上海2023年3月28日 /美通社/ -- 近日，Agena Bioscience（基納生物）、先聲診斷、騰辰生物在南京簽署戰略合作協議，三方將發揮各自在核酸質譜設備開發、產品注冊和渠道拓展以及創新癌癥早診檢測項目開發中的優勢，共同打造核酸質譜臨床檢測生態，為更多人帶去更可及的健康管理產品，助力中國精準醫療事業快速發展。
根據戰略合作協議，Agena Bioscience與先聲診斷將授權騰辰生物，使用SDx MassARRAY飛行時間質譜檢測系統作為開發平臺，推動其基于甲基化標志物的創新癌癥早診產品的開發和IVD注冊審批。在Agena Bioscience的支持下，先聲診斷和騰辰生物還將充分發揮各自在產品和渠道方面的優勢，就臨床應用推廣開展深度合作。
騰辰生物專注于原研開發新一代腫瘤及心腦血管疾病早期體外診斷技術及產品。基于對DNA甲基化標志物在腫瘤全病程管理中的深刻理解和豐富的體外診斷全流程原研經驗，騰辰經過的數年深耕已經成為基于核酸質譜平臺DNA甲基化檢測的早篩早診技術先驅型頭部企業。目前，騰辰生物已擁有47項分子標志物發明專利，推出或正在開發對肺癌、乳腺癌、前列腺癌、甲狀腺癌等癌種以及心腦血管重疾的早篩早診產品，并啟動多個項目的IVD產品注冊。
先聲診斷是中國領先的精準醫療解決方案提供商。2018年，Agena Bioscience與先聲診斷達成戰略合作, 共同推進核酸質譜技術在臨床領域的應用。并不斷開展深入合作。先聲診斷于2020年成功獲得SDx MassARRAY飛行時間質譜的醫療器械注冊證，并為臨床提供藥物基因組、結核鑒定和耐藥、感染和腫瘤等檢測方案。Agena Bioscience與先聲診斷基于MassARRAY平臺共同推進的“人CYP2C19基因分型檢測試劑盒”也于近日正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）第三類醫療器械注冊證。
未來，三方將以合作為契機，實現平臺、渠道和產品的橫向聯合，不斷把SDx MassARRAY核酸質譜生態推向新的高度，為臨床提供更具性價比的創新檢測產品和服務，真正用精準醫療幫助每個人。
Agena Bioscience擁有全球獨家核酸飛行時間質譜專利技術，提供的解決方案是通過飛行質譜的方法做核酸的臨床應用及研究。將飛行質譜的特性和多重基因檢測完美組合在一起。MassARRAY®系統是一個基于質譜分析的平臺，高通量、高度靈敏、高準確度且經濟高效，被廣泛應用于全球各地的不同領域中，例如藥物基因組學、實體瘤和液體活組織標本的癌癥分析、遺傳病檢測、新生兒篩查、農業基因組學和臨床研究。MassARRAY核酸質譜具有靈活高效、檢測周期短、檢測成本低、數據分析簡單等特點，尤其高性價比的檢測具有更廣的受眾面。
自2015年起在中國開展業務以來，Agena Bioscience組建了一支由高學歷人才組成的專業技術團隊，將MassARRAY®核酸質譜技術引入中國，在中國拓展合作伙伴關系，并共同致力于為中國用戶提供更好的服務；在基于分子診斷本來特有的準確和靈敏價值之上，有效提升醫療資源效率，不斷推動核酸質譜技術在健康與精準醫學領域的轉化，同時幫助中國的企業進入該領域，助力科技強國的建設。
