蘇州2022年6月28日 /美通社/ -- 2022年6月23日，首都醫科大學附屬北京安貞醫院（以下簡稱安貞醫院）與蘇州心擎醫療技術有限公司（以下簡稱心擎）在北京、蘇州兩地線上連線，隆重召開體外心室輔助系統臨床試驗項目啟動會。
這是繼同年3月22日，安貞醫院與心擎醫療就膜式氧合器（ ECMO）及其附件項目開展臨床研發合作之后，啟動的第二個臨床研究項目。
安貞醫院副院長侯曉彤、安貞醫院心肺移植中心副主任貢鳴、安貞醫院科研處處長岳花蘭、帶領安貞醫院心外科、心內科與ECMO三個臨床專家團隊在北京會場出席啟動會。心擎醫療創始人徐博翎博士、心擎醫療副總裁顏翊凡、心擎醫療副總裁吳楠，帶領心擎醫療研發與臨床兩個部門的相關團隊在蘇州分會場線上連線，參加本次臨床試驗項目啟動會。
安貞醫院與心擎體外心室輔助系統臨床試驗項目啟動會-北京分會場
安貞醫院與心擎體外心室輔助系統臨床試驗項目啟動會-蘇州分會場
安貞醫院副院長侯曉彤為啟動會致開幕詞，介紹了國外體外心室輔助系統領域已獲批上市的產品與技術迭代，以及國內目前在心衰治療領域技術研發與應用上的現狀與問題。由于國內未有具備自主知識產權的產品，目前國內臨床使用的產品均為國外產品，技術仍滯留在第一、二代研發階段。又或者是運用 ECMO 作為替代，用于心外科術后病人的左心單心室輔助。但 ECMO 對人體造成的損傷較大，有較強的血液破壞性，同時術后管理較為復雜。
此次心擎體外心室輔助系統為第三代全磁懸浮技術。與第一代機械軸承泵以及第二代液力懸浮泵相比，第三代全磁懸浮技術因能消除軸承與血液的接觸，血栓形成風險更低，具備更優的血液相容性，抗震性更強。而與 ECMO 相比，體外心室輔助系統在血液相容性、護理難度、心臟卸負荷等各個方面具備更明顯的優勢，可以更好地服務到合適的病患。
侯曉彤副院長強調，臨床研究既要嚴格遵守臨床入組要求，也要盡快完成入組、數據分析等工作，加快國內體外心室輔助裝置的研究速度，為拯救更多國內心衰病患奠定扎實的醫學基礎。
心擎醫療創始人徐博翎博士介紹了目前心擎體外心室輔助裝置的研發進展。心擎體外心室輔助裝置又稱體外全磁懸浮人工心臟（MoyoAssist® Extra-VAD ），是我國第一個自主研發的國產體外全磁懸浮人工心臟。截止目前，心擎醫療在多個臨床中心研究進展順利，已拯救多名患者。心擎醫療將與安貞醫院深化合作，全面高效完成首個擁有國內自主知識產權的體外心室輔助系統的臨床研究工作，促進產品早日注冊上市，服務國內廣大患者，并期待將中國的成功經驗與世界分享。
心擎醫療副總裁顏翊凡為在場的專家醫師們進行了詳細的產品介紹以及使用展示，并實時解答專家醫師們對于產品的一些疑問。
隨后，安貞醫院心肺移植中心副主任貢鳴詳細講解臨床試驗的方案，并系統梳理了研究設計中應當注意的事項，兩地參會人員就重點事項進行充分討論。
體外心室輔助系統臨床啟動會就此圓滿結束，標志著北京安貞醫院與心擎醫療體外心室輔助系統臨床試驗正式啟動，并開始招募受試者。
