次公布數(shù)據(jù)，評(píng)估帕博利珠單抗用于接受腎切除術(shù)后的腎細(xì)胞癌患者的輔助治療。該結(jié)果將在ASCO全體大會(huì)上及媒體發(fā)布會(huì)上公布（摘要# LBA5）。
- III期KEYNOTE-811研究首次公布數(shù)據(jù)，評(píng)估帕博利珠單抗聯(lián)合曲妥珠單抗以及含氟嘧啶和鉑類化療一線治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性、人類表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陽(yáng)性的胃癌或胃食管連接部腺癌患者（摘要#4013）。
- III期KEYNOTE-054研究公布更新數(shù)據(jù)，評(píng)估帕博利珠單抗用于全切后高危III期黑色素瘤患者輔助治療（摘要#9500）。
- II期KEYNOTE-799研究公布更新數(shù)據(jù)，評(píng)估帕博利珠單抗聯(lián)合同步放化療治療不可切除的局部晚期的III期非小細(xì)胞肺癌（摘要#8512）。
- II期KEYNOTE-052研究公布5年緩解及生存數(shù)據(jù)，評(píng)估帕博利珠單抗一線治療不能耐受鉑類化療的晚期尿路上皮癌患者（摘要#4508）。
- III期KEYNOTE-045研究公布5年隨訪數(shù)據(jù)，評(píng)估帕博利珠單抗二線治療晚期尿路上皮癌患者（摘要#4532）。
- III期KEYNOTE-426研究公布最終分析數(shù)據(jù)，評(píng)估帕博利珠單抗聯(lián)合阿昔替尼一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者（摘要#4500）。
奧拉帕利[2]
- III期OlympiA研究首次公布數(shù)據(jù)，評(píng)估奧拉帕利用于胚系BRCA突變、高風(fēng)險(xiǎn)HER2陰性的早期乳腺癌患者完成局部治療以及新輔助或輔助化療后的輔助治療。該結(jié)果將在ASCO媒體發(fā)布會(huì)上公布（摘要#LBA1）。
帕博利珠單抗[1]聯(lián)合侖伐替尼[3]
- II期LEAP-004研究公布更新數(shù)據(jù)，評(píng)估帕博利珠單抗聯(lián)合侖伐替尼二線治療PD-1/PD-L1抑制劑治療后進(jìn)展的黑色素瘤患者（摘要#9504）。
- III期CLEAR（KEYNOTE-581/Study 307）研究公布健康相關(guān)生活質(zhì)量數(shù)據(jù)，評(píng)估帕博利珠單抗聯(lián)合侖伐替尼一線治療晚期腎細(xì)胞癌患者（摘要#4502）。
- III期KEYNOTE-775/Study 309研究公布健康相關(guān)生活質(zhì)量數(shù)據(jù)，評(píng)估帕博利珠單抗聯(lián)合侖伐替尼二線治療在任何背景下接受過(guò)一種含鉑化療方案的特定晚期子宮內(nèi)膜癌患者（摘要#5570）。
在研藥品[4]
- 一項(xiàng)II期研究公布更新數(shù)據(jù)，評(píng)估belzutifan治療希佩爾·林道綜合征（Von Hippel-Lindau disease，VHL綜合征，VHL病）相關(guān)透明細(xì)胞性腎細(xì)胞癌患者（摘要#4555）。
| [1] 截至目前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)帕博利珠單抗下列適應(yīng)證，除此以外其他適應(yīng)證尚未獲批：
· 適用于經(jīng)一線治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療；
· 聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療適用于表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的一線治療；
· 適用于由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的檢測(cè)評(píng)估為PD-L1腫瘤比例分?jǐn)?shù)（TPS）≥1%的EGFR基因突變陰性和ALK陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌一線單藥治療；
· 聯(lián)合卡鉑和紫杉醇適用于轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療；
· 單藥用于通過(guò)充分驗(yàn)證的檢測(cè)評(píng)估腫瘤表達(dá)PD-L1（綜合陽(yáng)性評(píng)分（CPS）≥10）的、既往一線全身治療失敗的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌患者的治療；
· 單藥用于通過(guò)充分驗(yàn)證的檢測(cè)評(píng)估腫瘤表達(dá)PD-L1（CPS≥20）的轉(zhuǎn)移性或不可切除的復(fù)發(fā)性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者的一線治療。 |
| [2] 截至目前，NMPA批準(zhǔn)奧拉帕利下列適應(yīng)證，除此以外其他適應(yīng)證尚未獲批：
· 用于鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療
· 用于攜帶胚系或體細(xì)胞BRCA突變的（gBRCAm或sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌初治成人患者在一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療 |
| [3] 截至目前，NMPA批準(zhǔn)侖伐替尼下列適應(yīng)證，除此以外其他適應(yīng)證尚未獲批：
· 用于治療既往未接受過(guò)全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細(xì)胞癌患者
· 用于進(jìn)展性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者 |
| [4] 截至目前，belzutifan尚未獲NMPA批準(zhǔn) |
