深圳2022年6月21日 /美通社/ -- 6月20日，科興制藥（688136.SH）發(fā)布公告，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱"國(guó)家藥監(jiān)局"）行政許可文書《受理通知書》，公司申報(bào)的"人干擾素α2b陰道泡騰膠囊"臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得受理。
根據(jù)公告，干擾素治療慢性宮頸炎具有良好的療效，常見劑型為泡騰膠囊與泡騰片。與泡騰片相比，泡騰膠囊的依從性更好。科興制藥開發(fā)的人干擾素α2b陰道泡騰膠囊為治療病毒引起的宮頸炎，伴或不伴有陰道炎，屬治療用生物制品注冊(cè)2.2類（增加境內(nèi)外均未獲批的新適應(yīng)癥或改變用藥人群）。
科興制藥表示，公司人干擾素α2b陰道泡騰膠囊的研發(fā)推進(jìn)，將有利于豐富公司干擾素產(chǎn)品的劑型，強(qiáng)化公司在抗病毒領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力，提升公司整體研發(fā)能力，增強(qiáng)公司長(zhǎng)期盈利能力。
干擾素是細(xì)胞經(jīng)病毒感染刺激后釋放出來(lái)的一種細(xì)胞因子，由單核細(xì)胞和淋巴細(xì)胞產(chǎn)生的具有多種功能的可溶性蛋白，是先天和適應(yīng)性免疫的關(guān)鍵效應(yīng)分子，具有廣譜抗病毒活性和免疫調(diào)節(jié)作用，是機(jī)體防御系統(tǒng)的重要組成部分。干擾素通過(guò)與細(xì)胞表面受體結(jié)合，誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細(xì)胞內(nèi)的復(fù)制，同時(shí)通過(guò)調(diào)節(jié)免疫功能增強(qiáng)巨噬細(xì)胞、淋巴細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的特異細(xì)胞毒作用，有效遏制病毒侵襲和感染的發(fā)生，增強(qiáng)自然殺傷細(xì)胞活性，抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)，清除早期惡變細(xì)胞。
慢性宮頸炎為婦科常見病，多為病毒感染所致。與其它非生物藥相比，干擾素活性高、起效快，不良反應(yīng)少，具有良好的療效。
科興制藥(688136.SH)是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型國(guó)際化生物制藥企業(yè)，專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域，聚焦于新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術(shù)方向，通過(guò)"創(chuàng)新+海外商業(yè)化"雙輪驅(qū)動(dòng)的平臺(tái)型發(fā)展模式，致力于用生物技術(shù)服務(wù)全球患者，成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者。
其旗下子公司深圳科興是我國(guó)863計(jì)劃成果第一批第一個(gè)產(chǎn)業(yè)化基地，成功開發(fā)了國(guó)內(nèi)第一個(gè)生物制劑干擾素α1b -- 賽若金，該產(chǎn)品自上市以來(lái)，迅速打破了歐美對(duì)干擾素的壟斷，獲得市場(chǎng)廣泛認(rèn)可，至今仍是科興制藥的核心抗病毒產(chǎn)品，曾在2003年的SARS及2020年新冠疫情中做出重要貢獻(xiàn)。
