上海2024年1月29日 /美通社/ -- 專注于泌尿生殖系統腫瘤的全球化創新藥公司亞虹醫藥（股票代碼：688176.SH）近日宣布，公司在2024年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統腫瘤研討會（ASCO GU）上以壁報（摘要編號：593）的形式，公布了膀胱癌診斷和管理藥物APL-1706（通用名：灌注用鹽酸氨酮戊酸己酯） III期臨床試驗數據和真實世界研究數據。
本次試驗共158例患者納入隨機對照研究（RCT，Randomized Controlled Trial），其中37例為訓練組患者，6例被隨機分配不進行BLC組，1例退出。114例患者構成全分析集。19例患者納入真實世界研究（RWS，Real World Study）。在確診為Ta、T1或CIS的患者中，RCT中的42/97例（43.3%）和RWS中的4/12例（33.3%）患者至少有一個BLC檢出而WLC未檢出的確診病灶（p<0.0001）。RCT的11/114（9.6%）CIS患者和RWS的1/14（7.1%）例CIS患者在BLC下額外檢出了1個或多個WLC未發現的CIS病灶。RCT中PUNLMP、CIS、Ta、T1和T2 ~ T4腫瘤的BLC檢出率為NA、94.7%、100%、98.2%和100%，WLC的檢出率為NA、42.1%、76.1%、91.2%和100%。在RWS中，PUNLMP、CIS、Ta、T1和T2 ~ T4腫瘤的BLC檢出率為NA、100%、100%、100%;WLC的檢出率分別為NA、50%、81%、100%和100%; RCT和RWS均證實了APL-1706聯合BLC在中國人群中對膀胱癌的檢出優于WLC，尤其是在CIS人群，且耐受性良好。
APL-1706的新藥上市申請(NDA)已于2023年11月獲得國家藥品監督管理局（NMPA）受理。
關于亞虹醫藥
亞虹醫藥（股票代碼：688176.SH）成立于2010年3月，是一家專注于泌尿生殖系統腫瘤及其它重大疾病領域的全球化創新藥公司。秉承"改善人類健康，讓生命更有尊嚴"的企業使命，亞虹醫藥立志成為在專注治療領域集研發、生產和商業化為一體的國際領先制藥企業，為中國和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。
公司堅持以創新技術和產品為核心驅動力，通過打造自有的研發平臺和核心技術，深入探索藥物作用機理，高效率篩選評價候選藥物。通過內部完善的研發體系和全球藥物開發經驗專長，亞虹醫藥致力于在專注治療領域推出全球首創（First-in-Class）藥物和其它存在巨大未被滿足治療需求的創新藥物。
同時，亞虹醫藥通過自主研發和戰略合作，圍繞泌尿生殖系統疾病進行產品管線的深度布局，高度關注該領域的技術前沿和治療發展趨勢，洞察并挖掘未被滿足的臨床需求，前瞻性地進行產品規劃和生命周期管理，打造涵蓋疾病診斷到治療的優勢產品組合，從而造福更多的中國和全球患者。欲了解更多信息，請訪問www.asieris.cn。
