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該研究發表在PLOS ONE上，研究驗證了LiquidHALLMARK行業領先的靈敏度，并在大多數癌癥患者和70%的肺癌患者中發現了臨床相關突變；Mary Jo Mullen加入路勝擔任商業高級副總裁，負責美國業務拓展
美國帕洛阿爾托2022年5月20日 /美通社/ -- 致力于開發液體活檢產品的精準醫學公司路勝(Lucence)宣布，近期在國際同行評審期刊PLOS ONE上發表了一項研究成果，研究驗證了其ctDNA液體活檢產品LiquidHALLMARK的性能。研究結果表明基于AmpliMark擴增子富集平臺的 LiquidHALLMARK的具有高靈敏度、特異性、準確度和精確度以及臨床應用價值。
路勝首席執行官兼醫務總監陳民漢表示："無論是在實驗室還是現實世界中，LiquidHALLMARK的性能都是行業領先的。我們相信這對患者來說極具意義 -- 擴大非侵入性檢測的可及性，使得患者能夠更早地發現癌癥，盡早治療。"
該研究表明，在0.1%變異等位基因頻率(VAF)時，LiquidHALLMARK點突變的靈敏度為 99.38%，插入/缺失的靈敏度為95.83%，在0.5%VAF時，基因融合的靈敏度為91.67%。研究人員利用LiquidHALLMARK對355例肺癌樣本進行EGFR突變檢測與等位基因特異性PCR方法進行正交對比，結果顯示總體一致性為93.80%。使用cobas® EGFR Mutation Test v2對50例肺癌樣本進行的外部驗證，結果顯示總體一致性為84.00%，對于高于0.4%VAF的EGFR突變的一致性為100%。
研究人員利用LiquidHALLMARK對1,592例臨床患者進行了二代測序，結果表明其具有高檢出率和廣泛的可用藥性。74.8%的患者攜帶至少一個臨床相關的突變，可用于指導靶向用藥、臨床試驗或疾病監測，其中36.2%具有相應適應癥藥物。在ctDNA陽性的肺癌患者中，83.1% (n = 511) 攜帶至少一個可對臨床進行指導的突變，72.5%攜帶至少一個可用藥的突變，具有指南推薦的藥物適用。
自成立以來，路勝持續發展科學和商業勢力。這項研究成果的發布是路勝繼推出ctDNA+ctRNA 聯合檢測后的又一項重要里程碑。
路勝同時宣布生物醫藥和診斷行業的資深人士Mary Jo Mullen已加入路勝，擔任商業高級副總裁，負責管理路勝的商業、銷售、客戶服務和營銷團隊，并負責醫保支付和醫療保險戰略以及商務合作。
Mary Jo曾在Biotheranostics（被Hologic收購）擔任首席商務官，負責兩項癌癥診斷測試的銷售、營銷和客戶服務。她是Genzyme Genetics（被LabCorp收購）的高層管理者之一，在那里她負責腫瘤學和生殖健康業務。在加入路勝之前，Mary Jo在AMAG Pharmaceuticals（被COVIS收購）擔任市場準入副總裁，在那里她制定并管理了兩項FDA獲批的新產品市場準入計劃和一個產品適應癥擴展，從而在前12個月內實現了80%的醫保支付的增長。Mary Jo 是醫療保健女企業家協會杰出獎的獲得者，該獎項用于表彰在企業擔任榜樣、積極指導和鼓勵他人、推動其他女性職業發展并對醫療保健行業具有奉獻精神的高級女性領導者。
