 |
美國馬里蘭州羅克維爾市和中國蘇州2024年6月14日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)——亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日宣布與武田簽署了一項獨家選擇權(quán)協(xié)議，就公司的具有best-in-class潛力的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐立克®（奧雷巴替尼）達成獨家許可協(xié)議。一旦選擇權(quán)被行使，武田將獲得開發(fā)及商業(yè)化奧雷巴替尼的全球權(quán)利許可，惟中國大陸、中國香港特別行政區(qū)、中國澳門特別行政區(qū)、中國臺灣等地區(qū)除外。
盡管TKI的問世，極大改善了慢性髓細胞白血病（CML）的治療，但對現(xiàn)有療法耐藥或治療后出現(xiàn)難以治療的突變的患者而言，仍然存在著巨大的未滿足需求。
根據(jù)該選擇權(quán)協(xié)議的條款，亞盛醫(yī)藥將于協(xié)議簽署后收到1億美元的選擇權(quán)付款，并有資格獲得最高約12億美元的選擇權(quán)行使費以及額外的潛在里程碑付款。此外，亞盛醫(yī)藥將從武田獲得少數(shù)股權(quán)投資。
按照協(xié)議內(nèi)容，在許可選擇權(quán)獲行使之前，亞盛醫(yī)藥將全權(quán)負責奧雷巴替尼的所有臨床開發(fā)事宜。奧雷巴替尼目前在中國已上市，并有兩項適應(yīng)癥獲批，分別為治療任何TKI耐藥、并伴有T315I突變的CML慢性期（-CP）和加速期（-AP）的成年患者；治療對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。
"我們非常高興能與武田達成此項合作。作為全球領(lǐng)先的跨國制藥公司，武田在腫瘤領(lǐng)域具有卓越的影響力和成就，將有助于擴大奧雷巴替尼對世界各地有需求患者的影響。"亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊博士表示，"奧雷巴替尼已為中國的CML患者帶來積極的臨床獲益，我們期待加速推進其在全球的注冊III期臨床的開展，從而造福全球患者。"
"武田在致力于腫瘤治療的發(fā)展歷程中，一直與我們具有同樣愿景——為全球患者解決尚未滿足的臨床需求的公司保持鼎力合作。"武田全球腫瘤業(yè)務(wù)部總裁Teresa Bitetti表示， "通過與亞盛醫(yī)藥的合作，我們將繼續(xù)踐行這一使命。奧雷巴替尼迄今為止在臨床上顯示出的卓有潛力讓我們深受鼓舞。我們很高興有機會對奧雷巴替尼進行進一步的開發(fā)，以造福更多CML以及其他血液腫瘤的患者。"
關(guān)于奧雷巴替尼
用于治療慢性髓細胞白血病的核心品種奧雷巴替尼（商品名：耐立克®）是公司首個上市產(chǎn)品，已在中國獲批，并獲中國國家藥品監(jiān)督管理局新藥審評中心（CDE）納入優(yōu)先審評和突破性治療品種。目前，奧雷巴替尼已被成功納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》。該品種還獲得了美國FDA快速通道資格、孤兒藥資格認定、以及歐盟孤兒藥資格認定。
關(guān)于亞盛醫(yī)藥
亞盛醫(yī)藥是一家立足中國、面向全球的生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物。2019年10月28日，亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。亞盛醫(yī)藥擁有自主構(gòu)建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設(shè)計平臺，處于細胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球前沿。公司已建立擁有9個已進入臨床開發(fā)階段的1類小分子新藥產(chǎn)品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開發(fā)品種的創(chuàng)新公司。目前公司正在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展40多項臨床試驗，其中6項為全球注冊III期臨床研究。截至目前，公司共有4個在研新藥獲得16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定，2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認證。公司先后承擔多項國家科技重大專項，其中"重大新藥創(chuàng)制"專項5項，包括1項"企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地"及4項"創(chuàng)新藥物研發(fā)"，另外承擔"重大傳染病防治"專項1項。
投資人聯(lián)絡(luò)：IR@ascentage.com
媒體聯(lián)絡(luò)：PR@ ascentage.com
前瞻性聲明
本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關(guān)。除法律規(guī)定外，于作出前瞻性陳述當日之后，無論是否出現(xiàn)新資料、未來事件或其他情況，我們并無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預(yù)料之外的事件。請細閱本文，并理解我們的實際未來業(yè)績或表現(xiàn)可能與預(yù)期有重大差異。本文內(nèi)所有陳述乃本文章刊發(fā)日期作出，可能因未來發(fā)展而出現(xiàn)變動。
