Alzheimer's Association 針對口服塞瑪格魯肽 (Semaglutide) 第三期臨床試驗頂線數(shù)據(jù)發(fā)佈之聲明

- 研究結(jié)果彰顯持續(xù)研究與多元化治療渠道的必要性

芝加哥2025年11月25日 /美通社/ -- 阿茲海默癥協(xié)會 (Alzheimer's Association) 對 evoke 及 evoke+ 臨床試驗未能顯示出統(tǒng)計學(xué)上顯著的、對阿茲海默癥病程的減緩效果，深感失望。這些研究 測試了一種口服司美格魯肽 (Semaglutide) 藥丸，用於治療早期有癥狀的阿茲海默癥。

Alzheimer's Association 主席兼行政總裁 Joanne Pike，DrPH 表示：「儘管這些研究結(jié)果未達(dá)我們所期望，但仍將促進(jìn)我們對這種毀滅性致命疾病的理解。每項臨床試驗的數(shù)據(jù)——無論結(jié)果如何——對於加速我們對該疾病的認(rèn)知至關(guān)重要，並能為下一代臨床試驗提供重要參考依據(jù)。我們對治療與預(yù)防阿茲海默癥的日後發(fā)展仍抱持樂觀態(tài)度，因其科學(xué)領(lǐng)域持續(xù)呈現(xiàn)多元化與擴(kuò)展之勢。」

該公司表示，「儘管兩項試驗中使用司美格魯肽治療均改善了阿茲海默癥相關(guān)生物標(biāo)記物，但這並未轉(zhuǎn)化為延緩疾病進(jìn)展的效果。」Evoke 和 evoke+ 試驗是大規(guī)模的長期國際臨床試驗。研究共納入超過 3,800 名年齡介於 55 至 85 歲、經(jīng)診斷為輕度認(rèn)知障礙 (MCI) 或因阿茲海默癥導(dǎo)致輕度失智癥（即阿茲海默癥第 3 期與第 4 期）的受試者。

Alzheimer's Association 科學(xué)總監(jiān)兼醫(yī)療事務(wù)負(fù)責(zé)人 Maria C. Carrillo 博士說：「這些結(jié)果將幫助我們改善對這類藥物的理解。儘管這款司美格魯肽藥丸對抗阿茲海默癥未見成效，該領(lǐng)域仍將持續(xù)研究此類藥物，因其作用機(jī)制可能有所不同。此外，Alzheimer's Association 始終是這類創(chuàng)新研究的堅定領(lǐng)導(dǎo)者，我們深信持續(xù)探索多元治療與預(yù)防方案至關(guān)重要。」

阿茲海默癥的治療研發(fā)渠道蓬勃發(fā)展，充滿希望。一份關(guān)於藥物開發(fā)進(jìn)程的年度評估報告於 2025 年上旬發(fā)表於《Alzheimer's & Dementia: Translational Research & Clinical Interventions》（暫譯：阿茲海默癥與失智癥：轉(zhuǎn)譯醫(yī)學(xué)研究與臨床介入療法），顯示目前有 182 項進(jìn)行中的臨床試驗，評估138種新型藥物。Alzheimer's Association 透過其「Part the Cloud」（暫譯：撥雲(yún)見日）計劃，提供策略性資金以推動具潛力的阿茲海默癥實驗性療法進(jìn)入臨床試驗階段。治療目標(biāo)多元化，此舉至關(guān)重要——鑑於學(xué)界日益形成共識：有效治療與預(yù)防阿茲海默癥，很可能需要透過多種介入措施的個人化組合來實現(xiàn)。

對於處於早期阿茲海默癥階段的病人，現(xiàn)有核準(zhǔn)治療方案可供採用。我們強(qiáng)烈建議病人與主診醫(yī)生討論這些治療選項。個人亦可與醫(yī)師討論參與臨床試驗事宜，或造訪阿茲海默癥協(xié)會的試驗配對平臺 TrialMatch 以獲取更多資訊。

該協(xié)會對這些頂層研究結(jié)果表示讚賞，並期待在十二月舉行的阿茲海默癥臨床試驗會議（Clinical Trials in Alzheimer's Disease，簡稱「CTAD」）上深入探討相關(guān)數(shù)據(jù)。

Alzheimer's Association 簡介
Alzheimer's Association 是一個全球性志願醫(yī)療組織，致力於阿茲海默癥的護(hù)理、支援和研究。我們的使命是透過加速全球研究、推動降低風(fēng)險、早期發(fā)現(xiàn)和盡量提供優(yōu)質(zhì)治療與支援，從而帶領(lǐng)終結(jié)阿茲海默癥和全部其他認(rèn)知障礙癥的道路。我們的願景是「創(chuàng)造沒有阿茲海默癥和全部其他認(rèn)知障礙癥的世界®」。請瀏覽 alz.org 或致電 800.272.3900。