深圳2023年1月3日 /美通社/ -- 1月2日，科興制藥（688136.SH）發(fā)布公告，其全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊II期臨床研究成功完成全部受試者入組。
根據(jù)公告，現(xiàn)階段，科興制藥正在進(jìn)行“SHEN26膠囊治療輕型和普通型新型冠狀病毒感染患者的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照II期臨床研究”，主要終點(diǎn)指標(biāo)為SARS-CoV-2病毒RNA水平（RT-PCR檢測(cè)）相對(duì)于基線的變化值。
在已經(jīng)完成的I期臨床試驗(yàn)中，SHEN26膠囊顯示出良好的耐受性和安全性。同時(shí)，近期完成的評(píng)估SHEN26膠囊對(duì)輕型和普通型新型冠狀病毒感染患者安全性、有效性的IIT研究，取得了積極結(jié)果，研究結(jié)果顯示，SHEN26膠囊可以縮短輕癥、普通型新型冠狀病毒感染患者的核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間，且安全性良好。
SHEN26膠囊是一款廣譜、強(qiáng)效的新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑，可以通過抑制病毒核酸合成達(dá)到抗病毒效果，對(duì)不同新冠病毒變異株（野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron）均有高效的體外抑制活性。
在安全性測(cè)試方面，SHEN26膠囊存在脫靶副作用的風(fēng)險(xiǎn)較低，遺傳毒性等研究結(jié)果為陰性，具有較高的治療指數(shù)和良好的安全性。
今年以來，科興制藥圍繞抗病毒布局的一系列管線已取得重要進(jìn)展，除SHEN26膠囊順利完成全部受試者入組外，公司人干擾素α1b吸入溶液、人干擾素α2b噴霧劑也獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)，研發(fā)實(shí)力令人矚目。
此外，在回答投資者提問時(shí)，科興制藥透露近期新冠疊加秋冬流感高發(fā)季，公司的抗病毒藥物注射用人干擾素α1b（賽若金）的發(fā)貨量和訂單量明顯增加。科興制藥注射用人干擾素（賽若金）可適用于兒科、呼吸科等，說明書明確可用于兒童病毒性疾病，臨床適用領(lǐng)域包括兒童呼吸道感染性疾病。
