上海2023年6月8日 /美通社/ -- 2023年6月6日，方達醫藥蘇州安評中心獲得國家藥品監督管理局（National Medical Products Administration, NMPA）頒發的GLP認證證書（Good Laboratory Practice，GLP）。NMPA GLP證書的獲得表明方達醫藥蘇州安評中心在組織架構與人員培訓、儀器設備與計算機化系統、實驗材料、標準操作規程以及試驗運行等方面均已滿足中國GLP法規要求。
近期，國家藥品監督管理局組織專家到方達醫藥蘇州安評中心進行現場審核。專家們對安評中心的設施設備、工作人員培訓與資質、標準操作規程、實驗操作、實驗記錄以及研究專題等做了全面細致的核查。經審核，安評中心開展的 "單次和多次給藥毒性試驗（嚙齒類）"、"單次和多次給藥毒性試驗（ 非嚙齒類）"、"遺傳毒性試驗（ Ames 、 微核 、 染色體畸變）"、"局部毒性試驗"、"免疫原性試驗"、"安全性藥理試驗"和"毒代動力學試驗 "均滿足我國NMPA的GLP規范要求，7個項目均順利獲得GLP認證批件。
方達醫藥蘇州安評中心核心管理團隊大多擁有10年以上跨國公司相關行業經驗，熟悉國內外GLP法規與指導原則。2023年5月，由方達醫藥蘇州安評中心提供服務的小分子抗腫瘤藥物向美國FDA遞交IND申請并成功獲批。
方達醫藥蘇州安評中心總面積約2萬平方米，其中動物設施超過1萬平方米，擁有動物房100+間，可飼養非人靈長類、犬、小型豬、兔、大鼠、小鼠和豚鼠等不同類型的動物，已取得實驗動物使用許可證，國際實驗動物評估和認可委員會（Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care，AAALAC）完全認可等多項資質證書。方達醫藥蘇州安評中心可以提供整套GLP規范的毒理服務，包括劑量探索、單次和多次給藥毒性、遺傳毒性、安全藥理和局部毒性等服務。
成立伊始，方達醫藥蘇州安評中心聯合方達美國的Concord和Chicago （Experimur）基地，致力于為全球藥物研發企業提供全面的藥物安全性評價解決方案。
作為提供一站式解決方案的綜合型CRO公司，方達醫藥秉持"中美兩國，同一質量體系"的宗旨，一直致力于提高自身的技術能力、增強管理體系，為醫藥研發企業提供更優質的服務。GLP證書的獲得，將進一步提升方達醫藥的技術優勢和行業競爭力，為推進國內外生物醫藥科技的創新與發展做出更大的貢獻。
