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加利福尼亞州爾灣2024年12月20日 /美通社/ -- PeproMene Bio, Inc.（PMB）宣布獲得濾泡性淋巴瘤創(chuàng)新研究所（Institute for Follicular Lymphoma Innovation，簡(jiǎn)稱IFLI）1100萬(wàn)美元的投資，以資助PMB-CT01（一種針對(duì)BAFF-R的CAR T細(xì)胞療法）在治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤患者方面的臨床研究與開(kāi)發(fā)。 該投資包括600萬(wàn)美元的預(yù)付款和額外的500萬(wàn)美元條件性分批投資。 基于PMB 1期研究的積極結(jié)果，擴(kuò)展階段現(xiàn)在將納入復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤患者，進(jìn)一步評(píng)估靶向CAR T細(xì)胞的BAFF-R在重度預(yù)處理患者中的安全性和有效性。
City of Hope開(kāi)發(fā)了BAFF-R CAR T細(xì)胞療法，為大量接受商業(yè)CD19 CAR T細(xì)胞療法等標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理藥物后復(fù)發(fā)的B細(xì)胞惡性腫瘤患者提供替代或后續(xù)治療方案。
“在那些已經(jīng)接受大量預(yù)治療的患者中，對(duì)于既安全又有效的CD19 CAR T細(xì)胞療法之后的治療，存在著顯著的未滿足需求。”PMB首席運(yùn)營(yíng)官Hazel Cheng博士表示， “我們堅(jiān)定致力于推進(jìn)這種在復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤及其它B細(xì)胞惡性腫瘤治療中可能展現(xiàn)出巨大潛力的新型細(xì)胞療法的科學(xué)與臨床研發(fā)工作。”
“真正令人鼓舞的是，所有六名接受PMB-CT01治療的非霍奇金淋巴瘤患者都表現(xiàn)出100%的CR率，且只有低度治療出現(xiàn)的不良事件，特別是1級(jí)CRS和1級(jí)ICANS。”該試驗(yàn)的首席研究員、美國(guó)最大、最先進(jìn)的癌癥研究和治療組織之一City of Hope的血液學(xué)副教授、醫(yī)學(xué)博士Elizabeth Budde表示，“大多數(shù)試驗(yàn)參與者在接受CD19 CAR T治療后復(fù)發(fā)和/或出現(xiàn)CD19陰性腫瘤。 因此，PMB-CT01可以為面臨這種具有挑戰(zhàn)性情況的患者提供可行的治療選擇。 值得注意的是，BAFF-R CAR T的效果可能優(yōu)于FDA批準(zhǔn)的CD19 CAR T細(xì)胞療法，因其療效和安全性始終保持良好的平衡。”
“PMB-CT01在增強(qiáng)非霍奇金淋巴瘤，特別是濾泡性淋巴瘤的患者預(yù)后方面顯示出巨大的潛力。”IFLI首席醫(yī)學(xué)官、醫(yī)學(xué)博士Michel Azoulay表示， “我們很高興能夠助力PeproMene Bio, Inc.為濾泡性淋巴瘤患者探索PMB-CT01。”
有關(guān)PeproMene Bio, Inc.的更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)pepromenebio.com，有關(guān)濾泡性淋巴瘤創(chuàng)新研究所的更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)i-fli.org。
關(guān)于PMB-CT01
PMB-CT01是一種首創(chuàng)的BAFF-R靶向、自體CAR T細(xì)胞療法。 BAFF-R（B細(xì)胞活化因子受體）是腫瘤壞死因子（TNF）受體超家族的成員，作為BAFF的主要受體，幾乎專門在B細(xì)胞上表達(dá)。 由于BAFF-R信號(hào)能促進(jìn)正常B細(xì)胞的增殖，且似乎對(duì)B細(xì)胞存活至關(guān)重要，腫瘤細(xì)胞不太可能因缺失BAFF-R抗原而逃避治療。 憑借這種特性，BAFF-R CAR T療法成為治療B細(xì)胞惡性腫瘤的一種極有前景的方案。 BAFF-R CAR由抗BAFF-R單鏈片段可變（scFv）抗體和第二代信號(hào)域CD3ζ和4-1BB構(gòu)建而成。 我們的研究表明，BAFF-R CAR T細(xì)胞在體外和動(dòng)物模型中能夠有效殺死人類淋巴瘤和白血病細(xì)胞。 PeproMene Bio已從City of Hope獲得與PMB-CT01相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可。
關(guān)于PeproMene Bio
PeproMene Bio, Inc.是一家位于加利福尼亞州爾灣的臨床階段生物技術(shù)公司，專注于開(kāi)發(fā)治療B細(xì)胞惡性腫瘤和自身免疫疾病的新型臨床方法。 PeproMene的主要候選藥物PMB-CT01（BAFFR-CAR T細(xì)胞）目前正處于 1 期臨床試驗(yàn)中，用于治療復(fù)發(fā)和難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL；NCT05370430）、B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病（B-ALL；NCT04690595）。 PeproMene Bio還在著手開(kāi)發(fā)BAFFR雙特異性T細(xì)胞銜接器和BAFFR-CAR NK細(xì)胞。
關(guān)于iFLI
關(guān)于濾泡性淋巴瘤創(chuàng)新研究所 濾泡性淋巴瘤創(chuàng)新研究所（IFLI）是全球性的非營(yíng)利性私人基金會(huì)，致力于加速為濾泡性淋巴瘤（FL）患者開(kāi)發(fā)創(chuàng)新的治療方案。 IFLI支持尖端研究和技術(shù)，以促成用于治療FL的新型療法和/或生物標(biāo)志物的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化，并了解FL的生物學(xué)。 該基金會(huì)通過(guò)撥款、基于項(xiàng)目的合作伙伴關(guān)系和風(fēng)險(xiǎn)慈善投資來(lái)部署其預(yù)算，以實(shí)現(xiàn)其創(chuàng)新目標(biāo)。 IFLI促進(jìn)合作，并致力于在推進(jìn)FL研究的研究人員和機(jī)構(gòu)之間實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享以及知識(shí)和專業(yè)知識(shí)的交流。 如需了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.i-fli.org。
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