上海2022年5月27日 /美通社/ -- 專注于泌尿生殖腫瘤的全球化創新公司亞虹醫藥（股票代碼：688176.SH）今日宣布其口服藥物APL-1202聯合百濟神州替雷利珠單抗對比替雷利珠單抗單藥作為肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）新輔助治療（NAC）的Anticipate研究方案將在芝加哥舉行的2022美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會（6月3日至7日）上展示。
膀胱癌是全球第十大最常見的癌癥，每年約有57.3萬例新發病例和21.3萬例死亡[1]；其中，MIBC約占新診斷病例的20%[2]。
MIBC的推薦治療方案是根治性膀胱切除術（RC）伴雙側盆腔淋巴結清掃術，對符合接受順鉑治療條件的患者，在實施RC之前將先進行NAC[3]。但大約50%的患者因存在禁忌癥而無法接受順鉑治療，有些患者則是拒絕接受化療[4,5]。APL-1202是一種口服的可逆MetAP2抑制劑，具有抗血管生成作用和抗腫瘤活性[6,7]，其聯合免疫檢查點抑制劑的協同作用在包括膀胱癌在內的多種模型中已被證實[8,9]。
此次亮相的是一項開放、國際多中心的I/II期研究方案，主要研究目標包括：評估聯合用藥方案作為新輔助治療MIBC患者的安全性、作為MIBC新輔助治療的Ⅱ期臨床研究推薦劑量以及療效等。
該項臨床試驗申請已于2021年6月獲美國食品藥品管理局（FDA）批準(NCT04813107)，于9月獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批準，并于今年1月完成全球首例給藥。
[1]. Sung H, et al. CA Cancer J Clin 2021; 71: 209-49.
[2]. Patel VG, et al. CA Cancer J Clin 2020; 70: 404-23.
[3]. Alfred Witjes J, et al. Eur Urol 2017; 71: 462-75.
[4]. Galsky MD, et al. J Clin Oncol 2011; 29: 2432-8.
[5]. Burger M, et al. Eur Urol 2012; 61: 1070-1.
[6]. Shim JS, et al. J Natl Cancer Inst 2010; 102: 1855-73.
[7]. Sfakianos J, et al. ASCO 2020.
[8]. Xu N, et al. Int J Biol Sci 2019; 15: 919-28.
[9]. Xu N, et al. J Cancer 2020; 11: 6633-41.
