上海2025年4月16日 /美通社/ -- 2025年4月15日，復宏漢霖隆重舉辦了2025年"聚?創(chuàng)"全球研發(fā)日（R&D Day）活動。復宏漢霖管理層與來自業(yè)界的頂級專家學者、創(chuàng)新研發(fā)負責人共聚一堂，聚焦創(chuàng)新研發(fā)領域的最新進展、未來戰(zhàn)略規(guī)劃以及前沿技術、療法布局展開深度交流，現場吸引了來自學術界、產業(yè)界及投資界的數百名嘉賓共襄盛舉。
復宏漢霖執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官朱俊博士表示："復宏漢霖始終踐行‘以患者為中心'的核心理念，以創(chuàng)新研發(fā)持續(xù)強化差異化競爭優(yōu)勢。公司持續(xù)推進H藥 漢斯狀®、抗HER2單抗HLX22、PD-L1 ADC HLX43等核心創(chuàng)新產品的開發(fā)進程，有望革新肺癌和消化道腫瘤治療格局。此外，公司持續(xù)探索靶向、免疫、糖編輯療法等前沿技術，構建多元化研發(fā)平臺。國際化布局方面，復宏漢霖聚焦美國、歐盟、日本等關鍵市場，通過全產業(yè)鏈資源整合與國際合作深化，實現從產品出海到全球價值鏈構建的戰(zhàn)略躍升。面向未來，復宏漢霖將持續(xù)深耕抗體藥物研發(fā)，加速靶向治療、免疫治療等前沿領域創(chuàng)新突破持續(xù)推動中國創(chuàng)新藥走向世界，以可負擔的高品質生物藥惠及全球患者，并著力鍛造可持續(xù)發(fā)展的全球化價值內核。"
復宏漢霖首席科學官袁紀軍博士發(fā)言介紹了復宏漢霖差異化的創(chuàng)新研發(fā)策略，"復宏漢霖的研發(fā)實力，體現在我們的創(chuàng)新研發(fā)管線，更體現在平臺優(yōu)勢的持續(xù)拓展。我們聚焦腫瘤、自免疾病等重點適應癥，進一步拓展創(chuàng)新觸角，形成蛋白藥物及小分子、抗體偶聯藥物等多類新分子類型、推動管線產品間的協(xié)同增效。三特異性T細胞銜接器平臺Hinova TCE、自主開發(fā)的ADC 平臺HanjugatorTM 、AI驅動的人工智能新藥開發(fā)平臺HAI Club 已成為復宏漢霖最具代表性三大核心技術平臺，形成協(xié)同研發(fā)矩陣。基于此，我們以平臺為抓手、以AI為驅動，加速推動用于實體瘤治療的T細胞銜接器等差異化創(chuàng)新分子的開發(fā)，加速打造更多潛在爆款。"
在復宏漢霖的創(chuàng)新管線布局中，HLX22、HLX43等產品已進入臨床后期階段，其突破性優(yōu)勢展現出復宏漢霖驅動未來增長的新引擎。復宏漢霖戰(zhàn)略產品副總經理馮立新博士帶來HLX43的最新研究分享，"HLX43是一款精準設計的、靶向泛腫瘤靶點PD-L1的ADC產品，‘核心骨架'采用公司自主研發(fā)的創(chuàng)新抗PD-L1單抗，并引進宜聯具備雙重釋放機制（胞內和胞外）的創(chuàng)新連接子-毒素，為全球第二、也是國內首款進入臨床開發(fā)階段的PD-L1 ADC。目前，HLX43已初步展現出一個創(chuàng)新PIP（pipeline in a pill）的潛質。在早期臨床前驗證中，HLX43展現了良好的成藥性和安全性，腫瘤殺傷作用顯著。同時，HLX43單藥及聯合H藥 漢斯狀®在多項實體瘤中的臨床研究正在加速推進，有望為實體瘤患者帶更加優(yōu)異的治療方案。"
活動現場，HLX22國際多中心III期臨床牽頭主要研究者沈琳教授表示："HLX22為一款極具潛力的HER2靶向治療藥物，無論在作用機制還是臨床表現上，都展現了其獨到之處。HLX22差異化的分子設計使得藥物能夠和曲妥珠單抗同時結合到HER2上，協(xié)同阻滯所有HER2二聚體的形成，阻斷HER2調控的信號通路。此外，HLX22在臨床設計上也極具前瞻性與突破性，選擇了臨床需求迫切但異質性高、挑戰(zhàn)大的胃腸癌切入，并展現出優(yōu)異的抗腫瘤療效，有望革新HER2陽性胃癌的一線治療方案。此外，HLX22還展現出適用于所有HER2陽性癌癥的泛腫瘤治療藥物的臨床開發(fā)潛力，期待HLX22能夠造福更多患者。"
復宏漢霖在當前生物醫(yī)藥領域的重要創(chuàng)新方向緊密跟隨，用AI技術賦能，為前沿創(chuàng)新磨礪利刃。現場，復宏漢霖首席技術官、高級副總裁許圣昌博士介紹了復宏漢霖在AI輔助藥物開發(fā)領域的突破性進展，重點聚焦新一代透明質酸酶產品Henozye?。該產品通過AI建模技術設計，較傳統(tǒng)方法大幅縮短開發(fā)周期，且酶活性和穩(wěn)定性佳。Henozye?在多種緩沖體系和共制劑中表現優(yōu)異，為皮下給藥技術提供了關鍵支持，可突破注射液體積限制，助力高劑量藥物開發(fā)。許圣昌強調，透明質酸酶技術平臺將撬動皮下給藥市場，并通過與合作伙伴的協(xié)同開發(fā)，加速創(chuàng)新藥與生物類似藥的皮下劑型落地，持續(xù)延長產品生命周期。
