杭州2023年4月4日 /美通社/ -- 凌科藥業(yè)（杭州）有限公司（以下簡稱"凌科藥業(yè)"）是一家處于臨床階段的創(chuàng)新藥研發(fā)公司。公司今日宣布其創(chuàng)新的腸道限制性JAK抑制劑LNK01003已于近日在中國完成Ⅰ期健康人試驗(yàn)，研究結(jié)果顯示其在安全性、耐受性、藥代動力學(xué)方面均表現(xiàn)良好。
LNK01003是由凌科藥業(yè)自主研發(fā)的一款具有腸道限制性的口服小分子JAK抑制劑，擬用于治療潰瘍性腸炎等相關(guān)疾病。作為代表性的第三代JAK抑制劑，LNK01003具有同類首創(chuàng)（First in Class）的潛力。限制藥物僅僅暴露在胃腸道中并結(jié)合高系統(tǒng)清除率可以大幅減少系統(tǒng)性免疫抑制而帶來的潛在副作用。并且，由于藥物富集于消化道組織中，可以更大限度地抑制IBD相關(guān)的炎癥細(xì)胞因子。因此，LNK01003可以潛在地提高藥物療效。本試驗(yàn)是一項(xiàng)評價LNK01003在健康受試者中隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的單次、多次劑量遞增的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和食物影響的I期臨床研究。本研究共入組105例健康受試者。試驗(yàn)結(jié)果顯示LNK01003安全性及耐受性良好，各劑量組均耐受，未觀察到SAE（嚴(yán)重不良事件），也未發(fā)生導(dǎo)致停藥或提前退出的TEAE（給藥后出現(xiàn)的不良事件）。
凌科藥業(yè)共同創(chuàng)始人、執(zhí)行副總裁和化學(xué)部負(fù)責(zé)人Michael Vazquez博士表示："我們非常高興看到了LNK01003在I期健康人試驗(yàn)中的良好表現(xiàn)。LNK01003是專門設(shè)計為胃腸限制性的藥物，臨床前研究表明，這種化合物具有良好的細(xì)胞滲透性并且可以在體內(nèi)血液循環(huán)中快速清除，從而將藥物限制在腸道內(nèi)，減少全身系統(tǒng)性藥物曝露量，進(jìn)而降低副作用。我們期望通過降低系統(tǒng)藥物暴露量的方法來提高藥物的安全性。我們將繼續(xù)推進(jìn)LNK01003的臨床開發(fā)，并期待它在患者試驗(yàn)中的表現(xiàn)。"
凌科藥業(yè)首席開發(fā)官吳昱博士表示："LNK01003是一款具有腸道限制性的第三代JAK抑制劑，其在健康受試者的單次和多次劑量遞增試驗(yàn)中都具有良好的PK特性和耐受性，這是我們在腸道限制性JAK抑制劑研究中的一個重要里程碑。目前LNK01003針對潰瘍性結(jié)腸炎的臨床Ⅱ期研究已經(jīng)開始，由知名的中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院的消化內(nèi)科首席專家陳旻湖教授領(lǐng)銜，在全國多家臨床中心進(jìn)行。我們將加強(qiáng)對這一優(yōu)異的化合物的開發(fā)力度，希望為全球患者提供更多的治療選擇。"
