里程碑款13.65億美元，瞄準(zhǔn)甲狀腺眼病和格雷夫斯病百億美元市場(chǎng)
上海2025年12月16日 /美通社/ -- 2025年12月15日，長(zhǎng)春高新子公司長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱"金賽藥業(yè)"）宣布，其全資子公司上海賽增醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱"賽增醫(yī)療"）已與美國(guó)生物醫(yī)藥公司Yarrow Bioscience, Inc. 正式簽署獨(dú)家許可協(xié)議（以下簡(jiǎn)稱"協(xié)議"）。根據(jù)協(xié)議，Yarrow獲得了金賽藥業(yè)自主研發(fā)的人源化促甲狀腺激素受體（TSHR）拮抗型單克隆抗體GenSci098（YB-101）在大中華區(qū)以外的全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。
此次合作標(biāo)志著金賽藥業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)能力進(jìn)入一個(gè)新的里程碑，其自主研發(fā)的抗體藥物將依托國(guó)際合作伙伴的網(wǎng)絡(luò)與資源，加速服務(wù)全球患者。
里程碑付款總額13.65億美元，1.2億美元首付款及近期開(kāi)發(fā)里程碑款項(xiàng)
協(xié)議約定，賽增醫(yī)療將獲得1.2億美元首付款及近期開(kāi)發(fā)里程碑款項(xiàng)（包括7000萬(wàn)美元不可退還、不可抵扣的首付款，及后續(xù)5000萬(wàn)美元的近期開(kāi)發(fā)里程碑款項(xiàng)）。根據(jù)GenSci098在臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化等方面取得的進(jìn)展，賽增醫(yī)療將有權(quán)就本次獨(dú)家許可至多獲得13.65億美元里程碑付款，后續(xù)產(chǎn)品上市后并有權(quán)獲得超過(guò)凈銷售額10%的銷售提成。這一合作框架，既反映了該項(xiàng)目的當(dāng)前價(jià)值，也顯示了國(guó)際機(jī)構(gòu)對(duì)金賽藥業(yè)研發(fā)能力的認(rèn)可和信心。
Yarrow Bioscience, Inc. 是一家由國(guó)際投資機(jī)構(gòu)RTW Investments LP（以下簡(jiǎn)稱"RTW"）創(chuàng)立及孵化的生物科技公司，專注于前沿療法的開(kāi)發(fā)。RTW是一家位于紐約的全球全生命周期投資公司，專注于發(fā)掘生物制藥及醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的變革性及突破性創(chuàng)新。作為業(yè)內(nèi)及學(xué)術(shù)界的領(lǐng)軍合伙企業(yè)，RTW將深厚的科學(xué)專業(yè)知識(shí)與以解決方案為導(dǎo)向的投資方法相結(jié)合，通過(guò)建立與支持開(kāi)發(fā)新興醫(yī)學(xué)療法的公司及/或?qū)W術(shù)機(jī)構(gòu)，推進(jìn)該等療法的發(fā)展，在生物醫(yī)藥投資領(lǐng)域以深厚的科學(xué)背景和長(zhǎng)期陪伴企業(yè)成長(zhǎng)的模式著稱。
雙方管理層看好合作前景，共推藥物開(kāi)發(fā)
"很高興與Yarrow就創(chuàng)新資產(chǎn)人源化促甲狀腺激素受體（TSHR）拮抗型單克隆抗體GenSci098達(dá)成重要戰(zhàn)略合作。"對(duì)于此次攜手，長(zhǎng)春高新集團(tuán)總經(jīng)理、金賽藥業(yè)創(chuàng)始人總經(jīng)理、首席科學(xué)家金磊博士表示，目前，公司正從單一生長(zhǎng)激素業(yè)務(wù)邁入"三駕馬車"（生長(zhǎng)激素、創(chuàng)新藥、研發(fā)BD收入）齊驅(qū)、多元業(yè)務(wù)共生共長(zhǎng)的新階段。這是金賽藥業(yè)首個(gè)對(duì)外授權(quán)管線，標(biāo)志著公司戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型邁入實(shí)質(zhì)性兌現(xiàn)階段，也彰顯了金賽藥業(yè)全球化發(fā)展戰(zhàn)略的潛力。"本次簽約的適應(yīng)癥甲狀腺眼病和格雷夫斯?。ㄓ址Q彌漫性毒性甲狀腺腫）市場(chǎng)空間廣闊，北美與亞太地區(qū)合計(jì)占據(jù)全球市場(chǎng)份額超65%。我們將GenSci098創(chuàng)新資產(chǎn)在大中華區(qū)以外的全球開(kāi)發(fā)與商業(yè)化權(quán)益，授權(quán)給北美合作伙伴。雙方將依托各自優(yōu)勢(shì)，形成協(xié)同效應(yīng)，對(duì)標(biāo)國(guó)際最高研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)，共同加速該管線的全球開(kāi)發(fā)，充分挖掘其商業(yè)潛力，以期早日為全球患者提供新的治療選擇。"