復宏漢霖在深耕歐美市場、拓展東南亞新興市場的同時，將國際化2.0戰(zhàn)略突破口聚焦于日本市場。基于地理鄰近性與人種相似性帶來的臨床開發(fā)優(yōu)勢，疊加老齡化社會與高福利醫(yī)療體系支撐的全球第三大醫(yī)藥市場地位，日本成為公司創(chuàng)新生物藥全球布局的戰(zhàn)略要塞。復宏漢霖藥政事務部副總裁李錦表示，復宏漢霖正以日本市場為核心推進國際化2.0戰(zhàn)略，基于胃癌、肺癌領域核心管線HLX22和斯魯利單抗（HLX10）的差異化優(yōu)勢加速布局。目前公司已在日本啟動臨床試驗，為適應癥開發(fā)建立基礎支撐。日本作為全球核心醫(yī)藥市場，其獨特的患者年齡結構與創(chuàng)新藥政策環(huán)境等形成重要戰(zhàn)略機遇。復宏漢霖計劃逐步推進本地化運營體系建設，并通過創(chuàng)新生物藥強化市場地位。依托整合全球臨床資源與本地化戰(zhàn)略，公司將持續(xù)完善從臨床開發(fā)到商業(yè)落地的全價值鏈體系，以中國藥企的創(chuàng)新實踐打開全球市場新格局。
在加速驅動創(chuàng)新引擎的同時，復宏漢霖致力于在全球范圍內構建創(chuàng)新網絡，形成國際合作生態(tài)，打造從產品開發(fā)到市場準入以及本地化運營的合作范本。在"全球協(xié)作，創(chuàng)新共贏"——構建生物制藥的國際合作生態(tài)的圓桌論壇環(huán)節(jié)，復宏漢霖首席商務發(fā)展官、高級副總裁曹平女士作為主持人，與2022諾貝爾化學獎得主、Palleon聯合創(chuàng)始人Carolyn Bertozzi教授，Palleon聯合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官James Broderick先生、宜聯生物首席醫(yī)學官秦續(xù)科先生、KGbio首席執(zhí)行官Sie Djohan先生、Sermonix創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官David Portman先生針對"全球協(xié)作，創(chuàng)新共贏"這一話題展開了熱烈討論。
Carolyn Bertozzi教授首先介紹了唾液酸聚糖在疾病治療中的關鍵作用，特別是其在腫瘤免疫逃逸和自身免疫疾病中的機制，以及作為全球前沿技術在新藥開發(fā)中的巨大潛力。Palleon積極推進其自主開發(fā)的酶-抗體聚糖配體編輯（EAGLE）平臺，并與復宏漢霖就基于EAGLE平臺設計的雙功能抗體-唾液酸酶融合蛋白和人唾液酸酶融合蛋白HLX79（E-602）分別圍繞癌癥及自身免疫疾病領域展開合作。之后的討論中，各位嘉賓圍繞與復宏漢霖的合作，對復宏漢霖在前沿創(chuàng)新、臨床開發(fā)、生產制造方面的實力，以及團隊的高效協(xié)作、迅敏反饋表示認可。合作伙伴指出，與復宏漢霖的合作源自對公司的信心，復宏漢霖已建成高效一體化覆蓋研產銷全鏈條的生物制藥平臺，在抗體研發(fā)領域深耕多年，且公司臨床策略進展迅速且可靠，基于國際標準的生產質量體系為全球商業(yè)化運營奠定扎實基礎。曹平表示，公司秉持"信任為基石、效率為驅動、創(chuàng)新為紐帶"的合作理念，構建全球化合作生態(tài)。未來，復宏漢霖將持續(xù)深化技術互補性合作，加速前沿領域探索，同時依托強大的合作伙伴網絡，加速推動創(chuàng)新療法的全球可及性，讓優(yōu)質治療方案惠及全球更多患者。
在生物醫(yī)藥的研發(fā)中，從臨床前研究到臨床應用的轉化鴻溝始終是行業(yè)難以回避的痛點，也是復宏漢霖以患者為中心，真正為患者帶來臨床獲益的突破點。會議最后，袁紀軍博士作為主持人，與賽諾菲轉化醫(yī)學及中國研發(fā)負責人唐蕾、Palleon首席科學官 Li Peng、英矽智能聯席首席執(zhí)行官、首席科學官任峰及丹望醫(yī)療創(chuàng)始人兼董事長華國強共同圍繞"從研發(fā)到交付"一以患者為中心的創(chuàng)新實踐這一主題展開圓桌討論，與會嘉賓分別從跨國制藥企業(yè)、前沿biotech、AI驅動的生物醫(yī)藥公司、領先的技術平臺型公司等多維度視角分享了各自的思考和洞見，覆蓋提升臨床設計精度的工具創(chuàng)新，利用前沿AI技術數據加速創(chuàng)新研發(fā)的路徑和現存的挑戰(zhàn)，進而歸結于行業(yè)協(xié)作、打破壁壘的生態(tài)構建，才能最終實現從"from discovery to delivery"的有效銜接。
從生物類似藥到全球首創(chuàng)療法，從主流市場深耕到多極市場開拓，復宏漢霖以創(chuàng)新、全球化等多維引擎持續(xù)突破行業(yè)天花板。2025年，復宏漢霖將繼續(xù)以"聚?創(chuàng)"為核心，進一步驅動創(chuàng)新引擎，實現從技術積淀到臨床價值的高效轉化，推動創(chuàng)新技術與國際合作生態(tài)的雙重變革，持續(xù)書寫中國生物醫(yī)藥的全球篇章，為人類健康事業(yè)貢獻中國智慧。
