上海2023年3月25日 /美通社/ -- 近期，"武漢協和-心擎醫療體外心室輔助系統臨床試驗項目結題總結會"于華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院（下文簡稱"武漢協和醫院"）圓滿完成。
該臨床試驗項目結題總結會現場
經過多年艱辛探索，武漢協和醫院與蘇州心擎醫療技術有限公司協同創新、聯合攻關，最終探索出血液相容性表現優異且易于管理的體外全磁懸浮人工心臟 MoyoAssist® Extra-VAD，造福更多患者。
體外磁懸浮人工心臟的應用可望更加精準地解決當前心衰治療領域治療尚未被滿足的臨床需求，且同時為患者與醫療系統帶來性價比更高的選擇。不單是我國醫工結合創新成果臨床轉化與應用的新典范，也將極大豐富與提升我國在急重癥心衰救治方面的醫療資源總體配置水平，在解決我國卡脖子技術方面具有里程碑式意義。
MoyoAssist® Extra-VAD 具備中短期體外心室輔助的完全磁懸浮血泵，可用于心臟功能衰竭、需要臨時提供心臟泵血功能的其他高危重癥，如爆發性心肌炎和心臟手術后無法脫離體外循環的低心排患者的救治和恢復等。
該臨床試驗由武漢協和醫院心臟大血管外科主任、器官移植中心主任董念國教授擔任 PI，全國多家臨床中心共同參與。自 2021年 6月底首例受試者入組，現已完成全部患者入組。
該產品臨床試驗中，使用 MoyoAssist® Extra-VAD 的平均輔助時間 7.4 天，輔助患者平均年齡 54.3 歲，微創插管率 66.7%，生存率全國最高。武漢協和醫院作為中國心臟外科頂尖醫院，率先采用微創插管的入路方式。其中，頸靜脈穿房間隔插管的手術方式更為全球首創，最大程度減少患者創傷，具有跨時代的意義。
會上，董念國教授就此評價："體外磁懸浮人工心臟，創傷小、恢復快、價格合理。能為心臟移植做很好的過渡。讓暫時無法適配到供心的患者等得起，用得上。"董念國教授指出，該體外人工心臟作為一種替代心室作用的輔助循環裝置，對心衰患者或是等待供心實施心臟移植的患者有著重要意義。就術式創新而言，他特別提到："體外磁懸浮人工心臟可通過兩根插管植置入患者左心房與腋動脈達到輔助效果，既微創又效果顯著。"
該產品采用全球先進計算流體力學技術與全磁懸浮技術，保證血液相容性。提供長達30天甚至更長的支持時間，穩定支持過渡到恢復(BTR)、過渡到移植(BTT)、過渡到其他治療手段(BTD)的可能時限。保證更低的手術創傷性的同時減少副作用
磁懸浮電機設備具備IPX 4級防?性能，適用于戶外、手術室、急診等復雜環境，并且擁有可拆卸、 多角度專利固定結構，可配合復雜ICU、ER環境，?便醫護人員彈性建立管道回路，全磁懸浮葉輪轉子高抗震、抗扭擺性能，可滿足患者轉移、院間及跨省遠距離轉運需求。先進的前端UI設計擁有良好的人機交互體驗，可實現快速部署與轉運便攜性。
目前，該設備的研發已實現全面自主知識產權覆蓋，突破"卡脖子"技術。武漢協和醫院利用其豐富的臨床經驗與心擎醫療攜手，在國際著名學術期刊上聯合發表數篇國際論文，并成功申報多項國家專利。其醫工結合的創新與技術突破更是日益受國際關注、多次作為中國、乃至亞洲的突出代表項目，成為國內外學術與產業屆的主流媒體重點報道案例。