Yarrow Bioscience總裁兼首席執(zhí)行官Rebecca Frey博士表示："我們很高興能與金賽藥業(yè)合作，共同推進(jìn)GenSci098針對(duì)格雷夫斯病和甲狀腺眼病的全球開(kāi)發(fā)。該藥物靶向明確，作用機(jī)制新穎，有望為患者帶來(lái)新的治療選擇。我們期待與金賽團(tuán)隊(duì)緊密協(xié)作，盡早將這一潛力療法推向市場(chǎng)。"
RTW合伙人兼總裁Peter Fong補(bǔ)充道："與金賽的合作延續(xù)了我們通過(guò)深度協(xié)作推動(dòng)科學(xué)轉(zhuǎn)化的理念。Yarrow團(tuán)隊(duì)具備優(yōu)秀的科學(xué)與執(zhí)行能力，我們相信結(jié)合金賽的研發(fā)實(shí)力，能夠充分釋放GenSci098的臨床價(jià)值，造福全球患者。"
關(guān)于GenSci098：一款具有治療格雷夫斯病和甲狀腺眼病根源潛力的在研新藥
GenSci098是金賽藥業(yè)自主研發(fā)的1類治療用生物新藥，是一種靶向促甲狀腺激素受體（TSHR）的人源化單克隆抗體。該藥物通過(guò)特異性結(jié)合甲狀腺或甲狀腺外（如球后組織）的TSHR，阻斷促甲狀腺激素或致病性刺激性抗體與受體的結(jié)合及下游信號(hào)傳導(dǎo)，從而抑制甲狀腺激素的過(guò)度合成和釋放，減輕眼部球后組織炎癥、增生，并減少透明質(zhì)酸的分泌，有效控制甲亢及相關(guān)并發(fā)癥。
GenSci098從發(fā)病機(jī)制上解決甲亢?jiǎn)栴}，使疾病不再反復(fù)發(fā)作或進(jìn)展，有望讓反復(fù)發(fā)作、控制不佳的中重度格雷夫斯病患者無(wú)需進(jìn)行手術(shù)或放射性碘治療，同時(shí)治療和預(yù)防格雷夫斯病相關(guān)并發(fā)癥如甲狀腺眼病等，為格雷夫斯病患者帶來(lái)對(duì)因治療的創(chuàng)新療法，提供治愈可能。此外，GenSci098未來(lái)可能減少或避免抗甲狀腺藥物的毒副反應(yīng)，其皮下注射方式也為患者帶來(lái)便利，堪稱"Best-in-class"。
全球甲狀腺疾病治療市場(chǎng)空間廣闊。全球知名市場(chǎng)研究公司Market Research Future (MRFR) 行業(yè)報(bào)告顯示，2025年全球甲狀腺眼病治療市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)約為26.7億美元，到2033年有望增長(zhǎng)至54.5億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率約9.34%。同時(shí)，另一個(gè)適應(yīng)癥格雷夫斯病治療市場(chǎng)預(yù)計(jì)將從2025年的37.59億美元增至2035年的60.37億美元，展現(xiàn)出持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)的需求潛力。GenSci098針對(duì)這兩大適應(yīng)癥的布局將沖擊未來(lái)百億美元賽道，市場(chǎng)前景可觀。
目前，該藥物用于甲狀腺眼病的臨床試驗(yàn)早在2024年8月于中美兩國(guó)獲批開(kāi)展；其用于治療格雷夫斯病（又稱彌漫性毒性甲狀腺腫）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，也已于2025年10月獲得國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。
金賽藥業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型深化，國(guó)際化步伐提速
金賽藥業(yè)以研發(fā)創(chuàng)新為核心戰(zhàn)略，已連續(xù)12年研發(fā)投入正增長(zhǎng)，2024年研發(fā)費(fèi)用占銷售收入22%（A股藥企前十）。堅(jiān)定、持續(xù)、高額的研發(fā)投入為管線推進(jìn)提供了堅(jiān)實(shí)支撐。公司目前擁有覆蓋內(nèi)分泌代謝、免疫和呼吸、腫瘤、女性健康等多領(lǐng)域管線，其中多條臨床階段創(chuàng)新管線展現(xiàn)出"同類最佳或首創(chuàng)"潛力。企業(yè)堅(jiān)持"依據(jù)臨床競(jìng)爭(zhēng)潛力，'量身定制'每個(gè)創(chuàng)新藥分子的BD策略"，旨在實(shí)現(xiàn)管線價(jià)值最大化。
此次合作是金賽藥業(yè)以"自主研發(fā)與對(duì)外授權(quán)或合作開(kāi)發(fā)"相結(jié)合研發(fā)策略為目標(biāo)，積極整合國(guó)際資源的關(guān)鍵實(shí)踐和實(shí)質(zhì)性成果。通過(guò)與國(guó)際專業(yè)團(tuán)隊(duì)的優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，金賽藥業(yè)正更積極地參與全球藥物創(chuàng)新，推動(dòng)源自中國(guó)的研發(fā)成果惠及更廣泛的患者群體。
