 |
在滿足特定條件后，公司將收購與BRII-179相關的所有知識產權，取消未來向VBI支付的里程碑費用和特許權使用費
在滿足特定條件后，公司將轉移BRII-179和PreHevbrio/PreHevbri的生產技術至其他生產基地，以擴大全球商業供應范圍
在滿足特定條件后，公司將收購VBI-1901在亞太地區（除日本外）的市場權益，為該地區帶來新機遇
中國北京和美國北卡羅來納州達勒姆2024年2月14日 /美通社/ -- 騰盛博藥生物科技有限公司（"騰盛博藥"或"公司"，股票代碼：2137.HK），一家致力于針對患者未被滿足的需求以及重大公共衛生性疾病開發創新療法的跨國企業，今日宣布與VBI Vaccines, Inc.（"VBI"，NASDAQ：VBIV）達成協議，以確保擴大并掌控BRII-179的未來臨床和商業供應。BRII-179是騰盛博藥乙肝（HBV）功能性治愈產品組合中處于后期臨床階段的產品。
根據協議，騰盛博藥最初將向VBI開具250萬美元的本票，這將取消PreHevbri相關的特許權使用費和里程碑費用。在滿足特定條件后，票據將增加至1,000萬美元，以獲得VBI在BRII-179的所有知識產權，BRII-179相關付款也都將被取消。此外，在滿足特定條件后，騰盛博藥會和VBI一起合作將BRII-179的生產技術轉移至騰盛博藥指定的生產基地。在完成與該技術轉移有關的必要舉措后，視一定的潛在調整情況，騰盛博藥將向VBI開具最多800萬美元的額外本票。在滿足特定條件后，騰盛博藥還將在2024年6月30日或之后，以1,000萬美元現金接管VBI位于雷霍沃特的BRII-179和PreHevbrio/PreHevbri生產基地，屆時騰盛博藥將和VBI計劃簽訂供應協議，根據該協議，騰盛博藥將成為VBI的PreHevbrio/PreHevbri商業供應商。
此外，視VBI一定的條件達成情況，騰盛博藥將獲得VBI的候選膠質母細胞瘤（GBM）免疫療法VBI-1901在亞太（APAC）地區（日本除外）的獨家開發和商業化許可權，并向VBI開具500萬美元的本票。VBI-1901已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的快速通道認定和孤兒藥認定，目前正在進行一項2b期研究。
騰盛博藥董事長兼首席執行官洪志博士表示："非常感謝雷霍沃特生產基地的VBI同事們，盡管面臨重大挑戰，仍然不斷提供BRII-179的持續供應。隨著騰盛博藥的HBV項目進入后期開發階段，全球生產策略變得至關重要。我們期待與雷霍沃特生產基地的生物制品生產專家合作，并及時整合我們的研發和生產能力。"
關于BRII-179
BRII-179（VBI-2601）是一種基于重組蛋白質的新型HBV 免疫治療候選藥物，可表達Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原，旨在誘導增強和廣泛的B細胞和T細胞免疫應答。作為治療慢性HBV感染的潛在功能性治愈方案的一部分，騰盛博藥正在開展BRII-179與BRII-835（VIR-2218）聯合用藥，及BRII-179與PEG-IFNα聯合用藥的兩項2期研究。
騰盛博藥于2018年12月從VBI Vaccines, Inc.（"VBI"）引進了BRII-179，獲得了在包括中國大陸，香港，澳門和臺灣地區的商業化權益。公司還自2023年7月起，將BRII-179的獨家許可擴展至全球市場。2023年11月，中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）授予BRII-179突破性治療認定。
關于PreHevbri®
PreHevbri®是唯一一款具有三種抗原的乙型肝炎疫苗，由乙型肝炎病毒的三種乙型肝炎表面抗原S、pre-S1和pre-S2組成。該疫苗已在美國、歐盟/歐洲經濟區、英國、加拿大和以色列獲批上市。疫苗的商品名為：PreHevbrio® （美國/加拿大）、PreHevbri®（歐盟/歐洲經濟區/英國）和Sci-B-Vac®（以色列）。
關于VBI-1901
VBI-1901是一種新型癌癥疫苗免疫治療候選藥物，采用包膜病毒樣顆粒（eVLP）技術開發，靶向兩種高度免疫原性的巨細胞病毒（CMV）抗原gB和pp65。VBI-1901被FDA授予"快速通道認定"和"孤兒藥認定", 用于治療膠質母細胞瘤。這些認定旨在為藥品開發企業提供更多益處，包括與FDA更頻繁的會面機會，以及在符合相關標準的情況下獲得加速審批和優先審查權等。
關于騰盛博藥
騰盛博藥（股票代碼：2137.HK）是一家商業化階段的生物技術公司，致力于針對存在巨大未被滿足的患者需求、治療手段有限，以及給患者帶來嚴重社會歧視的重大公共衛生挑戰開發創新療法。公司專注于感染性疾病和中樞神經系統疾病，正在推進一條涵蓋多種獨特候選藥物的產品管線，并通過領先的項目開發針對乙型肝炎病毒（HBV）感染的新型功能性治愈方案，和針對產后抑郁癥（PPD）以及重度抑郁癥（MDD）的首創治療方案。在富有遠見卓識和經驗豐富的領導團隊帶領下，公司在位于羅利-達勒姆、舊金山灣區、北京和上海的主要生物技術中心開展業務。欲了解更多信息，請訪問www.briibio.com。
