上海2024年7月29日 /美通社/ -- 歐加隆中國宣布旗下創新降脂單片復方制劑益立妥®【通用名：依折麥布阿托伐他汀鈣片 (Ⅱ)[1]】正式在中國上市，用于治療高膽固醇血癥和純合子型家族性高膽固醇血癥（HoFH）。
益立妥®是首個在中國獲批的依折麥布阿托伐他汀單片固定劑量復方制劑，可為血脂異常患者提供"聯合降脂，一粒掌控"的原研進口新選擇，改善治療依從性，助力降脂達標，讓血脂管理更省心。
目前，中國血脂管理面臨著患病率高，治療率低和達標率低的嚴峻挑戰。2013~2014年全國調查研究顯示，在患有動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）的人群中，"壞"膽固醇——低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的達標率僅為6.8%[2]，降脂未盡之需亟待滿足。
近年來，藥物聯合應用已成為降脂治療的基本趨勢。益立妥®以單片復方制劑的形式將兩種經典的降脂成分依折麥布和阿托伐他汀合二為一，為進一步提升降脂強度和治療依從性帶來助力。研究顯示，依折麥布與阿托伐他汀的聯用能夠使低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）降幅達54%，且其安全性與服用阿托伐他汀單藥相當[3]。
此外，降脂治療往往面臨"難以堅持"的困境。高血脂慢病的規范管理通常需要長期服用降脂藥物，但血脂異常患者還常合并高血壓、糖尿病等多種其他疾病，導致降脂用藥的依從性會隨著合并用藥數量的增加而降低。
"一粒掌控"降脂新方案的上市，有望通過減少患者日常的服藥數量，減輕以往"一吃一大把"的治療壓力，改善"易忘服、漏服"的現象，幫助患者長期規范用藥，降低心血管事件風險[4]。同時，減輕全社會長期的醫療經濟負擔，為患者和社會帶來長遠的多維獲益。
"血脂管理是心血管疾病防治中的重要一環，依折麥布阿托伐他汀鈣片等單片復方制劑的上市，為降脂治療提供了臨床新選擇，將有利于滿足不同患者群體的多元降脂需求。"中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院心內科主任葛均波教授指出，"相信隨著這類藥物可及性的不斷提升，越來越多的患者將從血脂達標中獲益，同時，幫助推動我國血脂管理向著更加規范、高效的方向發展，減輕患者和社會的疾病和經濟負擔。"
"創新降脂單片復方制劑益立妥®在中國的成功上市標志著我們在開創心血管疾病創新療法的前行道路上邁出的堅實一步，" 歐加隆全球高級副總裁、中國區總裁吳澤發（Zafer Unluer）表示，"我們非常高興能持續為中國患者帶來高效、可負擔且可及的創新療法，助力改善治療結果。未來，相信通過我們與生態合作伙伴更緊密的合作，將幫助更多患者從創新治療中多維獲益，全方位守護患者及家人更健康、更美好的每一天。"
參考文獻：
[1] 依折麥布阿托伐他汀鈣片（Ⅱ）說明書
[2] 中國血脂管理指南修訂聯合專家委員會，中國血脂管理指南(2023年)[J].中國循環雜志, 2023, 38(3):237-271
[3] Ballantyne, C. M., Houri, J., Notarbartolo, A., Melani, L., Lipka, L. J., Suresh, R., ... & Veltri, E. P. (2003). Effect of ezetimibe coadministered with atorvastatin in 628 patients with primary hypercholesterolemia: a prospective, randomized, double-blind trial. Circulation, 107(19), 2409-2415.
[4] 中國醫師協會心血管內科醫師分會,葛均波. 降膽固醇單片復方制劑臨床應用中國專家共識[J]. 中國循環雜志,2024,39(5):433-443.
備注：
[1] 依折麥布阿托伐他汀鈣片（Ⅱ）：每片含依折麥布10mg與阿托伐他汀鈣20mg（以阿托伐他汀計）
[2] 一項在2013~2014年由中國疾病預防控制中心組織開展的全國代表性調查，納入163,641名18歲以上成年人，采用標準方法測量空腹血清總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）和甘油三酯（TG）。進行多元邏輯回歸分析以估計血脂異常的潛在危險因素。通過動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）風險分層評估未達到LDL-C治療目標的居民比例。
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關于益立妥®
2013年，益立妥®（通用名：依折麥布阿托伐他汀鈣片）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）審批，用于治療原發性或混合性高脂血癥患者LDL-C升高，以及用于降低純合子家族性高膽固醇血癥（FH）患者的膽固醇水平。2016年，在歐盟獲批用于既往接受或未接受他汀治療的冠心病（CHD）和急性冠脈綜合征（ACS）患者降低心血管事件的風險。2023年，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準其用于治療高膽固醇血癥和純合子家族性高膽固醇血癥（HoFH）。
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